Mikrovaskulární funkce u primárního aldosteronismu
Mikrovaskulární funkce u pacientů s primárním aldosteronismem a esenciální hypertenzí
Pacienti s primárním aldosteronismem, který je nejrozšířenější formou sekundární hypertenze, mají zvýšený výskyt kardiovaskulárních příhod ve srovnání s pacienty s esenciální hypertenzí, a to i při stejné závažnosti hypertenze. To může být částečně přičítáno asociaci zvýšených hladin aldosteronu s inzulínovou rezistencí. Jak lze tento vztah vysvětlit z patofyziologického hlediska, není dostatečně stanoveno.
Nedávno byla mikrovaskulární dysfunkce navržena jako spojení mezi inzulinovou rezistencí a hypertenzí. Ztráta vazodilatace zprostředkované NO je důležitým rysem mikrovaskulární dysfunkce; navíc se předpokládá, že snížená inzulínem zprostředkovaná mikrovaskulární produkce NO je základem snížení inzulínem stimulované likvidace glukózy, která je charakteristická pro stavy inzulínové rezistence. Zvýšená hladina aldosteronu není spojena pouze s inzulinovou rezistencí, ale také s dysfunkcí endotelu. Navíc interferují s vaskulárními účinky inzulínu.
Vyšetřovatelé proto předpokládají, že u pacientů s primárním aldosteronismem zvýšené hladiny aldosteronu indukují mikrovaskulární dysfunkci prostřednictvím snížení dostupnosti NO, což přispívá k rozvoji inzulínové rezistence a hypertenze, navíc k účinkům aldosteronu zadržujícím sodík.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s primárním aldosteronismem
- Věk 18-70 let
- Potvrzená diagnóza primárního aldosteronismu
- Sérový draslík > 3,5 mmol/l se suplementací nebo bez ní
Pacienti s esenciální hypertenzí
- Věk 18-70 let
- Sekundární příčiny hypertenze vyloučeny
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění (mrtvice, onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních cév, městnavé srdeční selhání, srdeční zkraty, srdeční chirurgie, plicní hypertenze, srdeční arytmie, srdeční arytmie v rodinné anamnéze nebo náhlá srdeční smrt)
- Diabetes mellitus
- Nestabilní nebo těžké plicní onemocnění
- Zánětlivá onemocnění
- Užívání alkoholu > 2 U/den (ženy) / > 3 U/den (muži)
- (Časté) užívání kyseliny acetylsalicylové, NSAID, dipyridamolu a kortikosteroidů
- eGFR < 60 ml/min
- Porucha funkce jater
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primární aldosteronismus
Pacienti s primárním aldosteronismem, kteří podstoupí chirurgický zákrok nebo u kterých bude zahájena léčba antihypertenzivy, včetně antagonistů mineralokortikoidních receptorů
|
|
|
Esenciální hypertenze
Pacienti s esenciální hypertenzí, u kterých bude zahájena antihypertenzní léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mikrovaskulární nábor v kosterním svalu během hyperinzulinémie
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Mikrovaskulární nábor v kosterním svalu během hyperinzulinémie
Časové okno: 3 měsíce po (zahájení) léčby
|
3 měsíce po (zahájení) léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof. C.D.A. Stehouwer, MD, PhD, Maastricht University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 48364
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .