- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02098850
Staphylococcus Aureus Bacteremia em Adultos (ISAC)
Um estudo internacional prospectivo de Staphylococcus aureus bacteremia em adultos pela colaboração internacional Staphylococcus aureus
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Staphylococcus aureus (S. aureus) é uma das causas mais comuns de infecções da corrente sanguínea. Foi relatado que a mortalidade associada varia amplamente (4% a 40%), embora nenhuma explicação óbvia para tal variação tenha sido identificada.
Apesar da existência de diretrizes clínicas, há uma variação considerável no manejo da bacteremia por S.aureus (SAB) entre os centros. Parte da variação no manejo clínico se deve à limitada base de evidências que define a terapia ideal. Menos de 1.500 pacientes foram recrutados para ensaios clínicos randomizados nos últimos 40 anos; a prática é, portanto, baseada em grande parte na experiência e em estudos observacionais.
O objetivo desta avaliação é registrar o manejo e o resultado de adultos com SAB em vários locais europeus, asiáticos e norte-americanos. Nosso objetivo é estabelecer uma base de conhecimento mais ampla, identificar os principais indicadores de qualidade associados a melhores resultados e fornecer dados comparativos para garantir que os pacientes inscritos em ensaios clínicos randomizados sejam representativos dos pacientes com S. aureus bacterêmicos como um todo. Todos os centros participantes têm experiência no manejo da bacteremia por S. aureus e na condução de avaliações da prática atual de manejo e resultados da bacteremia por S. aureus. Os dados são verificados quanto à plausibilidade por um grupo centralizado de controle de qualidade de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Achim J Kaasch, MD
- Número de telefone: +4922147832100
Estude backup de contato
- Nome: Christian M Bernasch
Locais de estudo
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Freiburg, Alemanha, 79106
- Recrutamento
- Uniklinik Freiburg
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Contato:
- Siegbert Rieg, MD
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Lübeck, Alemanha, 23562
- Recrutamento
- Univeritatklinikum Schleswig-Holstein
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Contato:
- Jan Rupp, MD
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NRW
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Cologne, NRW, Alemanha, 50935
- Recrutamento
- Uniklinik Köln
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Contato:
- Achim J Kaasch, MD
- Número de telefone: +4922147832022
- E-mail: achim.kaasch@uk-koeln.de
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Investigador principal:
- Achim J Kaasch, MD
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Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Vall d'Hebron
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Contato:
- Benito Almirante, MD
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Barcelona, Espanha, 08026
- Recrutamento
- Hospital San Pau
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Contato:
- Mercedes Gurgui Ferrer, MD
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Barcelona, Espanha, 08028
- Recrutamento
- University Hospital Clinic de Barcelona
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Contato:
- Alex Soriano, MD
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Palma. Mallorca, Espanha, 79 07120
- Recrutamento
- Hospital Universitario Son Espases
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Contato:
- Jose Luis Perez Saenz, MD
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Salamanca, Espanha
- Recrutamento
- Salamanca Hospital
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Contato:
- Hugo Guillermo Ternavasio-de la Vega, MD
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Sevilla, Espanha, 41013
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Contato:
- Luis Edwardo Lopez-Cortes, MD
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Sevilla, Espanha, 41007
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Contato:
- Jesus Rodriguez-Bano, MD
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Brighton, Reino Unido, BN2 5BE
- Recrutamento
- Brighton and Sussex University Hospitals
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Contato:
- Martin Llewelyn, MD
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Recrutamento
- Cambridge University Hospitals
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Contato:
- Estee Torok, MD
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Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
- Recrutamento
- Hull and East Yorkshire Hospitals
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Contato:
- Gavin Barlow, MD
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Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Recrutamento
- Royal Liverpool and Broadgreen Hospital
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Contato:
- Emmanuel Nsutebu, MD
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Recrutamento
- Kings College Hospital
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Contato:
- Dakshika Jeyaratnam, MD
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London, Reino Unido, NW3 2QG
- Recrutamento
- Royal Free Hospital
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Contato:
- Susan Hopkins, MD
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Recrutamento
- Guy's and St Thomas'
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Contato:
- Jonathan Edgeworth, MD
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London, Reino Unido, WC1E 6AG
- Recrutamento
- University College London Hospital
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Contato:
- Peter Wilson, MD
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Recrutamento
- Oxford University Hospitals
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Contato:
- Matthew Scarborough, MD
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Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
- Recrutamento
- Plymouth Hospitals
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Contato:
- Robert Tilley, MD
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Portsmouth, Reino Unido, PO3 6AD
- Recrutamento
- Portsmouth Hospitals
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Contato:
- Sarah Wyllie, MD
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B9 5SS
- Recrutamento
- Birmingham Heartlands Hospital
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Contato:
- Das Pillay, MD
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contato:
- Hong Bin Kim
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New Taipei City, Taiwan
- Recrutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contato:
- Chun-Hsing Liao
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- S. aureus (sensível ou resistente à meticilina) isolado de uma ou mais hemoculturas
Critério de exclusão:
- Episódios recorrentes de infecção da corrente sanguínea por S. aureus
- Infecção polimicrobiana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da internação
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Achim J Kaasch, MD, University of Cologne
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISAC-01
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