- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02096939
Función microvascular en el aldosteronismo primario
Función microvascular en pacientes con aldosteronismo primario e hipertensión esencial
Los pacientes con aldosteronismo primario, que es la forma más frecuente de hipertensión secundaria, tienen una mayor tasa de eventos cardiovasculares, en comparación con los pacientes con hipertensión esencial, incluso con la misma gravedad de la hipertensión. Esto podría atribuirse en parte a la asociación de niveles elevados de aldosterona con resistencia a la insulina. No está suficientemente establecido cómo se puede explicar esta relación desde un punto de vista fisiopatológico.
Recientemente, la disfunción microvascular se ha propuesto como un vínculo entre la resistencia a la insulina y la hipertensión. La pérdida de la vasodilatación mediada por NO es una característica importante de la disfunción microvascular; además, se ha sugerido que una producción microvascular de NO mediada por insulina alterada subyace a la reducción en la eliminación de glucosa estimulada por insulina que es característica de los estados de resistencia a la insulina. Los niveles elevados de aldosterona no solo están asociados con la resistencia a la insulina, sino también con la disfunción endotelial. Además, interfieren con los efectos vasculares de la insulina.
Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que en pacientes con aldosteronismo primario, los niveles elevados de aldosterona inducen disfunción microvascular a través de la reducción de la disponibilidad de NO, lo que contribuye al desarrollo de resistencia a la insulina e hipertensión, además de los efectos de retención de sodio de la aldosterona.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con aldosteronismo primario
- Edad 18-70 años
- Diagnóstico confirmado de aldosteronismo primario
- Potasio sérico > 3,5 mmol/L con o sin suplementación
Pacientes con hipertensión esencial
- Edad 18-70 años
- Causas secundarias de hipertensión excluidas
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular (accidente cerebrovascular, enfermedad arterial coronaria, enfermedad vascular periférica, insuficiencia cardíaca congestiva, derivaciones cardíacas, cirugía cardíaca, hipertensión pulmonar, arritmias cardíacas, antecedentes familiares de arritmias cardíacas o muerte cardíaca súbita)
- Diabetes mellitus
- Enfermedad pulmonar inestable o grave
- enfermedades inflamatorias
- Consumo de alcohol > 2 U/día (mujeres) / > 3 U/día (hombres)
- Uso (frecuente) de ácido acetilsalicílico, AINE, dipiridamol y corticoides
- FGe < 60 ml/min
- Deterioro de la función hepática
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Aldosteronismo primario
Pacientes con aldosteronismo primario, que se someten a cirugía o comenzarán con medicamentos antihipertensivos, incluidos los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides.
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Hipertensión esencial
Pacientes con hipertensión esencial que van a iniciar medicación antihipertensiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento microvascular en el músculo esquelético durante la hiperinsulinemia
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Reclutamiento microvascular en el músculo esquelético durante la hiperinsulinemia
Periodo de tiempo: 3 meses después (del inicio del) tratamiento
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3 meses después (del inicio del) tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. C.D.A. Stehouwer, MD, PhD, Maastricht University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 48364
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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