- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02096939
Mikrovaszkuláris funkció az elsődleges aldoszteronizmusban
Mikrovaszkuláris funkció elsődleges aldoszteronizmusban és esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél
A primer aldosteronismusban, amely a másodlagos hipertónia legelterjedtebb formája, nagyobb arányban fordulnak elő kardiovaszkuláris események az esszenciális hipertóniában szenvedő betegekhez képest, még akkor is, ha a magas vérnyomás azonos súlyosságú. Ez részben a megnövekedett aldoszteronszint és az inzulinrezisztencia összefüggésének tudható be. Az, hogy ez az összefüggés patofiziológiai szempontból hogyan magyarázható, nem bizonyított kellőképpen.
A közelmúltban a mikrovaszkuláris diszfunkciót az inzulinrezisztencia és a magas vérnyomás közötti kapcsolatként javasolták. A NO-közvetített értágulat elvesztése a mikrovaszkuláris diszfunkció fontos jellemzője; ezen túlmenően, az inzulin-rezisztens állapotokra jellemző inzulin-stimulált glükóz-kibocsátás csökkenésének hátterében az inzulin által közvetített mikrovaszkuláris NO termelés károsodása áll. A megnövekedett aldoszteronszint nem csak az inzulinrezisztenciával, hanem az endothel diszfunkcióval is összefügg. Ezenkívül zavarják az inzulin érrendszeri hatásait.
Ezért a kutatók azt feltételezik, hogy primer aldoszteronizmusban szenvedő betegeknél a megnövekedett aldoszteronszint a NO-hozzáférhetőség csökkenésével, az aldoszteron nátrium-visszatartó hatása mellett az inzulinrezisztencia és a magas vérnyomás kialakulásával járul hozzá a mikrovaszkuláris diszfunkcióhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Primer aldoszteronizmusban szenvedő betegek
- Életkor 18-70 év
- Az elsődleges aldoszteronizmus megerősített diagnózisa
- Szérum kálium > 3,5 mmol/L kiegészítéssel vagy anélkül
Esszenciális hipertóniában szenvedő betegek
- Életkor 18-70 év
- A magas vérnyomás másodlagos okai kizárva
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségek (stroke, szívkoszorúér-betegség, perifériás érbetegség, pangásos szívelégtelenség, szívsönt, szívsebészet, pulmonális hipertónia, szívritmuszavarok, szívritmuszavarok vagy hirtelen szívhalál a családban)
- Diabetes mellitus
- Instabil vagy súlyos tüdőbetegség
- Gyulladásos betegségek
- Alkoholfogyasztás > 2 E/nap (nők) / > 3 E/nap (férfiak)
- acetilszalicilsav, NSAID-ok, dipiridamol és kortikoszteroidok (gyakori) használata
- eGFR < 60 ml/perc
- A májfunkció károsodása
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Elsődleges aldoszteronizmus
Primer aldoszteronizmusban szenvedő betegek, akik műtéten esnek át, vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelést fognak kezdeni, beleértve a mineralokortikoid receptor antagonistákat is
|
|
Esszenciális hipertónia
Esszenciális hipertóniában szenvedő betegek, akiknél elkezdik a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mikrovaszkuláris toborzás a vázizomzatban hiperinzulinémia során
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Mikrovaszkuláris toborzás a vázizomzatban hiperinzulinémia során
Időkeret: 3 hónappal a kezelés (a kezelés megkezdése) után
|
3 hónappal a kezelés (a kezelés megkezdése) után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prof. C.D.A. Stehouwer, MD, PhD, Maastricht University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 48364
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Esszenciális hipertónia
-
Emory UniversityBefejezveEsszenciális Tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Hang Tremor | Vocal TremorEgyesült Államok
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityJelentkezés meghívóval
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveEssential Voice Tremor | Hang Tremor | Vocal Tremor | Essential Tremor of VoiceEgyesült Államok
-
Ospedale San RaffaeleBefejezveGenetikai hipertónia | Hipertónia Essential | SófeleslegOlaszország
-
University of British ColumbiaBefejezveGégebetegségek | Esszenciális Tremor | Mély agyi stimuláció | Akció Tremor | Essential Voice Tremor | Remegés, idegKanada
-
Kartos Therapeutics, Inc.ToborzásPrimer myelofibrosis (PMF) | Posztpolicitémia Vera MF (Post-PV-MF) | Post-Essential Thrombocythemia MF (post-ET-MF)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Németország, Ausztrália, Magyarország, Franciaország, Spanyolország, Olaszország, Tajvan, Thaiföld, Brazília, Lengyelország, Pulyka, Izrael, Portugália, Románia, Argentína, Bulgária, Kanada, Horvátorsz... és több
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveREM alvási viselkedési zavar | Mozgási zavarok (beleértve a parkinsonizmust) | Tremor Familial Essential, 1Egyesült Államok
-
Incyte CorporationToborzásMyelofibrosis | Myelodysplasiás szindróma | Mieloproliferatív neoplazma | Myelodysplasiás/mieloproliferatív daganatos átfedés szindróma | Relapszus vagy refrakter primer myelofibrosis | Másodlagos myelofibrosis (Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis, Post-Essential Thrombocythemia Myelofibrosis) és egyéb feltételekEgyesült Államok, Spanyolország, Japán, Olaszország, Finnország, Egyesült Királyság, Kanada