Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mikrovaskuläre Funktion bei primärem Aldosteronismus

24. August 2015 aktualisiert von: Monica Schütten, Maastricht University Medical Center

Mikrovaskuläre Funktion bei Patienten mit primärem Aldosteronismus und essentieller Hypertonie

Patienten mit primärem Aldosteronismus, der häufigsten Form der sekundären Hypertonie, weisen im Vergleich zu Patienten mit essentieller Hypertonie eine erhöhte Rate an kardiovaskulären Ereignissen auf, selbst bei gleicher Schwere der Hypertonie. Dies könnte teilweise auf den Zusammenhang zwischen erhöhten Aldosteronspiegeln und Insulinresistenz zurückzuführen sein. Wie dieser Zusammenhang aus pathophysiologischer Sicht erklärt werden kann, ist nicht ausreichend geklärt.

Kürzlich wurde eine mikrovaskuläre Dysfunktion als Zusammenhang zwischen Insulinresistenz und Bluthochdruck vorgeschlagen. Der Verlust der NO-vermittelten Vasodilatation ist ein wichtiges Merkmal mikrovaskulärer Dysfunktion; Darüber hinaus wurde vermutet, dass eine beeinträchtigte insulinvermittelte mikrovaskuläre NO-Produktion die Ursache für die Verringerung der insulinstimulierten Glukoseentsorgung ist, die für insulinresistente Zustände charakteristisch ist. Erhöhte Aldosteronspiegel werden nicht nur mit einer Insulinresistenz, sondern auch mit einer endothelialen Dysfunktion in Verbindung gebracht. Darüber hinaus beeinträchtigen sie die vaskuläre Wirkung von Insulin.

Daher gehen die Forscher davon aus, dass bei Patienten mit primärem Aldosteronismus ein erhöhter Aldosteronspiegel eine mikrovaskuläre Dysfunktion durch eine Verringerung der NO-Verfügbarkeit induziert, was zusätzlich zur natriumspeichernden Wirkung von Aldosteron zur Entwicklung einer Insulinresistenz und von Bluthochdruck beiträgt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwanzig Patienten mit primärem Aldosteronismus und zwanzig Patienten mit essentieller Hypertonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit primärem Aldosteronismus

  • Alter 18-70 Jahre
  • Bestätigte Diagnose eines primären Aldosteronismus
  • Serumkalium > 3,5 mmol/L mit oder ohne Nahrungsergänzung

Patienten mit essentieller Hypertonie

  • Alter 18-70 Jahre
  • Sekundäre Ursachen für Bluthochdruck ausgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Schlaganfall, koronare Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankung, Herzinsuffizienz, Herz-Shunts, Herzoperation, pulmonale Hypertonie, Herzrhythmusstörungen, familiäre Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen oder plötzlichem Herztod)
  • Diabetes Mellitus
  • Instabile oder schwere Lungenerkrankung
  • Entzündliche Erkrankungen
  • Alkoholkonsum > 2 U/Tag (Frauen) / > 3 U/Tag (Männer)
  • (Häufige) Einnahme von Acetylsalicylsäure, NSAIDs, Dipyridamol und Kortikosteroiden
  • eGFR < 60 ml/min
  • Beeinträchtigung der Leberfunktion
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Primärer Aldosteronismus
Patienten mit primärem Aldosteronismus, die sich einer Operation unterziehen oder mit blutdrucksenkenden Medikamenten, einschließlich Mineralokortikoidrezeptorantagonisten, begonnen werden sollen
Essentielle Hypertonie
Patienten mit essentieller Hypertonie, die mit blutdrucksenkenden Medikamenten begonnen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mikrovaskuläre Rekrutierung im Skelettmuskel während Hyperinsulinämie
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Mikrovaskuläre Rekrutierung im Skelettmuskel während Hyperinsulinämie
Zeitfenster: 3 Monate nach (Beginn) der Behandlung
3 Monate nach (Beginn) der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof. C.D.A. Stehouwer, MD, PhD, Maastricht University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren