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Función microvascular en el aldosteronismo primario

24 de agosto de 2015 actualizado por: Monica Schütten, Maastricht University Medical Center

Función microvascular en pacientes con aldosteronismo primario e hipertensión esencial

Los pacientes con aldosteronismo primario, que es la forma más frecuente de hipertensión secundaria, tienen una mayor tasa de eventos cardiovasculares, en comparación con los pacientes con hipertensión esencial, incluso con la misma gravedad de la hipertensión. Esto podría atribuirse en parte a la asociación de niveles elevados de aldosterona con resistencia a la insulina. No está suficientemente establecido cómo se puede explicar esta relación desde un punto de vista fisiopatológico.

Recientemente, la disfunción microvascular se ha propuesto como un vínculo entre la resistencia a la insulina y la hipertensión. La pérdida de la vasodilatación mediada por NO es una característica importante de la disfunción microvascular; además, se ha sugerido que una producción microvascular de NO mediada por insulina alterada subyace a la reducción en la eliminación de glucosa estimulada por insulina que es característica de los estados de resistencia a la insulina. Los niveles elevados de aldosterona no solo están asociados con la resistencia a la insulina, sino también con la disfunción endotelial. Además, interfieren con los efectos vasculares de la insulina.

Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que en pacientes con aldosteronismo primario, los niveles elevados de aldosterona inducen disfunción microvascular a través de la reducción de la disponibilidad de NO, lo que contribuye al desarrollo de resistencia a la insulina e hipertensión, además de los efectos de retención de sodio de la aldosterona.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Veinte pacientes con aldosteronismo primario y veinte pacientes con hipertensión esencial

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con aldosteronismo primario

  • Edad 18-70 años
  • Diagnóstico confirmado de aldosteronismo primario
  • Potasio sérico > 3,5 mmol/L con o sin suplementación

Pacientes con hipertensión esencial

  • Edad 18-70 años
  • Causas secundarias de hipertensión excluidas

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular (accidente cerebrovascular, enfermedad arterial coronaria, enfermedad vascular periférica, insuficiencia cardíaca congestiva, derivaciones cardíacas, cirugía cardíaca, hipertensión pulmonar, arritmias cardíacas, antecedentes familiares de arritmias cardíacas o muerte cardíaca súbita)
  • Diabetes mellitus
  • Enfermedad pulmonar inestable o grave
  • enfermedades inflamatorias
  • Consumo de alcohol > 2 U/día (mujeres) / > 3 U/día (hombres)
  • Uso (frecuente) de ácido acetilsalicílico, AINE, dipiridamol y corticoides
  • FGe < 60 ml/min
  • Deterioro de la función hepática
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aldosteronismo primario
Pacientes con aldosteronismo primario, que se someten a cirugía o comenzarán con medicamentos antihipertensivos, incluidos los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides.
Hipertensión esencial
Pacientes con hipertensión esencial que van a iniciar medicación antihipertensiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reclutamiento microvascular en el músculo esquelético durante la hiperinsulinemia
Periodo de tiempo: Base
Base
Reclutamiento microvascular en el músculo esquelético durante la hiperinsulinemia
Periodo de tiempo: 3 meses después (del inicio del) tratamiento
3 meses después (del inicio del) tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Prof. C.D.A. Stehouwer, MD, PhD, Maastricht University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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