Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrovaskulær funktion i primær aldosteronisme

24. august 2015 opdateret af: Monica Schütten, Maastricht University Medical Center

Mikrovaskulær funktion hos patienter med primær aldosteronisme og essentiel hypertension

Patienter med primær aldosteronisme, som er den mest udbredte form for sekundær hypertension, har en øget frekvens af kardiovaskulære hændelser sammenlignet med patienter med essentiel hypertension, selv med samme sværhedsgrad af hypertension. Dette kan delvist tilskrives sammenhængen mellem øgede aldosteronniveauer og insulinresistens. Hvordan denne sammenhæng kan forklares ud fra et patofysiologisk synspunkt, er ikke tilstrækkeligt fastslået.

For nylig er mikrovaskulær dysfunktion blevet foreslået som en forbindelse mellem insulinresistens og hypertension. Tab af NO-medieret vasodilatation er et vigtigt træk ved mikrovaskulær dysfunktion; desuden er en svækket insulinmedieret mikrovaskulær NO-produktion blevet foreslået at ligge til grund for reduktionen i insulinstimuleret glukosebortskaffelse, som er karakteristisk for insulinresistente tilstande. Forhøjede aldosteronniveauer er ikke kun forbundet med insulinresistens, men også med endoteldysfunktion. Derudover interfererer de med insulins vaskulære virkninger.

Derfor antager efterforskerne, at hos patienter med primær aldosteronisme inducerer øgede aldosteronniveauer mikrovaskulær dysfunktion gennem reduktion af NO-tilgængelighed, hvilket bidrager til udviklingen af ​​insulinresistens og hypertension, foruden de natrium-tilbageholdende virkninger af aldosteron.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyve patienter med primær aldosteronisme og tyve patienter med essentiel hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med primær aldosteronisme

  • Alder 18-70 år
  • Bekræftet diagnose af primær aldosteronisme
  • Serumkalium > 3,5 mmol/L med eller uden tilskud

Patienter med essentiel hypertension

  • Alder 18-70 år
  • Sekundære årsager til hypertension udelukket

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdom (slagtilfælde, koronararteriesygdom, perifer vaskulær sygdom, kongestiv hjertesvigt, hjerteshunts, hjertekirurgi, pulmonal hypertension, hjertearytmier, familiehistorie med hjertearytmier eller pludselig hjertedød)
  • Diabetes mellitus
  • Ustabil eller alvorlig lungesygdom
  • Inflammatoriske sygdomme
  • Alkoholforbrug > 2 U/dag (kvinder) / > 3 U/dag (mænd)
  • (Hyppig) brug af acetylsalicylsyre, NSAID'er, dipyridamol og kortikosteroider
  • eGFR < 60 ml/min
  • Nedsættelse af leverfunktionen
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær aldosteronisme
Patienter med primær aldosteronisme, som gennemgår kirurgi eller vil blive startet på antihypertensiv medicin, herunder mineralokortikoid receptorantagonister
Essentiel hypertension
Patienter med essentiel hypertension, som vil blive startet på antihypertensiv medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrovaskulær rekruttering i skeletmuskulatur under hyperinsulinæmi
Tidsramme: Baseline
Baseline
Mikrovaskulær rekruttering i skeletmuskulatur under hyperinsulinæmi
Tidsramme: 3 måneder efter (start af) behandling
3 måneder efter (start af) behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof. C.D.A. Stehouwer, MD, PhD, Maastricht University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2014

Først opslået (Skøn)

26. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner