Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Agressief plaveiselcelcarcinoom bij ontvangers van orgaantransplantaties

9 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Zurich
Identificatie van risicofactoren voor agressiviteit bij plaveiselcelcarcinoom van de huid bij ontvangers van orgaantransplantaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Plaveiselcelcarcinomen (SCC) zijn een van de meest voorkomende huidkankers. Ze behoren tot het epitheliale neoplasma van de huid, die een lokale agressieve groei vertonen en potentieel hebben voor metastase. Ontvangers van een orgaantransplantatie hebben een honderdvoudig hogere incidentie van SCC.

Helaas is de primaire tumor, regionale knooppunten, metastase (TNM)-classificatie voor de prognose van SCC in deze patiëntengroep nog niet vastgesteld. Daarom zijn er geen gestandaardiseerde criteria voor de evaluatie van lokaal recidief of prognose.

Het doel van deze studie is om criteria te identificeren die een risicobeoordeling met betrekking tot agressiviteit van SCC mogelijk maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ontvangers van orgaantransplantaties met:

  • > 9 Plaveiselcelcarcinoom (SCC) in totaal of
  • > 2 VCA per jaar (in een jaar) of
  • elke enkele "index" SCC met een zeer slecht gedifferentieerde celmorfologie of die zich agressief gedroeg in termen van lokaal recidief of lokale / systemische metastase

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ontvangers van orgaantransplantaties met:

  • > 9 VCA in totaal of
  • > 2 VCA per jaar (in een jaar) of
  • elke enkele "index" SCC met een zeer slecht gedifferentieerde celmorfologie of die zich agressief gedroeg in termen van lokaal recidief of lokale / systemische metastase

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangers van niet-orgaantransplantaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter van plaveiselcelcarcinoom
Tijdsspanne: 1 jaar
  • Plaats
  • exacte maat in mm
  • histologische classificatie (goed gedifferentieerd, matig gedifferentieerd, slecht gedifferentieerd, spindelcelmorfologie, desmoplastisch, basi-plaveiselcel, acantholytisch)
  • Invasie
  • snelle groei
  • lokaal recidief
  • bemonstering van de schildwachtklier
  • Metastase
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiedenis van blootstelling aan de zon
Tijdsspanne: 1 jaar
  • huid type
  • haarkleur
  • Kleur ogen
  • sproeten
  • cumulatieve UV-blootstelling

Metingen worden beoordeeld met vragenlijst van ongeveer 150 deelnemers.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transplantatie geschiedenis
Tijdsspanne: 1 jaar
Metingen worden beoordeeld met vragenlijst van ongeveer 150 deelnemers.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-ZH-2013-0591

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren