- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02095912
Carcinoma de células escamosas agresivo en receptores de trasplante de órganos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los carcinomas de células escamosas (SCC) son uno de los cánceres de piel más comunes. Pertenecen a las neoplasias epiteliales de la piel, que manifiestan un crecimiento agresivo local y tienen potencial de metástasis. Los receptores de trasplantes de órganos tienen una incidencia cien veces mayor de SCC.
Lamentablemente, aún no se ha establecido la clasificación de tumor primario, ganglios regionales y metástasis (TNM) para el pronóstico de SCC en este grupo de pacientes. Por lo tanto, no existen criterios estandarizados para la evaluación de la recurrencia local o el pronóstico.
El objetivo de este estudio es identificar criterios que permitan una evaluación del riesgo relacionado con la agresividad de SCC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- Universitatsspital Zurich
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Receptores de trasplantes de órganos con:
- > 9 carcinomas de células escamosas (SCC) en total o
- > 2 SCC por año (en cualquier año) o
- cualquier SCC "índice" único que tenga una morfología celular muy pobremente diferenciada o que se comportó agresivamente en términos de recurrencia local o metástasis local/sistémica
Descripción
Criterios de inclusión:
Receptores de trasplante de órganos con:
- > 9 SCC en total o
- > 2 SCC por año (en cualquier año) o
- cualquier SCC "índice" único que tenga una morfología celular muy pobremente diferenciada o que se comportó agresivamente en términos de recurrencia local o metástasis local/sistémica
Criterio de exclusión:
- Receptores de trasplantes no orgánicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diámetro del carcinoma de células escamosas
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Historial de exposición al sol
Periodo de tiempo: 1 año
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Las mediciones se evaluarán con un cuestionario de unos 150 participantes. |
1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Historial de trasplantes
Periodo de tiempo: 1 año
|
Las mediciones se evaluarán con un cuestionario de unos 150 participantes.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-2013-0591
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