Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Agresywny rak płaskonabłonkowy u biorców przeszczepów narządów

9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich
Identyfikacja czynników ryzyka agresywności w raku płaskonabłonkowym skóry u biorców przeszczepów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rak płaskonabłonkowy (SCC) to jeden z najczęstszych nowotworów skóry. Należą do nowotworów nabłonkowych skóry, które wykazują miejscowy agresywny rozrost i mogą dawać przerzuty. Biorcy narządów mają stokrotnie większą częstość występowania SCC.

Niestety, guz pierwotny, węzły regionalne, przerzuty (TNM) – Klasyfikacja rokowania SCC w tej grupie chorych nie została jeszcze ustalona. Dlatego nie ma wystandaryzowanych kryteriów oceny wznowy miejscowej ani rokowania.

Celem pracy jest określenie kryteriów pozwalających na ocenę ryzyka związanego z agresywnością SCC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy przeszczepów narządów z:

  • > 9 Rak płaskonabłonkowy (SCC) łącznie lub
  • > 2 SCC rocznie (w dowolnym roku) lub
  • dowolny pojedynczy „wskaźnik” SCC, który ma bardzo słabo zróżnicowaną morfologię komórek lub który zachowywał się agresywnie pod względem wznowy miejscowej lub przerzutów miejscowych/układowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Biorcy narządów z:

  • > 9 SCC łącznie lub
  • > 2 SCC rocznie (w dowolnym roku) lub
  • dowolny pojedynczy „wskaźnik” SCC, który ma bardzo słabo zróżnicowaną morfologię komórek lub który zachowywał się agresywnie pod względem wznowy miejscowej lub przerzutów miejscowych/układowych

Kryteria wyłączenia:

  • Beznarządowi biorcy przeszczepów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica raka płaskonabłonkowego
Ramy czasowe: 1 rok
  • Lokalizacja
  • dokładny rozmiar w mm
  • klasyfikacja histologiczna (dobrze zróżnicowane, średnio zróżnicowane, słabo zróżnicowane, morfologia komórek wrzecionowatych, desmoplastyczne, podstawno-płaskonabłonkowe, akantolityczne)
  • Inwazja
  • Szybki wzrost
  • wznowa miejscowa
  • próbkowanie węzła wartowniczego
  • Przerzut
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia ekspozycji na słońce
Ramy czasowe: 1 rok
  • typ skóry
  • kolor włosów
  • kolor oczu
  • piegi
  • skumulowana ekspozycja na promieniowanie UV

Pomiary zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza od około 150 uczestników.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia transplantacji
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiary zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza od około 150 uczestników.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-2013-0591

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj