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Staphylococcus Aureus-Bakteriämie bei Erwachsenen (ISAC)

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Achim Kaasch, University of Cologne

Eine prospektive internationale Studie der International Staphylococcus Aureus Collaboration zur Staphylococcus Aureus-Bakteriämie bei Erwachsenen

Der Zweck dieser Bewertung besteht darin, die Behandlung und das Ergebnis von Erwachsenen mit S.aureus-Bakteriämie (SAB) an mehreren europäischen, asiatischen und nordamerikanischen Standorten zu erfassen und wichtige Qualitätsindikatoren zu identifizieren, die mit einem verbesserten Ergebnis verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Staphylococcus Aureus Bakteriämie

Detaillierte Beschreibung

Staphylococcus aureus (S. aureus) ist einer der häufigsten Erreger von Blutkreislaufinfektionen. Es wurde berichtet, dass die damit verbundene Mortalität stark schwankt (4–40 %), obwohl keine offensichtliche Erklärung für diese Schwankung gefunden werden konnte.

Trotz der Existenz klinischer Leitlinien gibt es erhebliche Unterschiede bei der Behandlung der S.aureus-Bakteriämie (SAB) zwischen den Zentren. Ein Teil der Unterschiede im klinischen Management ist auf die begrenzte Evidenzbasis zurückzuführen, die eine optimale Therapie definiert. In den letzten 40 Jahren wurden weniger als 1500 Patienten für randomisierte kontrollierte Studien rekrutiert; Die Praxis basiert daher weitgehend auf Erfahrungen und Beobachtungsstudien.

Der Zweck dieser Bewertung besteht darin, die Behandlung und Ergebnisse von Erwachsenen mit SAB an mehreren europäischen, asiatischen und nordamerikanischen Standorten zu erfassen. Unser Ziel ist es, eine breitere Wissensbasis aufzubauen, wichtige Qualitätsindikatoren zu identifizieren, die mit verbesserten Ergebnissen verbunden sind, und Vergleichsdaten bereitzustellen, um sicherzustellen, dass Patienten, die an randomisierten kontrollierten Studien teilnehmen, repräsentativ für bakteriämische S. aureus-Patienten insgesamt sind. Alle teilnehmenden Zentren verfügen über Erfahrung in der Behandlung der S. aureus-Bakteriämie und in der Durchführung von Bewertungen der aktuellen Behandlungspraxis und der Ergebnisse der S. aureus-Bakteriämie. Die Plausibilität der Daten erfolgt durch eine zentrale Datenqualitätskontrollgruppe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Freiburg, Deutschland, 79106
    - Rekrutierung
    - Uniklinik Freiburg
    - Kontakt:
      
      Siegbert Rieg, MD
  - Lübeck, Deutschland, 23562
    - Rekrutierung
    - Univeritatklinikum Schleswig-Holstein
    - Kontakt:
      
      Jan Rupp, MD
- NRW
  - Cologne, NRW, Deutschland, 50935
    - Rekrutierung
    - Uniklinik Köln
    - Kontakt:
      
      Achim J Kaasch, MD
      
      Telefonnummer: +4922147832022
      
      E-Mail: achim.kaasch@uk-koeln.de
    - Hauptermittler:
      
      Achim J Kaasch, MD
Korea, Republik von
- - Seoul, Korea, Republik von
    - Rekrutierung
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Kontakt:
      
      Hong Bin Kim
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekrutierung
    - Hospital Vall d'hebrón
    - Kontakt:
      
      Benito Almirante, MD
  - Barcelona, Spanien, 08026
    - Rekrutierung
    - Hospital San Pau
    - Kontakt:
      
      Mercedes Gurgui Ferrer, MD
  - Barcelona, Spanien, 08028
    - Rekrutierung
    - University Hospital Clínic de Barcelona
    - Kontakt:
      
      Alex Soriano, MD
  - Palma. Mallorca, Spanien, 79 07120
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Son Espases
    - Kontakt:
      
      Jose Luis Perez Saenz, MD
  - Salamanca, Spanien
    - Rekrutierung
    - Salamanca Hospital
    - Kontakt:
      
      Hugo Guillermo Ternavasio-de la Vega, MD
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Kontakt:
      
      Luis Edwardo Lopez-Cortes, MD
  - Sevilla, Spanien, 41007
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Kontakt:
      
      Jesus Rodriguez-Bano, MD
Taiwan
- - New Taipei City, Taiwan
    - Rekrutierung
    - Far Eastern Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Chun-Hsing Liao
Vereinigtes Königreich
- - Brighton, Vereinigtes Königreich, BN2 5BE
    - Rekrutierung
    - Brighton and Sussex University Hospitals
    - Kontakt:
      
      Martin Llewelyn, MD
  - Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
    - Rekrutierung
    - Cambridge University Hospitals
    - Kontakt:
      
      Estee Torok, MD
  - Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ
    - Rekrutierung
    - Hull and East Yorkshire Hospitals
    - Kontakt:
      
      Gavin Barlow, MD
  - Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
    - Rekrutierung
    - Royal Liverpool and Broadgreen Hospital
    - Kontakt:
      
      Emmanuel Nsutebu, MD
  - London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
    - Rekrutierung
    - Kings College Hospital
    - Kontakt:
      
      Dakshika Jeyaratnam, MD
  - London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
    - Rekrutierung
    - Royal Free Hospital
    - Kontakt:
      
      Susan Hopkins, MD
  - London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
    - Rekrutierung
    - Guy's and St Thomas'
    - Kontakt:
      
      Jonathan Edgeworth, MD
  - London, Vereinigtes Königreich, WC1E 6AG
    - Rekrutierung
    - University College London Hospital
    - Kontakt:
      
      Peter Wilson, MD
  - Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
    - Rekrutierung
    - Oxford University Hospitals
    - Kontakt:
      
      Matthew Scarborough, MD
  - Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
    - Rekrutierung
    - Plymouth Hospitals
    - Kontakt:
      
      Robert Tilley, MD
  - Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO3 6AD
    - Rekrutierung
    - Portsmouth Hospitals
    - Kontakt:
      
      Sarah Wyllie, MD
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
    - Rekrutierung
    - Birmingham Heartlands Hospital
    - Kontakt:
      
      Das Pillay, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient in Krankenhäusern der Tertiärversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

S. aureus (methicillinempfindlich oder resistent), isoliert aus einer oder mehreren Blutkulturen

Ausschlusskriterien:

Wiederkehrende Episoden einer S. aureus-Blutkreislaufinfektion
Polymikrobielle Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Mortalität Zeitfenster: 90 Tage	90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes Zeitfenster: 90 Tage	90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cologne

Ermittler

Studienstuhl: Achim J Kaasch, MD, University of Cologne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Kaasch AJ, Barlow G, Edgeworth JD, Fowler VG Jr, Hellmich M, Hopkins S, Kern WV, Llewelyn MJ, Rieg S, Rodriguez-Bano J, Scarborough M, Seifert H, Soriano A, Tilley R, Torok ME, Weiss V, Wilson AP, Thwaites GE; ISAC, INSTINCT, SABG, UKCIRG, and Colleagues. Staphylococcus aureus bloodstream infection: a pooled analysis of five prospective, observational studies. J Infect. 2014 Mar;68(3):242-51. doi: 10.1016/j.jinf.2013.10.015. Epub 2013 Nov 16. Erratum In: J Infect. 2014 Sep;69(3):306-7.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

ISAC-01

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