Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Staphylococcus Aureus Bacteriëmie bij volwassenen (ISAC)

2 december 2014 bijgewerkt door: Achim Kaasch, University of Cologne

Een prospectieve internationale studie van Staphylococcus Aureus-bacteriëmie bij volwassenen door de International Staphylococcus Aureus Collaboration

Het doel van deze evaluatie is het vastleggen van de behandeling en het resultaat van volwassenen met S.aureus-bacteriëmie (SAB) op meerdere Europese, Aziatische en Noord-Amerikaanse locaties en het identificeren van belangrijke kwaliteitsindicatoren die verband houden met een verbeterd resultaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Staphylococcus Aureus-bacteriëmie

Gedetailleerde beschrijving

Staphylococcus aureus (S. aureus) is een van de meest voorkomende oorzaken van bloedbaaninfecties. Geassocieerde mortaliteit varieert sterk (4%-40%), hoewel er geen duidelijke verklaring voor een dergelijke variatie is gevonden.

Ondanks het bestaan van klinische richtlijnen, is er een aanzienlijke variatie in de behandeling van S.aureus-bacteriëmie (SAB) tussen centra. Een deel van de variatie in klinische behandeling is te wijten aan de beperkte bewijsbasis die optimale therapie definieert. In de afgelopen 40 jaar zijn minder dan 1500 patiënten gerekruteerd voor gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken; de praktijk is dan ook grotendeels gebaseerd op ervaring en observatieonderzoek.

Het doel van deze evaluatie is het vastleggen van de behandeling en het resultaat van volwassenen met SAB op meerdere Europese, Aziatische en Noord-Amerikaanse locaties. We streven ernaar een bredere kennisbasis op te bouwen, belangrijke kwaliteitsindicatoren te identificeren die verband houden met verbeterde resultaten, en vergelijkende gegevens te verstrekken om ervoor te zorgen dat patiënten die deelnemen aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken representatief zijn voor bacteriëmische S. aureus-patiënten als geheel. Alle deelnemende centra hebben ervaring met het behandelen van S. aureus-bacteriëmie en met het uitvoeren van evaluaties van de huidige managementpraktijk en resultaten van S. aureus-bacteriëmie. De gegevens worden op plausibiliteit gecontroleerd door een gecentraliseerde gegevenskwaliteitscontrolegroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Freiburg, Duitsland, 79106
    - Werving
    - Uniklinik Freiburg
    - Contact:
      
      Siegbert Rieg, MD
  - Lübeck, Duitsland, 23562
    - Werving
    - Univeritatklinikum Schleswig-Holstein
    - Contact:
      
      Jan Rupp, MD
- NRW
  - Cologne, NRW, Duitsland, 50935
    - Werving
    - Uniklinik Köln
    - Contact:
      
      Achim J Kaasch, MD
      
      Telefoonnummer: +4922147832022
      
      E-mail: achim.kaasch@uk-koeln.de
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Achim J Kaasch, MD
Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Contact:
      
      Hong Bin Kim
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08035
    - Werving
    - Hospital Vall d'hebrón
    - Contact:
      
      Benito Almirante, MD
  - Barcelona, Spanje, 08026
    - Werving
    - Hospital San Pau
    - Contact:
      
      Mercedes Gurgui Ferrer, MD
  - Barcelona, Spanje, 08028
    - Werving
    - University Hospital Clínic de Barcelona
    - Contact:
      
      Alex Soriano, MD
  - Palma. Mallorca, Spanje, 79 07120
    - Werving
    - Hospital Universitario Son Espases
    - Contact:
      
      Jose Luis Perez Saenz, MD
  - Salamanca, Spanje
    - Werving
    - Salamanca Hospital
    - Contact:
      
      Hugo Guillermo Ternavasio-de la Vega, MD
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Contact:
      
      Luis Edwardo Lopez-Cortes, MD
  - Sevilla, Spanje, 41007
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Contact:
      
      Jesus Rodriguez-Bano, MD
Taiwan
- - New Taipei City, Taiwan
    - Werving
    - Far Eastern Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Chun-Hsing Liao
Verenigd Koninkrijk
- - Brighton, Verenigd Koninkrijk, BN2 5BE
    - Werving
    - Brighton and Sussex University Hospitals
    - Contact:
      
      Martin Llewelyn, MD
  - Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
    - Werving
    - Cambridge University Hospitals
    - Contact:
      
      Estee Torok, MD
  - Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
    - Werving
    - Hull and East Yorkshire Hospitals
    - Contact:
      
      Gavin Barlow, MD
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
    - Werving
    - Royal Liverpool and Broadgreen Hospital
    - Contact:
      
      Emmanuel Nsutebu, MD
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
    - Werving
    - Kings College Hospital
    - Contact:
      
      Dakshika Jeyaratnam, MD
  - London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
    - Werving
    - Royal Free Hospital
    - Contact:
      
      Susan Hopkins, MD
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
    - Werving
    - Guy's and St Thomas'
    - Contact:
      
      Jonathan Edgeworth, MD
  - London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 6AG
    - Werving
    - University College London Hospital
    - Contact:
      
      Peter Wilson, MD
  - Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
    - Werving
    - Oxford University Hospitals
    - Contact:
      
      Matthew Scarborough, MD
  - Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
    - Werving
    - Plymouth Hospitals
    - Contact:
      
      Robert Tilley, MD
  - Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO3 6AD
    - Werving
    - Portsmouth Hospitals
    - Contact:
      
      Sarah Wyllie, MD
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
    - Werving
    - Birmingham Heartlands Hospital
    - Contact:
      
      Das Pillay, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt in tertiaire ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

S. aureus (methicillinegevoelig of -resistent) geïsoleerd uit een of meer bloedkweken

Uitsluitingscriteria:

Terugkerende episodes van bloedbaaninfectie met S. aureus
Polymicrobiële infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Sterfte Tijdsspanne: 90 dagen	90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf Tijdsspanne: 90 dagen	90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cologne

Onderzoekers

Studie stoel: Achim J Kaasch, MD, University of Cologne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Kaasch AJ, Barlow G, Edgeworth JD, Fowler VG Jr, Hellmich M, Hopkins S, Kern WV, Llewelyn MJ, Rieg S, Rodriguez-Bano J, Scarborough M, Seifert H, Soriano A, Tilley R, Torok ME, Weiss V, Wilson AP, Thwaites GE; ISAC, INSTINCT, SABG, UKCIRG, and Colleagues. Staphylococcus aureus bloodstream infection: a pooled analysis of five prospective, observational studies. J Infect. 2014 Mar;68(3):242-51. doi: 10.1016/j.jinf.2013.10.015. Epub 2013 Nov 16. Erratum In: J Infect. 2014 Sep;69(3):306-7.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ISAC-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .