- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02098850
Staphylococcus Aureus Bakteriæmi hos voksne (ISAC)
En prospektiv international undersøgelse af Staphylococcus Aureus-bakteriæmi hos voksne af International Staphylococcus Aureus Collaboration
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Staphylococcus aureus (S. aureus) er en af de mest almindelige årsager til blodbaneinfektioner. Associeret dødelighed er blevet rapporteret at variere meget (4%-40%), selvom der ikke er identificeret nogen åbenlys forklaring på en sådan variation.
På trods af eksistensen af kliniske retningslinjer er der betydelig variation i behandlingen af S.aureus-bakteriæmi (SAB) mellem centrene. En del af variationen i klinisk behandling skyldes det begrænsede evidensgrundlag, der definerer optimal terapi. Færre end 1500 patienter er blevet rekrutteret til randomiserede kontrollerede forsøg i de sidste 40 år; praksis er derfor i høj grad baseret på erfaring og observationsstudier.
Formålet med denne evaluering er at registrere ledelsen og resultatet af voksne med SAB på tværs af flere europæiske, asiatiske og nordamerikanske websteder. Vi sigter mod at etablere en bredere vidensbase, identificere nøglekvalitetsindikatorer forbundet med forbedrede resultater og at levere komparatordata for at sikre, at patienter indskrevet i randomiserede kontrollerede undersøgelser er repræsentative for bakteriæmiske S. aureus-patienter som helhed. Alle deltagende centre har erfaring med behandling af S. aureus-bakteriæmi og i at udføre evalueringer af nuværende behandlingspraksis og resultater fra S. aureus-bakteriæmi. Data kontrolleres for plausibilitet af en centraliseret datakvalitetskontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Achim J Kaasch, MD
- Telefonnummer: +4922147832100
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christian M Bernasch
Studiesteder
-
-
-
Brighton, Det Forenede Kongerige, BN2 5BE
- Rekruttering
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
Kontakt:
- Martin Llewelyn, MD
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Cambridge University Hospitals
-
Kontakt:
- Estee Torok, MD
-
Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
- Rekruttering
- Hull and East Yorkshire Hospitals
-
Kontakt:
- Gavin Barlow, MD
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
- Rekruttering
- Royal Liverpool and Broadgreen Hospital
-
Kontakt:
- Emmanuel Nsutebu, MD
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- Rekruttering
- Kings College Hospital
-
Kontakt:
- Dakshika Jeyaratnam, MD
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
- Rekruttering
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- Susan Hopkins, MD
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- Rekruttering
- Guy's and St Thomas'
-
Kontakt:
- Jonathan Edgeworth, MD
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1E 6AG
- Rekruttering
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Peter Wilson, MD
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- Rekruttering
- Oxford University Hospitals
-
Kontakt:
- Matthew Scarborough, MD
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
- Rekruttering
- Plymouth Hospitals
-
Kontakt:
- Robert Tilley, MD
-
Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO3 6AD
- Rekruttering
- Portsmouth Hospitals
-
Kontakt:
- Sarah Wyllie, MD
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
- Rekruttering
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Kontakt:
- Das Pillay, MD
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Hong Bin Kim
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekruttering
- Hospital Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Benito Almirante, MD
-
Barcelona, Spanien, 08026
- Rekruttering
- Hospital San Pau
-
Kontakt:
- Mercedes Gurgui Ferrer, MD
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Rekruttering
- University Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Alex Soriano, MD
-
Palma. Mallorca, Spanien, 79 07120
- Rekruttering
- Hospital Universitario Son Espases
-
Kontakt:
- Jose Luis Perez Saenz, MD
-
Salamanca, Spanien
- Rekruttering
- Salamanca Hospital
-
Kontakt:
- Hugo Guillermo Ternavasio-de la Vega, MD
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Kontakt:
- Luis Edwardo Lopez-Cortes, MD
-
Sevilla, Spanien, 41007
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Jesus Rodriguez-Bano, MD
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Hsing Liao
-
-
-
-
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- Uniklinik Freiburg
-
Kontakt:
- Siegbert Rieg, MD
-
Lübeck, Tyskland, 23562
- Rekruttering
- Univeritatklinikum Schleswig-Holstein
-
Kontakt:
- Jan Rupp, MD
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50935
- Rekruttering
- Uniklinik Köln
-
Kontakt:
- Achim J Kaasch, MD
- Telefonnummer: +4922147832022
- E-mail: achim.kaasch@uk-koeln.de
-
Ledende efterforsker:
- Achim J Kaasch, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- S. aureus (methicillinfølsom eller resistent) isoleret fra en eller flere blodkulturer
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende episoder af S. aureus-infektion i blodbanen
- Polymikrobiel infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Achim J Kaasch, MD, University of Cologne
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISAC-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus Bakteriæmi
-
University Hospital TuebingenIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaUkendt
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...AfsluttetStaphylococcus AureusForenede Stater
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAIkke rekrutterer endnuStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | Staphylococcus sepsisCanada
-
Ohio State UniversityAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Methicillin-følsomme Staphylococcus Aureus-infektionForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetNæsebærere af Staphylococcus AureusForenede Stater
-
Forest LaboratoriesAfsluttetStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Methicillin-resistent Staphylococcus Aureus (MRSA) bakteriæmiForenede Stater
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases og andre samarbejdspartnereAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus AureusAustralien, New Zealand, Israel, Singapore
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet