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Função Microvascular no Aldosteronismo Primário

24 de agosto de 2015 atualizado por: Monica Schütten, Maastricht University Medical Center

Função Microvascular em Pacientes com Aldosteronismo Primário e Hipertensão Essencial

Pacientes com aldosteronismo primário, que é a forma mais prevalente de hipertensão secundária, têm uma taxa aumentada de eventos cardiovasculares, em comparação com pacientes com hipertensão essencial, mesmo com igual gravidade da hipertensão. Isso pode ser parcialmente atribuído à associação de níveis aumentados de aldosterona com resistência à insulina. Como esta relação pode explicar-se de um ponto de vista fisiopatológico, estabelece-se insuficientemente.

Recentemente, a disfunção microvascular foi proposta como uma ligação entre a resistência à insulina e a hipertensão. A perda da vasodilatação mediada pelo NO é uma característica importante da disfunção microvascular; além disso, uma produção prejudicada de NO microvascular mediada por insulina foi sugerida como subjacente à redução na eliminação de glicose estimulada por insulina que é característica dos estados de resistência à insulina. Níveis aumentados de aldosterona não estão associados apenas à resistência à insulina, mas também à disfunção endotelial. Além disso, interferem nos efeitos vasculares da insulina.

Portanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que em pacientes com aldosteronismo primário, os níveis aumentados de aldosterona induzem disfunção microvascular através da redução da disponibilidade de NO, o que contribui para o desenvolvimento de resistência à insulina e hipertensão, além dos efeitos de retenção de sódio da aldosterona.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Vinte pacientes com aldosteronismo primário e vinte pacientes com hipertensão essencial

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com aldosteronismo primário

  • Idade 18-70 anos
  • Diagnóstico confirmado de aldosteronismo primário
  • Potássio sérico > 3,5 mmol/L com ou sem suplementação

Pacientes com hipertensão essencial

  • Idade 18-70 anos
  • Causas secundárias de hipertensão excluídas

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular (AVC, doença arterial coronariana, doença vascular periférica, insuficiência cardíaca congestiva, shunts cardíacos, cirurgia cardíaca, hipertensão pulmonar, arritmias cardíacas, história familiar de arritmias cardíacas ou morte súbita cardíaca)
  • diabetes melito
  • Doença pulmonar instável ou grave
  • doenças inflamatórias
  • Uso de álcool > 2 U/dia (mulheres) / > 3 U/dia (homens)
  • Uso (frequente) de ácido acetilsalicílico, AINEs, dipiridamol e corticosteróides
  • eGFR < 60 mL/min
  • Comprometimento da função hepática
  • Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aldosteronismo primário
Pacientes com aldosteronismo primário, que serão submetidos a cirurgia ou iniciarão medicação anti-hipertensiva, incluindo antagonistas dos receptores de mineralocorticóides
Hipertensão essencial
Pacientes com hipertensão essencial que iniciarão medicação anti-hipertensiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recrutamento microvascular no músculo esquelético durante hiperinsulinemia
Prazo: Linha de base
Linha de base
Recrutamento microvascular no músculo esquelético durante hiperinsulinemia
Prazo: 3 meses após (início do) tratamento
3 meses após (início do) tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Prof. C.D.A. Stehouwer, MD, PhD, Maastricht University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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