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Funzione microvascolare nell'aldosteronismo primario

24 agosto 2015 aggiornato da: Monica Schütten, Maastricht University Medical Center

Funzione microvascolare in pazienti con aldosteronismo primario e ipertensione essenziale

I pazienti con aldosteronismo primario, che è la forma più diffusa di ipertensione secondaria, hanno un tasso aumentato di eventi cardiovascolari, rispetto ai pazienti con ipertensione essenziale, anche a parità di gravità dell'ipertensione. Ciò potrebbe essere parzialmente attribuito all'associazione di livelli aumentati di aldosterone con insulino-resistenza. Come questa relazione possa esser spiegata da un punto di vista patofisiologico, non è sufficientemente stabilito.

Recentemente, la disfunzione microvascolare è stata proposta come collegamento tra insulino-resistenza e ipertensione. La perdita della vasodilatazione NO-mediata è una caratteristica importante della disfunzione microvascolare; inoltre, è stato suggerito che un'alterata produzione di NO microvascolare insulino-mediata sia alla base della riduzione dello smaltimento del glucosio stimolato dall'insulina che è caratteristica degli stati insulino-resistenti. L'aumento dei livelli di aldosterone non è solo associato all'insulino-resistenza, ma anche alla disfunzione endoteliale. Inoltre, interferiscono con gli effetti vascolari dell'insulina.

Pertanto, i ricercatori ipotizzano che nei pazienti con aldosteronismo primario, l'aumento dei livelli di aldosterone induca disfunzione microvascolare attraverso la riduzione della disponibilità di NO, che contribuisce allo sviluppo dell'insulino-resistenza e dell'ipertensione, oltre agli effetti di ritenzione di sodio dell'aldosterone.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Venti pazienti con aldosteronismo primario e venti pazienti con ipertensione essenziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con aldosteronismo primario

  • Età 18-70 anni
  • Diagnosi confermata di aldosteronismo primario
  • Potassio sierico > 3,5 mmol/L con o senza supplementazione

Pazienti con ipertensione essenziale

  • Età 18-70 anni
  • Cause secondarie di ipertensione escluse

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari (ictus, malattia coronarica, malattia vascolare periferica, insufficienza cardiaca congestizia, shunt cardiaci, cardiochirurgia, ipertensione polmonare, aritmie cardiache, storia familiare di aritmie cardiache o morte cardiaca improvvisa)
  • Diabete mellito
  • Malattia polmonare instabile o grave
  • Malattie infiammatorie
  • Consumo di alcol > 2 U/die (donne) / > 3 U/die (uomini)
  • Uso (frequente) di acido acetilsalicilico, FANS, dipiridamolo e corticosteroidi
  • eGFR < 60 ml/min
  • Compromissione della funzione epatica
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aldosteronismo primario
Pazienti con aldosteronismo primario, sottoposti a intervento chirurgico o che inizieranno con farmaci antipertensivi, compresi gli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi
Ipertensione essenziale
Pazienti con ipertensione essenziale che inizieranno con farmaci antipertensivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Reclutamento microvascolare nel muscolo scheletrico durante l'iperinsulinemia
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Reclutamento microvascolare nel muscolo scheletrico durante l'iperinsulinemia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo (l'inizio del) trattamento
3 mesi dopo (l'inizio del) trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof. C.D.A. Stehouwer, MD, PhD, Maastricht University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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