Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrovaszkuláris funkció az elsődleges aldoszteronizmusban

2015. augusztus 24. frissítette: Monica Schütten, Maastricht University Medical Center

Mikrovaszkuláris funkció elsődleges aldoszteronizmusban és esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél

A primer aldosteronismusban, amely a másodlagos hipertónia legelterjedtebb formája, nagyobb arányban fordulnak elő kardiovaszkuláris események az esszenciális hipertóniában szenvedő betegekhez képest, még akkor is, ha a magas vérnyomás azonos súlyosságú. Ez részben a megnövekedett aldoszteronszint és az inzulinrezisztencia összefüggésének tudható be. Az, hogy ez az összefüggés patofiziológiai szempontból hogyan magyarázható, nem bizonyított kellőképpen.

A közelmúltban a mikrovaszkuláris diszfunkciót az inzulinrezisztencia és a magas vérnyomás közötti kapcsolatként javasolták. A NO-közvetített értágulat elvesztése a mikrovaszkuláris diszfunkció fontos jellemzője; ezen túlmenően, az inzulin-rezisztens állapotokra jellemző inzulin-stimulált glükóz-kibocsátás csökkenésének hátterében az inzulin által közvetített mikrovaszkuláris NO termelés károsodása áll. A megnövekedett aldoszteronszint nem csak az inzulinrezisztenciával, hanem az endothel diszfunkcióval is összefügg. Ezenkívül zavarják az inzulin érrendszeri hatásait.

Ezért a kutatók azt feltételezik, hogy primer aldoszteronizmusban szenvedő betegeknél a megnövekedett aldoszteronszint a NO-hozzáférhetőség csökkenésével, az aldoszteron nátrium-visszatartó hatása mellett az inzulinrezisztencia és a magas vérnyomás kialakulásával járul hozzá a mikrovaszkuláris diszfunkcióhoz.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Húsz primer aldosteronismusban és húsz esszenciális hipertóniában szenvedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

Primer aldoszteronizmusban szenvedő betegek

  • Életkor 18-70 év
  • Az elsődleges aldoszteronizmus megerősített diagnózisa
  • Szérum kálium > 3,5 mmol/L kiegészítéssel vagy anélkül

Esszenciális hipertóniában szenvedő betegek

  • Életkor 18-70 év
  • A magas vérnyomás másodlagos okai kizárva

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegségek (stroke, szívkoszorúér-betegség, perifériás érbetegség, pangásos szívelégtelenség, szívsönt, szívsebészet, pulmonális hipertónia, szívritmuszavarok, szívritmuszavarok vagy hirtelen szívhalál a családban)
  • Diabetes mellitus
  • Instabil vagy súlyos tüdőbetegség
  • Gyulladásos betegségek
  • Alkoholfogyasztás > 2 E/nap (nők) / > 3 E/nap (férfiak)
  • acetilszalicilsav, NSAID-ok, dipiridamol és kortikoszteroidok (gyakori) használata
  • eGFR < 60 ml/perc
  • A májfunkció károsodása
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elsődleges aldoszteronizmus
Primer aldoszteronizmusban szenvedő betegek, akik műtéten esnek át, vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelést fognak kezdeni, beleértve a mineralokortikoid receptor antagonistákat is
Esszenciális hipertónia
Esszenciális hipertóniában szenvedő betegek, akiknél elkezdik a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mikrovaszkuláris toborzás a vázizomzatban hiperinzulinémia során
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Mikrovaszkuláris toborzás a vázizomzatban hiperinzulinémia során
Időkeret: 3 hónappal a kezelés (a kezelés megkezdése) után
3 hónappal a kezelés (a kezelés megkezdése) után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prof. C.D.A. Stehouwer, MD, PhD, Maastricht University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esszenciális hipertónia

3
Iratkozz fel