- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02096939
Mikrovaskulaarinen toiminta primaarisessa aldosteronismissa
Mikrovaskulaarinen toiminta potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi ja essentiaalinen hypertensio
Potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi, joka on sekundaarisen verenpainetaudin yleisin muoto, sydän- ja verisuonitapahtumien määrä on suurempi verrattuna potilaisiin, joilla on essentiaalinen hypertensio, vaikka verenpainetauti olisi yhtä vakava. Tämä saattaa osittain johtua kohonneiden aldosteronitasojen ja insuliiniresistenssin yhteydestä. Sitä, kuinka tämä suhde voidaan selittää patofysiologisesta näkökulmasta, ei ole osoitettu riittävästi.
Äskettäin mikrovaskulaarista toimintahäiriötä on ehdotettu linkiksi insuliiniresistenssin ja verenpainetaudin välillä. NO-välitteisen verisuonten laajenemisen menetys on tärkeä piirre mikrovaskulaarisessa toimintahäiriössä; lisäksi heikentyneen insuliinivälitteisen mikrovaskulaarisen NO-tuotannon on ehdotettu olevan insuliiniresistenttien tilojen tyypillisen insuliinistimuloidun glukoosin hävittämisen vähenemisen taustalla. Kohonneet aldosteronitasot eivät liity ainoastaan insuliiniresistenssiin, vaan myös endoteelin toimintahäiriöön. Lisäksi ne häiritsevät insuliinin vaikutuksia verisuoniin.
Siksi tutkijat olettavat, että primaarista aldosteronismia sairastavilla potilailla kohonneet aldosteronitasot indusoivat mikrovaskulaarista toimintahäiriötä vähentämällä NO:n saatavuutta, mikä edistää insuliiniresistenssin ja verenpainetaudin kehittymistä aldosteronin natriumia pidättävien vaikutusten lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on primaarinen aldosteronismi
- Ikä 18-70 vuotta
- Primaarisen aldosteronismin vahvistettu diagnoosi
- Seerumin kalium > 3,5 mmol/L täydennyksellä tai ilman
Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio
- Ikä 18-70 vuotta
- Toissijaiset verenpaineen syyt poissuljettu
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaudet (aivohalvaus, sepelvaltimotauti, ääreisverisuonisairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen shuntit, sydänkirurgia, keuhkoverenpainetauti, sydämen rytmihäiriöt, sydämen rytmihäiriöitä tai äkillinen sydänkuolema suvussa)
- Diabetes mellitus
- Epävakaa tai vaikea keuhkosairaus
- Tulehdukselliset sairaudet
- Alkoholin käyttö > 2 U/vrk (naiset) / > 3 U/vrk (miehet)
- (usein) asetyylisalisyylihapon, tulehduskipulääkkeiden, dipyridamolin ja kortikosteroidien käyttö
- eGFR < 60 ml/min
- Maksan toiminnan heikkeneminen
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Primaarinen aldosteronismi
Primaarista aldosteronismia sairastavat potilaat, joille tehdään leikkaus tai joille aloitetaan verenpainelääkitys, mukaan lukien mineralokortikoidireseptorin salpaajat
|
|
|
Essential hypertensio
Essentiaalista verenpaineesta kärsivät potilaat, joille aloitetaan verenpainelääkitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen rekrytointi luustolihaksissa hyperinsulinemian aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Mikrovaskulaarinen rekrytointi luurankolihaksissa hyperinsulinemian aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. C.D.A. Stehouwer, MD, PhD, Maastricht University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48364
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .