- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02096939
Mikrovaskuläre Funktion bei primärem Aldosteronismus
Mikrovaskuläre Funktion bei Patienten mit primärem Aldosteronismus und essentieller Hypertonie
Patienten mit primärem Aldosteronismus, der häufigsten Form der sekundären Hypertonie, weisen im Vergleich zu Patienten mit essentieller Hypertonie eine erhöhte Rate an kardiovaskulären Ereignissen auf, selbst bei gleicher Schwere der Hypertonie. Dies könnte teilweise auf den Zusammenhang zwischen erhöhten Aldosteronspiegeln und Insulinresistenz zurückzuführen sein. Wie dieser Zusammenhang aus pathophysiologischer Sicht erklärt werden kann, ist nicht ausreichend geklärt.
Kürzlich wurde eine mikrovaskuläre Dysfunktion als Zusammenhang zwischen Insulinresistenz und Bluthochdruck vorgeschlagen. Der Verlust der NO-vermittelten Vasodilatation ist ein wichtiges Merkmal mikrovaskulärer Dysfunktion; Darüber hinaus wurde vermutet, dass eine beeinträchtigte insulinvermittelte mikrovaskuläre NO-Produktion die Ursache für die Verringerung der insulinstimulierten Glukoseentsorgung ist, die für insulinresistente Zustände charakteristisch ist. Erhöhte Aldosteronspiegel werden nicht nur mit einer Insulinresistenz, sondern auch mit einer endothelialen Dysfunktion in Verbindung gebracht. Darüber hinaus beeinträchtigen sie die vaskuläre Wirkung von Insulin.
Daher gehen die Forscher davon aus, dass bei Patienten mit primärem Aldosteronismus ein erhöhter Aldosteronspiegel eine mikrovaskuläre Dysfunktion durch eine Verringerung der NO-Verfügbarkeit induziert, was zusätzlich zur natriumspeichernden Wirkung von Aldosteron zur Entwicklung einer Insulinresistenz und von Bluthochdruck beiträgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit primärem Aldosteronismus
- Alter 18-70 Jahre
- Bestätigte Diagnose eines primären Aldosteronismus
- Serumkalium > 3,5 mmol/L mit oder ohne Nahrungsergänzung
Patienten mit essentieller Hypertonie
- Alter 18-70 Jahre
- Sekundäre Ursachen für Bluthochdruck ausgeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Schlaganfall, koronare Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankung, Herzinsuffizienz, Herz-Shunts, Herzoperation, pulmonale Hypertonie, Herzrhythmusstörungen, familiäre Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen oder plötzlichem Herztod)
- Diabetes Mellitus
- Instabile oder schwere Lungenerkrankung
- Entzündliche Erkrankungen
- Alkoholkonsum > 2 U/Tag (Frauen) / > 3 U/Tag (Männer)
- (Häufige) Einnahme von Acetylsalicylsäure, NSAIDs, Dipyridamol und Kortikosteroiden
- eGFR < 60 ml/min
- Beeinträchtigung der Leberfunktion
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Primärer Aldosteronismus
Patienten mit primärem Aldosteronismus, die sich einer Operation unterziehen oder mit blutdrucksenkenden Medikamenten, einschließlich Mineralokortikoidrezeptorantagonisten, begonnen werden sollen
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Essentielle Hypertonie
Patienten mit essentieller Hypertonie, die mit blutdrucksenkenden Medikamenten begonnen werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mikrovaskuläre Rekrutierung im Skelettmuskel während Hyperinsulinämie
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mikrovaskuläre Rekrutierung im Skelettmuskel während Hyperinsulinämie
Zeitfenster: 3 Monate nach (Beginn) der Behandlung
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3 Monate nach (Beginn) der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Prof. C.D.A. Stehouwer, MD, PhD, Maastricht University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 48364
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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