Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Агрессивная плоскоклеточная карцинома у реципиентов трансплантированных органов

9 августа 2016 г. обновлено: University of Zurich
Выявить факторы риска агрессивности плоскоклеточного рака кожи у реципиентов трансплантированных органов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Плоскоклеточный рак (SCC) является одним из наиболее распространенных видов рака кожи. Они относятся к эпителиальным новообразованиям кожи, проявляющим местный агрессивный рост и способным к метастазированию. У реципиентов трансплантированных органов заболеваемость плоскоклеточным раком в сто раз выше.

К сожалению, классификация первичной опухоли, регионарных узлов, метастазов (TNM) для прогноза плоскоклеточного рака у этой группы пациентов еще не установлена. Поэтому не существует стандартизированных критериев для оценки местного рецидива или прогноза.

Целью данного исследования является определение критериев, позволяющих оценить риск, связанный с агрессивностью плоскоклеточного рака.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты трансплантации органов с:

  • > 9 Плоскоклеточный рак (SCC) всего или
  • > 2 SCC в год (в любой год) или
  • любой одиночный «индексный» SCC, который имеет очень плохо дифференцированную клеточную морфологию или ведет себя агрессивно с точки зрения местного рецидива или местного/системного метастазирования

Описание

Критерии включения:

Реципиенты трансплантата органов с:

  • > 9 SCC всего или
  • > 2 SCC в год (в любой год) или
  • любой одиночный «индексный» SCC, который имеет очень плохо дифференцированную клеточную морфологию или ведет себя агрессивно с точки зрения местного рецидива или местного/системного метастазирования

Критерий исключения:

  • Реципиенты трансплантации органов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр плоскоклеточной карциномы
Временное ограничение: 1 год
  • Расположение
  • точный размер в мм
  • гистологическая классификация (высокодифференцированный, среднедифференцированный, низкодифференцированный, веретеноклеточная морфология, десмопластический, базально-плоскоклеточный, акантолитический)
  • Вторжение
  • Стремительный рост
  • местный рецидив
  • выборка контрольного узла
  • Метастаз
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
История пребывания на солнце
Временное ограничение: 1 год
  • тип кожи
  • цвет волос
  • цвет глаз
  • веснушки
  • кумулятивное УФ-облучение

Измерения будут оцениваться с помощью анкеты примерно 150 участников.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
История трансплантации
Временное ограничение: 1 год
Измерения будут оцениваться с помощью анкеты примерно 150 участников.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH-2013-0591

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться