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Bacteriemia por Staphylococcus aureus en adultos (ISAC)

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Achim Kaasch, University of Cologne

Un estudio prospectivo internacional de bacteriemia por Staphylococcus aureus en adultos realizado por la International Staphylococcus Aureus Collaboration

El propósito de esta evaluación es registrar el manejo y el resultado de adultos con bacteriemia por S. aureus (SAB) en múltiples sitios de Europa, Asia y América del Norte e identificar indicadores clave de calidad asociados con mejores resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Staphylococcus aureus (S. aureus) es una de las causas más comunes de infecciones del torrente sanguíneo. Se ha informado que la mortalidad asociada varía ampliamente (4% -40%), aunque no se ha identificado una explicación obvia para tal variación.

A pesar de la existencia de guías clínicas, existe una variación considerable en el manejo de la bacteriemia por S. aureus (BAS) entre centros. Parte de la variación en el manejo clínico se debe a la base de evidencia limitada que define la terapia óptima. Menos de 1500 pacientes han sido reclutados para ensayos controlados aleatorios en los últimos 40 años; por lo tanto, la práctica se basa en gran medida en la experiencia y los estudios de observación.

El propósito de esta evaluación es registrar la gestión y el resultado de adultos con SAB en múltiples sitios europeos, asiáticos y norteamericanos. Nuestro objetivo es establecer una base de conocimientos más amplia, identificar indicadores clave de calidad asociados con mejores resultados y proporcionar datos de comparación para garantizar que los pacientes inscritos en ensayos controlados aleatorios sean representativos de los pacientes bacteriémicos por S. aureus en su conjunto. Todos los centros participantes tienen experiencia en el manejo de la bacteriemia por S. aureus y en la realización de evaluaciones de la práctica de manejo actual y los resultados de la bacteriemia por S. aureus. Un grupo de control de calidad de datos centralizado verifica la plausibilidad de los datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Achim J Kaasch, MD
  • Número de teléfono: +4922147832100

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Christian M Bernasch

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Freiburg, Alemania, 79106
        • Reclutamiento
        • Uniklinik Freiburg
        • Contacto:
          • Siegbert Rieg, MD
      • Lübeck, Alemania, 23562
        • Reclutamiento
        • Univeritatklinikum Schleswig-Holstein
        • Contacto:
          • Jan Rupp, MD
    • NRW
      • Cologne, NRW, Alemania, 50935
        • Reclutamiento
        • Uniklinik Köln
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Achim J Kaasch, MD
  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contacto:
          • Hong Bin Kim
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Contacto:
          • Benito Almirante, MD
      • Barcelona, España, 08026
        • Reclutamiento
        • Hospital San Pau
        • Contacto:
          • Mercedes Gurgui Ferrer, MD
      • Barcelona, España, 08028
        • Reclutamiento
        • University Hospital Clinic de Barcelona
        • Contacto:
          • Alex Soriano, MD
      • Palma. Mallorca, España, 79 07120
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Contacto:
          • Jose Luis Perez Saenz, MD
      • Salamanca, España
        • Reclutamiento
        • Salamanca Hospital
        • Contacto:
          • Hugo Guillermo Ternavasio-de la Vega, MD
      • Sevilla, España, 41013
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Contacto:
          • Luis Edwardo Lopez-Cortes, MD
      • Sevilla, España, 41007
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contacto:
          • Jesus Rodriguez-Bano, MD
  • Reino Unido
      • Brighton, Reino Unido, BN2 5BE
        • Reclutamiento
        • Brighton and Sussex University Hospitals
        • Contacto:
          • Martin Llewelyn, MD
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Reclutamiento
        • Cambridge University Hospitals
        • Contacto:
          • Estee Torok, MD
      • Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
        • Reclutamiento
        • Hull and East Yorkshire Hospitals
        • Contacto:
          • Gavin Barlow, MD
      • Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
        • Reclutamiento
        • Royal Liverpool and Broadgreen Hospital
        • Contacto:
          • Emmanuel Nsutebu, MD
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Reclutamiento
        • Kings College Hospital
        • Contacto:
          • Dakshika Jeyaratnam, MD
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Reclutamiento
        • Royal Free Hospital
        • Contacto:
          • Susan Hopkins, MD
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Reclutamiento
        • Guy's and St Thomas'
        • Contacto:
          • Jonathan Edgeworth, MD
      • London, Reino Unido, WC1E 6AG
        • Reclutamiento
        • University College London Hospital
        • Contacto:
          • Peter Wilson, MD
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • Reclutamiento
        • Oxford University Hospitals
        • Contacto:
          • Matthew Scarborough, MD
      • Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
        • Reclutamiento
        • Plymouth Hospitals
        • Contacto:
          • Robert Tilley, MD
      • Portsmouth, Reino Unido, PO3 6AD
        • Reclutamiento
        • Portsmouth Hospitals
        • Contacto:
          • Sarah Wyllie, MD
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B9 5SS
        • Reclutamiento
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Contacto:
          • Das Pillay, MD
  • Taiwán
      • New Taipei City, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Chun-Hsing Liao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente en hospitales de tercer nivel

Descripción

Criterios de inclusión:

  • S. aureus (sensible o resistente a la meticilina) aislado de uno o más hemocultivos

Criterio de exclusión:

  • Episodios recurrentes de infección del torrente sanguíneo por S. aureus
  • Infección polimicrobiana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cologne

Investigadores

  • Silla de estudio: Achim J Kaasch, MD, University of Cologne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ISAC-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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