- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02096939
Funkcja mikrokrążenia w pierwotnym aldosteronizmie
Czynność mikrokrążenia u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem i samoistnym nadciśnieniem tętniczym
Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem, który jest najczęstszą postacią nadciśnienia wtórnego, mają zwiększoną częstość incydentów sercowo-naczyniowych w porównaniu z pacjentami z nadciśnieniem pierwotnym, nawet przy takim samym nasileniu nadciśnienia. Można to częściowo przypisać powiązaniu zwiększonego poziomu aldosteronu z insulinoopornością. Jak ten związek można wyjaśnić z patofizjologicznego punktu widzenia, nie jest wystarczająco ustalone.
Ostatnio zaproponowano dysfunkcję mikrokrążenia jako związek między insulinoopornością a nadciśnieniem. Utrata rozszerzania naczyń za pośrednictwem NO jest ważną cechą dysfunkcji mikrokrążenia; ponadto sugerowano, że upośledzona produkcja NO w mikronaczyniach, w której pośredniczy insulina, leży u podstaw zmniejszenia uwalniania glukozy stymulowanego insuliną, co jest charakterystyczne dla stanów insulinooporności. Podwyższony poziom aldosteronu wiąże się nie tylko z insulinoopornością, ale także z dysfunkcją śródbłonka. Ponadto zakłócają naczyniowe działanie insuliny.
Dlatego badacze wysuwają hipotezę, że u pacjentów z pierwotnym aldosteronizmem zwiększone stężenie aldosteronu indukuje dysfunkcję mikrokrążenia poprzez zmniejszenie dostępności NO, co przyczynia się do rozwoju insulinooporności i nadciśnienia tętniczego, oprócz efektu zatrzymywania sodu przez aldosteron.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem
- Wiek 18-70 lat
- Potwierdzone rozpoznanie pierwotnego hiperaldosteronizmu
- Stężenie potasu w surowicy > 3,5 mmol/l z suplementacją lub bez
Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym
- Wiek 18-70 lat
- Wykluczono wtórne przyczyny nadciśnienia tętniczego
Kryteria wyłączenia:
- Choroby sercowo-naczyniowe (udar, choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń obwodowych, zastoinowa niewydolność serca, przecieki sercowe, operacje kardiochirurgiczne, nadciśnienie płucne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia rytmu serca w wywiadzie rodzinnym lub nagła śmierć sercowa)
- Cukrzyca
- Niestabilna lub ciężka choroba płuc
- Choroby zapalne
- Spożywanie alkoholu > 2 j./dzień (kobiety) / > 3 j./dzień (mężczyźni)
- (Częste) stosowanie kwasu acetylosalicylowego, NLPZ, dipirydamolu i kortykosteroidów
- eGFR < 60 ml/min
- Zaburzenia czynności wątroby
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pierwotny aldosteronizm
Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem, którzy przechodzą operację lub mają rozpocząć leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym antagonistami receptora mineralokortykoidowego
|
|
Nadciśnienie samoistne
Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, u których rozpocznie się leczenie hipotensyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rekrutacja mikronaczyniowa w mięśniach szkieletowych podczas hiperinsulinemii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Rekrutacja mikronaczyniowa w mięśniach szkieletowych podczas hiperinsulinemii
Ramy czasowe: 3 miesiące po (rozpoczęciu) leczenia
|
3 miesiące po (rozpoczęciu) leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Prof. C.D.A. Stehouwer, MD, PhD, Maastricht University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 48364
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podstawowe nadciśnienie
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRejestracja na zaproszenie