このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

原発性アルドステロン症における微小血管機能

2015年8月24日 更新者:Monica Schütten、Maastricht University Medical Center

原発性アルドステロン症および本態性高血圧症患者における微小血管機能

二次性高血圧症の最も一般的な形態である原発性アルドステロン症の患者は、本態性高血圧症の患者と比較して、高血圧の重症度が同じであっても心血管イベントの発生率が増加します。 これは、アルドステロンレベルの上昇とインスリン抵抗性の関連に部分的に起因している可能性があります。 この関係が病態生理学的観点からどのように説明できるかは十分に確立されていません。

最近、微小血管機能障害がインスリン抵抗性と高血圧との関連性として提案されています。 NO 媒介血管拡張の喪失は、微小血管機能不全の重要な特徴です。さらに、インスリンを介した微小血管での NO 産生の障害が、インスリン抵抗性状態の特徴であるインスリン刺激によるグルコース処理の減少の根底にあることが示唆されています。 アルドステロンレベルの上昇は、インスリン抵抗性だけでなく、内皮機能不全にも関連します。 さらに、それらはインスリンの血管作用を妨げます。

したがって、研究者らは、原発性アルドステロン症の患者では、アルドステロン濃度の上昇が、アルドステロンのナトリウム保持効果に加えて、NO利用能の低下を通じて微小血管機能障害を誘発し、これがインスリン抵抗性や高血圧の発症に寄与しているのではないかと仮説を立てている。

調査の概要

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原発性アルドステロン症の患者 20 名と本態性高血圧症の患者 20 名

説明

包含基準:

原発性アルドステロン症の患者さん

  • 年齢 18 ~ 70 歳
  • 原発性アルドステロン症の確定診断
  • 血清カリウム > 3.5 mmol/L (サプリメントの有無にかかわらず)

本態性高血圧症の患者

  • 年齢 18 ~ 70 歳
  • 高血圧の二次的原因は除外される

除外基準:

  • 心血管疾患(脳卒中、冠状動脈疾患、末梢血管疾患、うっ血性心不全、心臓シャント、心臓手術、肺高血圧症、不整脈、心臓不整脈または心臓突然死の家族歴)
  • 糖尿病
  • 不安定または重度の肺疾患
  • 炎症性疾患
  • アルコール使用 > 2 U/日 (女性) / > 3 U/日 (男性)
  • アセチルサリチル酸、NSAID、ジピリダモール、コルチコステロイドの(頻繁な)使用
  • eGFR < 60 mL/分
  • 肝機能障害
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
原発性アルドステロン症
手術を受けるか、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬などの降圧薬の投与を開始する原発性アルドステロン症の患者
本態性高血圧症
本態性高血圧症で降圧薬の投与を開始する患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
高インスリン血症時の骨格筋における微小血管の補充
時間枠:ベースライン
ベースライン
高インスリン血症時の骨格筋における微小血管の補充
時間枠:治療(開始)後3ヶ月
治療(開始)後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Prof. C.D.A. Stehouwer, MD, PhD、Maastricht University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2016年4月1日

研究の完了 (予想される)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月24日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する