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Carcinoma Espinocelular Agressivo em Receptores de Transplante de Órgãos

9 de agosto de 2016 atualizado por: University of Zurich
Identificar fatores de risco para agressividade no Carcinoma Espinocelular de pele em transplantados de órgãos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Carcinomas de células escamosas (CEC) são um dos cânceres de pele mais comuns. Pertencem às neoplasias epiteliais da pele, que apresentam crescimento agressivo local e potencial para metástase. Receptores de órgãos transplantados têm incidência cem vezes maior de CEC.

Infelizmente, a classificação de tumor primário, linfonodos regionais e metástase (TNM) para o prognóstico do CEC nesse grupo de pacientes ainda não foi estabelecida. Portanto, não há critérios padronizados para avaliação de recidiva local ou prognóstico.

O objetivo deste estudo é identificar critérios que permitam avaliar o risco relacionado à agressividade do CEC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Receptores de Transplante de Órgãos com:

  • > 9 Carcinoma de Células Escamosas (CEC) no total ou
  • > 2 SCC por ano (em qualquer ano) ou
  • qualquer SCC "índice" único que tenha uma morfologia celular pouco diferenciada ou que se comporte agressivamente em termos de recorrência local ou metástase local/sistêmica

Descrição

Critério de inclusão:

Receptores de transplante de órgãos com:

  • > 9 SCC no total ou
  • > 2 SCC por ano (em qualquer ano) ou
  • qualquer SCC "índice" único que tenha uma morfologia celular pouco diferenciada ou que se comporte agressivamente em termos de recorrência local ou metástase local/sistêmica

Critério de exclusão:

  • Não receptores de transplante de órgãos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro do Carcinoma de Células Escamosas
Prazo: 1 ano
  • Localização
  • tamanho exato em mm
  • classificação histológica (bem diferenciado, moderadamente diferenciado, pouco diferenciado, morfologia fusiforme, desmoplásico, basi-escamoso, acantolítico)
  • Invasão
  • crescimento rápido
  • recorrência local
  • amostragem de linfonodo sentinela
  • Metástase
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histórico de exposição ao sol
Prazo: 1 ano
  • tipo de pele
  • Cor do cabelo
  • cor dos olhos
  • sardas
  • exposição UV cumulativa

As medições serão avaliadas com questionário de cerca de 150 participantes.

1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histórico de transplante
Prazo: 1 ano
As medições serão avaliadas com questionário de cerca de 150 participantes.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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