- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02096939
Função Microvascular no Aldosteronismo Primário
Função Microvascular em Pacientes com Aldosteronismo Primário e Hipertensão Essencial
Pacientes com aldosteronismo primário, que é a forma mais prevalente de hipertensão secundária, têm uma taxa aumentada de eventos cardiovasculares, em comparação com pacientes com hipertensão essencial, mesmo com igual gravidade da hipertensão. Isso pode ser parcialmente atribuído à associação de níveis aumentados de aldosterona com resistência à insulina. Como esta relação pode explicar-se de um ponto de vista fisiopatológico, estabelece-se insuficientemente.
Recentemente, a disfunção microvascular foi proposta como uma ligação entre a resistência à insulina e a hipertensão. A perda da vasodilatação mediada pelo NO é uma característica importante da disfunção microvascular; além disso, uma produção prejudicada de NO microvascular mediada por insulina foi sugerida como subjacente à redução na eliminação de glicose estimulada por insulina que é característica dos estados de resistência à insulina. Níveis aumentados de aldosterona não estão associados apenas à resistência à insulina, mas também à disfunção endotelial. Além disso, interferem nos efeitos vasculares da insulina.
Portanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que em pacientes com aldosteronismo primário, os níveis aumentados de aldosterona induzem disfunção microvascular através da redução da disponibilidade de NO, o que contribui para o desenvolvimento de resistência à insulina e hipertensão, além dos efeitos de retenção de sódio da aldosterona.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com aldosteronismo primário
- Idade 18-70 anos
- Diagnóstico confirmado de aldosteronismo primário
- Potássio sérico > 3,5 mmol/L com ou sem suplementação
Pacientes com hipertensão essencial
- Idade 18-70 anos
- Causas secundárias de hipertensão excluídas
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular (AVC, doença arterial coronariana, doença vascular periférica, insuficiência cardíaca congestiva, shunts cardíacos, cirurgia cardíaca, hipertensão pulmonar, arritmias cardíacas, história familiar de arritmias cardíacas ou morte súbita cardíaca)
- diabetes melito
- Doença pulmonar instável ou grave
- doenças inflamatórias
- Uso de álcool > 2 U/dia (mulheres) / > 3 U/dia (homens)
- Uso (frequente) de ácido acetilsalicílico, AINEs, dipiridamol e corticosteróides
- eGFR < 60 mL/min
- Comprometimento da função hepática
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Aldosteronismo primário
Pacientes com aldosteronismo primário, que serão submetidos a cirurgia ou iniciarão medicação anti-hipertensiva, incluindo antagonistas dos receptores de mineralocorticóides
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Hipertensão essencial
Pacientes com hipertensão essencial que iniciarão medicação anti-hipertensiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Recrutamento microvascular no músculo esquelético durante hiperinsulinemia
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Recrutamento microvascular no músculo esquelético durante hiperinsulinemia
Prazo: 3 meses após (início do) tratamento
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3 meses após (início do) tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. C.D.A. Stehouwer, MD, PhD, Maastricht University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 48364
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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