Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бактериемия золотистого стафилококка у взрослых (ISAC)

2 декабря 2014 г. обновлено: Achim Kaasch, University of Cologne

Проспективное международное исследование бактериемии золотистого стафилококка у взрослых, проведенное Международной коллаборацией по золотистому стафилококку

Целью этой оценки является регистрация лечения и исходов у взрослых с бактериемией S.aureus (SAB) в нескольких центрах Европы, Азии и Северной Америки, а также определение ключевых показателей качества, связанных с улучшением исходов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Бактериемия золотистого стафилококка

Подробное описание

Золотистый стафилококк (S. aureus) является одной из наиболее частых причин инфекций кровотока. Сообщалось, что ассоциированная смертность широко варьирует (4%-40%), хотя не было найдено очевидного объяснения такой вариации.

Несмотря на существование клинических руководств, существуют значительные различия в лечении бактериемии S.aureus (SAB) между центрами. Частично различия в клиническом ведении связаны с ограниченной доказательной базой, определяющей оптимальную терапию. За последние 40 лет в рандомизированные контролируемые испытания было включено менее 1500 пациентов; поэтому практика в значительной степени основана на опыте и наблюдениях.

Целью этой оценки является запись ведения и исходов у взрослых с САБ в нескольких европейских, азиатских и североамериканских центрах. Мы стремимся создать более широкую базу знаний, определить ключевые показатели качества, связанные с улучшением результатов, и предоставить сравнительные данные, чтобы гарантировать, что пациенты, включенные в рандомизированные контролируемые исследования, репрезентативны для пациентов с бактериемией, вызванной S. aureus, в целом. Все участвующие центры имеют опыт ведения бактериемии, вызванной S. aureus, и проведения оценок текущей практики ведения и исходов бактериемии, вызванной S. aureus. Данные проверяются на достоверность централизованной группой контроля качества данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Freiburg, Германия, 79106
    - Рекрутинг
    - Uniklinik Freiburg
    - Контакт:
      
      Siegbert Rieg, MD
  - Lübeck, Германия, 23562
    - Рекрутинг
    - Univeritatklinikum Schleswig-Holstein
    - Контакт:
      
      Jan Rupp, MD
- NRW
  - Cologne, NRW, Германия, 50935
    - Рекрутинг
    - Uniklinik Köln
    - Контакт:
      
      Achim J Kaasch, MD
      
      Номер телефона: +4922147832022
      
      Электронная почта: achim.kaasch@uk-koeln.de
    - Главный следователь:
      
      Achim J Kaasch, MD
Испания
- - Barcelona, Испания, 08035
    - Рекрутинг
    - Hospital Vall d'hebrón
    - Контакт:
      
      Benito Almirante, MD
  - Barcelona, Испания, 08026
    - Рекрутинг
    - Hospital San Pau
    - Контакт:
      
      Mercedes Gurgui Ferrer, MD
  - Barcelona, Испания, 08028
    - Рекрутинг
    - University Hospital Clínic de Barcelona
    - Контакт:
      
      Alex Soriano, MD
  - Palma. Mallorca, Испания, 79 07120
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Son Espases
    - Контакт:
      
      Jose Luis Perez Saenz, MD
  - Salamanca, Испания
    - Рекрутинг
    - Salamanca Hospital
    - Контакт:
      
      Hugo Guillermo Ternavasio-de la Vega, MD
  - Sevilla, Испания, 41013
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Контакт:
      
      Luis Edwardo Lopez-Cortes, MD
  - Sevilla, Испания, 41007
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Контакт:
      
      Jesus Rodriguez-Bano, MD
Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Контакт:
      
      Hong Bin Kim
Соединенное Королевство
- - Brighton, Соединенное Королевство, BN2 5BE
    - Рекрутинг
    - Brighton and Sussex University Hospitals
    - Контакт:
      
      Martin Llewelyn, MD
  - Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
    - Рекрутинг
    - Cambridge University Hospitals
    - Контакт:
      
      Estee Torok, MD
  - Hull, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
    - Рекрутинг
    - Hull and East Yorkshire Hospitals
    - Контакт:
      
      Gavin Barlow, MD
  - Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
    - Рекрутинг
    - Royal Liverpool and Broadgreen Hospital
    - Контакт:
      
      Emmanuel Nsutebu, MD
  - London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
    - Рекрутинг
    - Kings College Hospital
    - Контакт:
      
      Dakshika Jeyaratnam, MD
  - London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
    - Рекрутинг
    - Royal Free Hospital
    - Контакт:
      
      Susan Hopkins, MD
  - London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
    - Рекрутинг
    - Guy's and St Thomas'
    - Контакт:
      
      Jonathan Edgeworth, MD
  - London, Соединенное Королевство, WC1E 6AG
    - Рекрутинг
    - University College London Hospital
    - Контакт:
      
      Peter Wilson, MD
  - Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
    - Рекрутинг
    - Oxford University Hospitals
    - Контакт:
      
      Matthew Scarborough, MD
  - Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 8DH
    - Рекрутинг
    - Plymouth Hospitals
    - Контакт:
      
      Robert Tilley, MD
  - Portsmouth, Соединенное Королевство, PO3 6AD
    - Рекрутинг
    - Portsmouth Hospitals
    - Контакт:
      
      Sarah Wyllie, MD
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B9 5SS
    - Рекрутинг
    - Birmingham Heartlands Hospital
    - Контакт:
      
      Das Pillay, MD
Тайвань
- - New Taipei City, Тайвань
    - Рекрутинг
    - Far Eastern Memorial Hospital
    - Контакт:
      
      Chun-Hsing Liao

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент в больницах третичного уровня

Описание

Критерии включения:

S. aureus (чувствительный или резистентный к метициллину), выделенный из одной или нескольких культур крови

Критерий исключения:

Рецидивирующие эпизоды инфекции кровотока S. aureus
Полимикробная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Смертность Временное ограничение: 90 дней	90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице Временное ограничение: 90 дней	90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cologne

Следователи

Учебный стул: Achim J Kaasch, MD, University of Cologne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Kaasch AJ, Barlow G, Edgeworth JD, Fowler VG Jr, Hellmich M, Hopkins S, Kern WV, Llewelyn MJ, Rieg S, Rodriguez-Bano J, Scarborough M, Seifert H, Soriano A, Tilley R, Torok ME, Weiss V, Wilson AP, Thwaites GE; ISAC, INSTINCT, SABG, UKCIRG, and Colleagues. Staphylococcus aureus bloodstream infection: a pooled analysis of five prospective, observational studies. J Infect. 2014 Mar;68(3):242-51. doi: 10.1016/j.jinf.2013.10.015. Epub 2013 Nov 16. Erratum In: J Infect. 2014 Sep;69(3):306-7.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ISAC-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .