Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aggressiv plateepitelkarsinom hos organtransplantasjonsmottakere

9. august 2016 oppdatert av: University of Zurich
For å identifisere risikofaktorer for aggressivitet ved plateepitelkarsinom i huden hos organtransplanterte mottakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Plateepitelkarsinomer (SCC) er en av de vanligste hudkreftene. De tilhører hudens epiteliale neoplasma, som manifesterer en lokal aggressiv vekst og har potensial for metastasering. Organtransplanterte har hundre ganger høyere forekomst av SCC.

Dessverre er den primære svulsten, regionale noder, metastase (TNM)-klassifisering for prognose for SCC i denne pasientgruppen ennå ikke etablert. Derfor er det ingen standardiserte kriterier for evaluering av lokalt residiv eller prognose.

Målet med denne studien er å identifisere kriterier som tillater en risikovurdering knyttet til aggressivitet av SCC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Organtransplantasjonsmottakere med:

  • > 9 plateepitelkarsinom (SCC) totalt eller
  • > 2 SCC per år (i ett år) eller
  • enhver enkelt "indeks" SCC som har en svært dårlig differensiert cellemorfologi eller som oppførte seg aggressivt når det gjelder lokalt tilbakefall eller lokal/systemisk metastase

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Organtransplanterte mottakere med:

  • > 9 SCC totalt eller
  • > 2 SCC per år (i ett år) eller
  • enhver enkelt "indeks" SCC som har en svært dårlig differensiert cellemorfologi eller som oppførte seg aggressivt når det gjelder lokalt tilbakefall eller lokal/systemisk metastase

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke organtransplanterte mottakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameter av plateepitelkarsinom
Tidsramme: 1 år
  • plassering
  • eksakt størrelse i mm
  • histologisk klassifisering (godt differensiert, moderat differensiert, dårlig differensiert, spindelcellemorfologi, desmoplastisk, basi-plateepitel, akantolytisk)
  • Invasjon
  • hurtig vekst
  • lokal gjentakelse
  • prøvetaking av sentinel node
  • Metastase
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Soleksponeringshistorie
Tidsramme: 1 år
  • hudtype
  • hårfarge
  • øyefarge
  • fregner
  • kumulativ UV-eksponering

Målinger vil bli vurdert med spørreskjema fra ca. 150 deltakere.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transplantasjonshistorie
Tidsramme: 1 år
Målinger vil bli vurdert med spørreskjema fra ca. 150 deltakere.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-2013-0591

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere