- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02096939
Funzione microvascolare nell'aldosteronismo primario
Funzione microvascolare in pazienti con aldosteronismo primario e ipertensione essenziale
I pazienti con aldosteronismo primario, che è la forma più diffusa di ipertensione secondaria, hanno un tasso aumentato di eventi cardiovascolari, rispetto ai pazienti con ipertensione essenziale, anche a parità di gravità dell'ipertensione. Ciò potrebbe essere parzialmente attribuito all'associazione di livelli aumentati di aldosterone con insulino-resistenza. Come questa relazione possa esser spiegata da un punto di vista patofisiologico, non è sufficientemente stabilito.
Recentemente, la disfunzione microvascolare è stata proposta come collegamento tra insulino-resistenza e ipertensione. La perdita della vasodilatazione NO-mediata è una caratteristica importante della disfunzione microvascolare; inoltre, è stato suggerito che un'alterata produzione di NO microvascolare insulino-mediata sia alla base della riduzione dello smaltimento del glucosio stimolato dall'insulina che è caratteristica degli stati insulino-resistenti. L'aumento dei livelli di aldosterone non è solo associato all'insulino-resistenza, ma anche alla disfunzione endoteliale. Inoltre, interferiscono con gli effetti vascolari dell'insulina.
Pertanto, i ricercatori ipotizzano che nei pazienti con aldosteronismo primario, l'aumento dei livelli di aldosterone induca disfunzione microvascolare attraverso la riduzione della disponibilità di NO, che contribuisce allo sviluppo dell'insulino-resistenza e dell'ipertensione, oltre agli effetti di ritenzione di sodio dell'aldosterone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con aldosteronismo primario
- Età 18-70 anni
- Diagnosi confermata di aldosteronismo primario
- Potassio sierico > 3,5 mmol/L con o senza supplementazione
Pazienti con ipertensione essenziale
- Età 18-70 anni
- Cause secondarie di ipertensione escluse
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari (ictus, malattia coronarica, malattia vascolare periferica, insufficienza cardiaca congestizia, shunt cardiaci, cardiochirurgia, ipertensione polmonare, aritmie cardiache, storia familiare di aritmie cardiache o morte cardiaca improvvisa)
- Diabete mellito
- Malattia polmonare instabile o grave
- Malattie infiammatorie
- Consumo di alcol > 2 U/die (donne) / > 3 U/die (uomini)
- Uso (frequente) di acido acetilsalicilico, FANS, dipiridamolo e corticosteroidi
- eGFR < 60 ml/min
- Compromissione della funzione epatica
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Aldosteronismo primario
Pazienti con aldosteronismo primario, sottoposti a intervento chirurgico o che inizieranno con farmaci antipertensivi, compresi gli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi
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Ipertensione essenziale
Pazienti con ipertensione essenziale che inizieranno con farmaci antipertensivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Reclutamento microvascolare nel muscolo scheletrico durante l'iperinsulinemia
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Reclutamento microvascolare nel muscolo scheletrico durante l'iperinsulinemia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo (l'inizio del) trattamento
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3 mesi dopo (l'inizio del) trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Prof. C.D.A. Stehouwer, MD, PhD, Maastricht University Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 48364
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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