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成人の黄色ブドウ球菌菌血症 (ISAC)

2014年12月2日 更新者:Achim Kaasch、University of Cologne

国際黄色ブドウ球菌共同研究による成人における黄色ブドウ球菌菌血症の前向き国際研究

この評価の目的は、欧州、アジア、北米の複数の施設にわたる黄色ブドウ球菌菌血症(SAB)成人の管理と転帰を記録し、転帰の改善に関連する主要な品質指標を特定することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

黄色ブドウ球菌(黄色ブドウ球菌)は、血流感染症の最も一般的な原因の 1 つです。 関連する死亡率は広範囲に変動する(4%~40%)と報告されていますが、そのような変動に対する明らかな説明は特定されていません。

臨床ガイドラインの存在にもかかわらず、黄色ブドウ球菌菌血症 (SAB) の管理には施設間でかなりのばらつきがあります。 臨床管理におけるばらつきの一部は、最適な治療法を定義する証拠ベースが限られていることによるものです。 過去 40 年間にランダム化比較試験に参加した患者は 1,500 人未満です。したがって、実践は主に経験と観察研究に基づいています。

この評価の目的は、ヨーロッパ、アジア、北米の複数の施設における SAB 成人の管理と転帰を記録することです。 私たちは、より広範な知識ベースを確立し、転帰の改善に関連する主要な品質指標を特定し、ランダム化対照試験に登録された患者が全体として菌血症性黄色ブドウ球菌患者の代表であることを確認するための比較データを提供することを目指しています。 参加しているすべてのセンターは、黄色ブドウ球菌菌血症の管理、および現在の管理実践と黄色ブドウ球菌菌血症による結果の評価の実施に経験があります。 データは、集中化されたデータ品質管理グループによって妥当性がチェックされます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brighton、イギリス、BN2 5BE
        • 募集
        • Brighton and Sussex University Hospitals
        • コンタクト:
          • Martin Llewelyn, MD
      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • 募集
        • Cambridge University Hospitals
        • コンタクト:
          • Estee Torok, MD
      • Hull、イギリス、HU3 2JZ
        • 募集
        • Hull and East Yorkshire Hospitals
        • コンタクト:
          • Gavin Barlow, MD
      • Liverpool、イギリス、L7 8XP
        • 募集
        • Royal Liverpool and Broadgreen Hospital
        • コンタクト:
          • Emmanuel Nsutebu, MD
      • London、イギリス、SE5 9RS
        • 募集
        • Kings College Hospital
        • コンタクト:
          • Dakshika Jeyaratnam, MD
      • London、イギリス、NW3 2QG
        • 募集
        • Royal Free Hospital
        • コンタクト:
          • Susan Hopkins, MD
      • London、イギリス、SE1 7EH
        • 募集
        • Guy's and St Thomas'
        • コンタクト:
          • Jonathan Edgeworth, MD
      • London、イギリス、WC1E 6AG
        • 募集
        • University College London Hospital
        • コンタクト:
          • Peter Wilson, MD
      • Oxford、イギリス、OX3 9DU
        • 募集
        • Oxford University Hospitals
        • コンタクト:
          • Matthew Scarborough, MD
      • Plymouth、イギリス、PL6 8DH
        • 募集
        • Plymouth Hospitals
        • コンタクト:
          • Robert Tilley, MD
      • Portsmouth、イギリス、PO3 6AD
        • 募集
        • Portsmouth Hospitals
        • コンタクト:
          • Sarah Wyllie, MD
    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、イギリス、B9 5SS
        • 募集
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • コンタクト:
          • Das Pillay, MD
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Vall d'hebrón
        • コンタクト:
          • Benito Almirante, MD
      • Barcelona、スペイン、08026
        • 募集
        • Hospital San Pau
        • コンタクト:
          • Mercedes Gurgui Ferrer, MD
      • Barcelona、スペイン、08028
        • 募集
        • University Hospital Clínic de Barcelona
        • コンタクト:
          • Alex Soriano, MD
      • Palma. Mallorca、スペイン、79 07120
        • 募集
        • Hospital Universitario Son Espases
        • コンタクト:
          • Jose Luis Perez Saenz, MD
      • Salamanca、スペイン
        • 募集
        • Salamanca Hospital
        • コンタクト:
          • Hugo Guillermo Ternavasio-de la Vega, MD
      • Sevilla、スペイン、41013
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • コンタクト:
          • Luis Edwardo Lopez-Cortes, MD
      • Sevilla、スペイン、41007
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • コンタクト:
          • Jesus Rodriguez-Bano, MD
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • 募集
        • Uniklinik Freiburg
        • コンタクト:
          • Siegbert Rieg, MD
      • Lübeck、ドイツ、23562
        • 募集
        • Univeritatklinikum Schleswig-Holstein
        • コンタクト:
          • Jan Rupp, MD
    • NRW
      • Cologne、NRW、ドイツ、50935
        • 募集
        • Uniklinik Köln
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Achim J Kaasch, MD
      • New Taipei City、台湾
        • 募集
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • コンタクト:
          • Chun-Hsing Liao
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト:
          • Hong Bin Kim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次医療病院の患者

説明

包含基準:

  • 1つ以上の血液培養から分離された黄色ブドウ球菌(メチシリン感受性または耐性)

除外基準:

  • 黄色ブドウ球菌血流感染症の再発エピソード
  • 複合微生物感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:90日
90日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院期間
時間枠:90日
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Achim J Kaasch, MD、University of Cologne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年5月1日

研究の完了 (予想される)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月2日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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