- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02095912
Carcinoma Espinocelular Agressivo em Receptores de Transplante de Órgãos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Carcinomas de células escamosas (CEC) são um dos cânceres de pele mais comuns. Pertencem às neoplasias epiteliais da pele, que apresentam crescimento agressivo local e potencial para metástase. Receptores de órgãos transplantados têm incidência cem vezes maior de CEC.
Infelizmente, a classificação de tumor primário, linfonodos regionais e metástase (TNM) para o prognóstico do CEC nesse grupo de pacientes ainda não foi estabelecida. Portanto, não há critérios padronizados para avaliação de recidiva local ou prognóstico.
O objetivo deste estudo é identificar critérios que permitam avaliar o risco relacionado à agressividade do CEC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- Universitätsspital Zürich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Receptores de Transplante de Órgãos com:
- > 9 Carcinoma de Células Escamosas (CEC) no total ou
- > 2 SCC por ano (em qualquer ano) ou
- qualquer SCC "índice" único que tenha uma morfologia celular pouco diferenciada ou que se comporte agressivamente em termos de recorrência local ou metástase local/sistêmica
Descrição
Critério de inclusão:
Receptores de transplante de órgãos com:
- > 9 SCC no total ou
- > 2 SCC por ano (em qualquer ano) ou
- qualquer SCC "índice" único que tenha uma morfologia celular pouco diferenciada ou que se comporte agressivamente em termos de recorrência local ou metástase local/sistêmica
Critério de exclusão:
- Não receptores de transplante de órgãos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro do Carcinoma de Células Escamosas
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histórico de exposição ao sol
Prazo: 1 ano
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As medições serão avaliadas com questionário de cerca de 150 participantes. |
1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histórico de transplante
Prazo: 1 ano
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As medições serão avaliadas com questionário de cerca de 150 participantes.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-2013-0591
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