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Carcinoma de células escamosas agresivo en receptores de trasplante de órganos

9 de agosto de 2016 actualizado por: University of Zurich
Identificar los factores de riesgo de agresividad en el Carcinoma de Células Escamosas de piel en receptores de trasplante de órganos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los carcinomas de células escamosas (SCC) son uno de los cánceres de piel más comunes. Pertenecen a las neoplasias epiteliales de la piel, que manifiestan un crecimiento agresivo local y tienen potencial de metástasis. Los receptores de trasplantes de órganos tienen una incidencia cien veces mayor de SCC.

Lamentablemente, aún no se ha establecido la clasificación de tumor primario, ganglios regionales y metástasis (TNM) para el pronóstico de SCC en este grupo de pacientes. Por lo tanto, no existen criterios estandarizados para la evaluación de la recurrencia local o el pronóstico.

El objetivo de este estudio es identificar criterios que permitan una evaluación del riesgo relacionado con la agresividad de SCC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • Universitatsspital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Receptores de trasplantes de órganos con:

  • > 9 carcinomas de células escamosas (SCC) en total o
  • > 2 SCC por año (en cualquier año) o
  • cualquier SCC "índice" único que tenga una morfología celular muy pobremente diferenciada o que se comportó agresivamente en términos de recurrencia local o metástasis local/sistémica

Descripción

Criterios de inclusión:

Receptores de trasplante de órganos con:

  • > 9 SCC en total o
  • > 2 SCC por año (en cualquier año) o
  • cualquier SCC "índice" único que tenga una morfología celular muy pobremente diferenciada o que se comportó agresivamente en términos de recurrencia local o metástasis local/sistémica

Criterio de exclusión:

  • Receptores de trasplantes no orgánicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro del carcinoma de células escamosas
Periodo de tiempo: 1 año
  • Ubicación
  • tamaño exacto en mm
  • clasificación histológica (bien diferenciado, moderadamente diferenciado, pobremente diferenciado, morfología de células fusiformes, desmoplásico, basi-escamoso, acantolítico)
  • Invasión
  • crecimiento rápido
  • recurrencia local
  • muestreo de ganglio centinela
  • Metástasis
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Historial de exposición al sol
Periodo de tiempo: 1 año
  • tipo de piel
  • color de pelo
  • color de ojos
  • pecas
  • exposición UV acumulada

Las mediciones se evaluarán con un cuestionario de unos 150 participantes.

1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Historial de trasplantes
Periodo de tiempo: 1 año
Las mediciones se evaluarán con un cuestionario de unos 150 participantes.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-2013-0591

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carcinoma de células escamosas

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