Bakteriémie Staphylococcus aureus u dospělých (ISAC)
Prospektivní mezinárodní studie bakteriémie Staphylococcus Aureus u dospělých organizací International Staphylococcus Aureus Collaboration
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Staphylococcus aureus (S. aureus) je jednou z nejčastějších příčin infekcí krevního řečiště. Bylo hlášeno, že související úmrtnost se velmi liší (4%-40%), ačkoli nebylo identifikováno žádné zřejmé vysvětlení pro takovou odchylku.
Navzdory existenci klinických doporučených postupů existují mezi centry značné rozdíly v léčbě bakteriémie S. aureus (SAB). Část rozdílů v klinické léčbě je způsobena omezenou základnou důkazů definujících optimální terapii. Do randomizovaných kontrolovaných studií bylo za posledních 40 let přijato méně než 1500 pacientů; praxe je proto z velké části založena na zkušenostech a pozorovacích studiích.
Účelem tohoto hodnocení je zaznamenat zvládání a výsledky dospělých s SAB na více místech v Evropě, Asii a Severní Americe. Naším cílem je vytvořit širší znalostní základnu, identifikovat klíčové ukazatele kvality spojené se zlepšenými výsledky a poskytnout srovnávací údaje, abychom zajistili, že pacienti zařazení do randomizovaných kontrolovaných studií jsou reprezentativní pro pacienty s bakteriémií S. aureus jako celek. Všechna zúčastněná centra mají zkušenosti s léčbou bakteriémie S. aureus as prováděním hodnocení současné léčebné praxe a výsledků bakteriémie S. aureus. Věrohodnost dat kontroluje centralizovaná skupina pro kontrolu kvality dat.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Hong Bin Kim
-
-
-
-
-
Freiburg, Německo, 79106
- Nábor
- Uniklinik Freiburg
-
Kontakt:
- Siegbert Rieg, MD
-
Lübeck, Německo, 23562
- Nábor
- Univeritatklinikum Schleswig-Holstein
-
Kontakt:
- Jan Rupp, MD
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Německo, 50935
- Nábor
- Uniklinik Köln
-
Kontakt:
- Achim J Kaasch, MD
- Telefonní číslo: +4922147832022
- E-mail: achim.kaasch@uk-koeln.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Achim J Kaasch, MD
-
-
-
-
-
Brighton, Spojené království, BN2 5BE
- Nábor
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
Kontakt:
- Martin Llewelyn, MD
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Nábor
- Cambridge University Hospitals
-
Kontakt:
- Estee Torok, MD
-
Hull, Spojené království, HU3 2JZ
- Nábor
- Hull and East Yorkshire Hospitals
-
Kontakt:
- Gavin Barlow, MD
-
Liverpool, Spojené království, L7 8XP
- Nábor
- Royal Liverpool and Broadgreen Hospital
-
Kontakt:
- Emmanuel Nsutebu, MD
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- Nábor
- Kings College Hospital
-
Kontakt:
- Dakshika Jeyaratnam, MD
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- Nábor
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- Susan Hopkins, MD
-
London, Spojené království, SE1 7EH
- Nábor
- Guy's and St Thomas'
-
Kontakt:
- Jonathan Edgeworth, MD
-
London, Spojené království, WC1E 6AG
- Nábor
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Peter Wilson, MD
-
Oxford, Spojené království, OX3 9DU
- Nábor
- Oxford University Hospitals
-
Kontakt:
- Matthew Scarborough, MD
-
Plymouth, Spojené království, PL6 8DH
- Nábor
- Plymouth Hospitals
-
Kontakt:
- Robert Tilley, MD
-
Portsmouth, Spojené království, PO3 6AD
- Nábor
- Portsmouth Hospitals
-
Kontakt:
- Sarah Wyllie, MD
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B9 5SS
- Nábor
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Kontakt:
- Das Pillay, MD
-
-
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Nábor
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Hsing Liao
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Hospital Vall d'hebrón
-
Kontakt:
- Benito Almirante, MD
-
Barcelona, Španělsko, 08026
- Nábor
- Hospital San Pau
-
Kontakt:
- Mercedes Gurgui Ferrer, MD
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Nábor
- University Hospital Clínic de Barcelona
-
Kontakt:
- Alex Soriano, MD
-
Palma. Mallorca, Španělsko, 79 07120
- Nábor
- Hospital Universitario Son Espases
-
Kontakt:
- Jose Luis Perez Saenz, MD
-
Salamanca, Španělsko
- Nábor
- Salamanca Hospital
-
Kontakt:
- Hugo Guillermo Ternavasio-de la Vega, MD
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Kontakt:
- Luis Edwardo Lopez-Cortes, MD
-
Sevilla, Španělsko, 41007
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Jesus Rodriguez-Bano, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S. aureus (citlivý nebo rezistentní na meticilin) izolovaný z jedné nebo více hemokultur
Kritéria vyloučení:
- Opakované epizody infekce krevního řečiště S. aureus
- Polymikrobiální infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Achim J Kaasch, MD, University of Cologne
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISAC-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .