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Staphylococcus Aureus Bacteremia em Adultos (ISAC)

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Achim Kaasch, University of Cologne

Um estudo internacional prospectivo de Staphylococcus aureus bacteremia em adultos pela colaboração internacional Staphylococcus aureus

O objetivo desta avaliação é registrar o manejo e o resultado de adultos com bacteremia por S.aureus (SAB) em vários locais europeus, asiáticos e norte-americanos e identificar os principais indicadores de qualidade associados a um melhor resultado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Staphylococcus aureus (S. aureus) é uma das causas mais comuns de infecções da corrente sanguínea. Foi relatado que a mortalidade associada varia amplamente (4% a 40%), embora nenhuma explicação óbvia para tal variação tenha sido identificada.

Apesar da existência de diretrizes clínicas, há uma variação considerável no manejo da bacteremia por S.aureus (SAB) entre os centros. Parte da variação no manejo clínico se deve à limitada base de evidências que define a terapia ideal. Menos de 1.500 pacientes foram recrutados para ensaios clínicos randomizados nos últimos 40 anos; a prática é, portanto, baseada em grande parte na experiência e em estudos observacionais.

O objetivo desta avaliação é registrar o manejo e o resultado de adultos com SAB em vários locais europeus, asiáticos e norte-americanos. Nosso objetivo é estabelecer uma base de conhecimento mais ampla, identificar os principais indicadores de qualidade associados a melhores resultados e fornecer dados comparativos para garantir que os pacientes inscritos em ensaios clínicos randomizados sejam representativos dos pacientes com S. aureus bacterêmicos como um todo. Todos os centros participantes têm experiência no manejo da bacteremia por S. aureus e na condução de avaliações da prática atual de manejo e resultados da bacteremia por S. aureus. Os dados são verificados quanto à plausibilidade por um grupo centralizado de controle de qualidade de dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Achim J Kaasch, MD
  • Número de telefone: +4922147832100

Estude backup de contato

  • Nome: Christian M Bernasch

Locais de estudo

      • Freiburg, Alemanha, 79106
        • Recrutamento
        • Uniklinik Freiburg
        • Contato:
          • Siegbert Rieg, MD
      • Lübeck, Alemanha, 23562
        • Recrutamento
        • Univeritatklinikum Schleswig-Holstein
        • Contato:
          • Jan Rupp, MD
    • NRW
      • Cologne, NRW, Alemanha, 50935
        • Recrutamento
        • Uniklinik Köln
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Achim J Kaasch, MD
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Contato:
          • Benito Almirante, MD
      • Barcelona, Espanha, 08026
        • Recrutamento
        • Hospital San Pau
        • Contato:
          • Mercedes Gurgui Ferrer, MD
      • Barcelona, Espanha, 08028
        • Recrutamento
        • University Hospital Clinic de Barcelona
        • Contato:
          • Alex Soriano, MD
      • Palma. Mallorca, Espanha, 79 07120
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Contato:
          • Jose Luis Perez Saenz, MD
      • Salamanca, Espanha
        • Recrutamento
        • Salamanca Hospital
        • Contato:
          • Hugo Guillermo Ternavasio-de la Vega, MD
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Contato:
          • Luis Edwardo Lopez-Cortes, MD
      • Sevilla, Espanha, 41007
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contato:
          • Jesus Rodriguez-Bano, MD
      • Brighton, Reino Unido, BN2 5BE
        • Recrutamento
        • Brighton and Sussex University Hospitals
        • Contato:
          • Martin Llewelyn, MD
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Recrutamento
        • Cambridge University Hospitals
        • Contato:
          • Estee Torok, MD
      • Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
        • Recrutamento
        • Hull and East Yorkshire Hospitals
        • Contato:
          • Gavin Barlow, MD
      • Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
        • Recrutamento
        • Royal Liverpool and Broadgreen Hospital
        • Contato:
          • Emmanuel Nsutebu, MD
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Recrutamento
        • Kings College Hospital
        • Contato:
          • Dakshika Jeyaratnam, MD
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Recrutamento
        • Royal Free Hospital
        • Contato:
          • Susan Hopkins, MD
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Recrutamento
        • Guy's and St Thomas'
        • Contato:
          • Jonathan Edgeworth, MD
      • London, Reino Unido, WC1E 6AG
        • Recrutamento
        • University College London Hospital
        • Contato:
          • Peter Wilson, MD
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • Recrutamento
        • Oxford University Hospitals
        • Contato:
          • Matthew Scarborough, MD
      • Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
        • Recrutamento
        • Plymouth Hospitals
        • Contato:
          • Robert Tilley, MD
      • Portsmouth, Reino Unido, PO3 6AD
        • Recrutamento
        • Portsmouth Hospitals
        • Contato:
          • Sarah Wyllie, MD
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B9 5SS
        • Recrutamento
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Contato:
          • Das Pillay, MD
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:
          • Hong Bin Kim
      • New Taipei City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contato:
          • Chun-Hsing Liao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente em hospitais terciários

Descrição

Critério de inclusão:

  • S. aureus (sensível ou resistente à meticilina) isolado de uma ou mais hemoculturas

Critério de exclusão:

  • Episódios recorrentes de infecção da corrente sanguínea por S. aureus
  • Infecção polimicrobiana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Achim J Kaasch, MD, University of Cologne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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