Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Staphylococcus aureus bakteriemia u dorosłych (ISAC)

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Achim Kaasch, University of Cologne

Prospektywne międzynarodowe badanie bakterii Staphylococcus aureus u dorosłych przeprowadzone przez międzynarodową współpracę Staphylococcus aureus

Celem tej oceny jest rejestracja postępowania i wyników dorosłych z bakteriemią S.aureus (SAB) w wielu ośrodkach w Europie, Azji i Ameryce Północnej oraz identyfikacja kluczowych wskaźników jakości związanych z poprawą wyników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Staphylococcus aureus (S. aureus) jest jedną z najczęstszych przyczyn zakażeń krwi. Zgłaszano, że związana z tym śmiertelność jest bardzo zróżnicowana (4–40%), chociaż nie zidentyfikowano żadnego oczywistego wyjaśnienia takiej zmienności.

Pomimo istnienia wytycznych klinicznych, istnieją znaczne różnice w leczeniu bakteriemii S. aureus (SAB) pomiędzy ośrodkami. Część różnic w postępowaniu klinicznym wynika z ograniczonej bazy danych definiującej optymalną terapię. Mniej niż 1500 pacjentów zostało zwerbowanych do randomizowanych badań kontrolowanych w ciągu ostatnich 40 lat; praktyka opiera się zatem w dużej mierze na doświadczeniu i badaniach obserwacyjnych.

Celem tej oceny jest rejestracja postępowania i wyników dorosłych z SAB w wielu ośrodkach europejskich, azjatyckich i północnoamerykańskich. Naszym celem jest stworzenie szerszej bazy wiedzy, określenie kluczowych wskaźników jakości związanych z lepszymi wynikami oraz dostarczenie danych porównawczych, aby upewnić się, że pacjenci włączeni do randomizowanych badań kontrolowanych są reprezentatywni dla pacjentów z bakteriemią S. aureus jako całości. Wszystkie uczestniczące ośrodki mają doświadczenie w leczeniu bakteriemii wywołanej przez S. aureus oraz w przeprowadzaniu oceny aktualnej praktyki postępowania i wyników w przypadku bakteriemii wywołanej przez S. aureus. Dane są sprawdzane pod kątem wiarygodności przez scentralizowaną grupę kontroli jakości danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Achim J Kaasch, MD
  • Numer telefonu: +4922147832100

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Christian M Bernasch

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Benito Almirante, MD
      • Barcelona, Hiszpania, 08026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital San Pau
        • Kontakt:
          • Mercedes Gurgui Ferrer, MD
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Alex Soriano, MD
      • Palma. Mallorca, Hiszpania, 79 07120
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Kontakt:
          • Jose Luis Perez Saenz, MD
      • Salamanca, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Salamanca Hospital
        • Kontakt:
          • Hugo Guillermo Ternavasio-de la Vega, MD
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Kontakt:
          • Luis Edwardo Lopez-Cortes, MD
      • Sevilla, Hiszpania, 41007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • Jesus Rodriguez-Bano, MD
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Rekrutacyjny
        • Uniklinik Freiburg
        • Kontakt:
          • Siegbert Rieg, MD
      • Lübeck, Niemcy, 23562
        • Rekrutacyjny
        • Univeritatklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
          • Jan Rupp, MD
    • NRW
      • Cologne, NRW, Niemcy, 50935
        • Rekrutacyjny
        • Uniklinik Köln
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Achim J Kaasch, MD
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Bin Kim
      • New Taipei City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Chun-Hsing Liao
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
        • Rekrutacyjny
        • Brighton and Sussex University Hospitals
        • Kontakt:
          • Martin Llewelyn, MD
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Rekrutacyjny
        • Cambridge University Hospitals
        • Kontakt:
          • Estee Torok, MD
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
        • Rekrutacyjny
        • Hull and East Yorkshire Hospitals
        • Kontakt:
          • Gavin Barlow, MD
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Rekrutacyjny
        • Royal Liverpool and Broadgreen Hospital
        • Kontakt:
          • Emmanuel Nsutebu, MD
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Rekrutacyjny
        • Kings College Hospital
        • Kontakt:
          • Dakshika Jeyaratnam, MD
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Rekrutacyjny
        • Royal Free Hospital
        • Kontakt:
          • Susan Hopkins, MD
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Rekrutacyjny
        • Guy's and St Thomas'
        • Kontakt:
          • Jonathan Edgeworth, MD
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6AG
        • Rekrutacyjny
        • University College London Hospital
        • Kontakt:
          • Peter Wilson, MD
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospitals
        • Kontakt:
          • Matthew Scarborough, MD
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • Rekrutacyjny
        • Plymouth Hospitals
        • Kontakt:
          • Robert Tilley, MD
      • Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO3 6AD
        • Rekrutacyjny
        • Portsmouth Hospitals
        • Kontakt:
          • Sarah Wyllie, MD
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Rekrutacyjny
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Kontakt:
          • Das Pillay, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w szpitalach trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • S. aureus (wrażliwy lub oporny na metycylinę) wyizolowany z jednego lub więcej posiewów krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracające epizody zakażenia krwi S. aureus
  • Zakażenie wielobakteryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Achim J Kaasch, MD, University of Cologne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bakterie Staphylococcus Aureus

3
Subskrybuj