- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02098850
Staphylococcus aureus bakteriemia u dorosłych (ISAC)
Prospektywne międzynarodowe badanie bakterii Staphylococcus aureus u dorosłych przeprowadzone przez międzynarodową współpracę Staphylococcus aureus
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Staphylococcus aureus (S. aureus) jest jedną z najczęstszych przyczyn zakażeń krwi. Zgłaszano, że związana z tym śmiertelność jest bardzo zróżnicowana (4–40%), chociaż nie zidentyfikowano żadnego oczywistego wyjaśnienia takiej zmienności.
Pomimo istnienia wytycznych klinicznych, istnieją znaczne różnice w leczeniu bakteriemii S. aureus (SAB) pomiędzy ośrodkami. Część różnic w postępowaniu klinicznym wynika z ograniczonej bazy danych definiującej optymalną terapię. Mniej niż 1500 pacjentów zostało zwerbowanych do randomizowanych badań kontrolowanych w ciągu ostatnich 40 lat; praktyka opiera się zatem w dużej mierze na doświadczeniu i badaniach obserwacyjnych.
Celem tej oceny jest rejestracja postępowania i wyników dorosłych z SAB w wielu ośrodkach europejskich, azjatyckich i północnoamerykańskich. Naszym celem jest stworzenie szerszej bazy wiedzy, określenie kluczowych wskaźników jakości związanych z lepszymi wynikami oraz dostarczenie danych porównawczych, aby upewnić się, że pacjenci włączeni do randomizowanych badań kontrolowanych są reprezentatywni dla pacjentów z bakteriemią S. aureus jako całości. Wszystkie uczestniczące ośrodki mają doświadczenie w leczeniu bakteriemii wywołanej przez S. aureus oraz w przeprowadzaniu oceny aktualnej praktyki postępowania i wyników w przypadku bakteriemii wywołanej przez S. aureus. Dane są sprawdzane pod kątem wiarygodności przez scentralizowaną grupę kontroli jakości danych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Achim J Kaasch, MD
- Numer telefonu: +4922147832100
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christian M Bernasch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Benito Almirante, MD
-
Barcelona, Hiszpania, 08026
- Rekrutacyjny
- Hospital San Pau
-
Kontakt:
- Mercedes Gurgui Ferrer, MD
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Rekrutacyjny
- University Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Alex Soriano, MD
-
Palma. Mallorca, Hiszpania, 79 07120
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Son Espases
-
Kontakt:
- Jose Luis Perez Saenz, MD
-
Salamanca, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Salamanca Hospital
-
Kontakt:
- Hugo Guillermo Ternavasio-de la Vega, MD
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Kontakt:
- Luis Edwardo Lopez-Cortes, MD
-
Sevilla, Hiszpania, 41007
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Jesus Rodriguez-Bano, MD
-
-
-
-
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- Rekrutacyjny
- Uniklinik Freiburg
-
Kontakt:
- Siegbert Rieg, MD
-
Lübeck, Niemcy, 23562
- Rekrutacyjny
- Univeritatklinikum Schleswig-Holstein
-
Kontakt:
- Jan Rupp, MD
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Niemcy, 50935
- Rekrutacyjny
- Uniklinik Köln
-
Kontakt:
- Achim J Kaasch, MD
- Numer telefonu: +4922147832022
- E-mail: achim.kaasch@uk-koeln.de
-
Główny śledczy:
- Achim J Kaasch, MD
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Hong Bin Kim
-
-
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Hsing Liao
-
-
-
-
-
Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
- Rekrutacyjny
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
Kontakt:
- Martin Llewelyn, MD
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Rekrutacyjny
- Cambridge University Hospitals
-
Kontakt:
- Estee Torok, MD
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
- Rekrutacyjny
- Hull and East Yorkshire Hospitals
-
Kontakt:
- Gavin Barlow, MD
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
- Rekrutacyjny
- Royal Liverpool and Broadgreen Hospital
-
Kontakt:
- Emmanuel Nsutebu, MD
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Rekrutacyjny
- Kings College Hospital
-
Kontakt:
- Dakshika Jeyaratnam, MD
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Rekrutacyjny
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- Susan Hopkins, MD
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Rekrutacyjny
- Guy's and St Thomas'
-
Kontakt:
- Jonathan Edgeworth, MD
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6AG
- Rekrutacyjny
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Peter Wilson, MD
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Rekrutacyjny
- Oxford University Hospitals
-
Kontakt:
- Matthew Scarborough, MD
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
- Rekrutacyjny
- Plymouth Hospitals
-
Kontakt:
- Robert Tilley, MD
-
Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO3 6AD
- Rekrutacyjny
- Portsmouth Hospitals
-
Kontakt:
- Sarah Wyllie, MD
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
- Rekrutacyjny
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Kontakt:
- Das Pillay, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- S. aureus (wrażliwy lub oporny na metycylinę) wyizolowany z jednego lub więcej posiewów krwi
Kryteria wyłączenia:
- Nawracające epizody zakażenia krwi S. aureus
- Zakażenie wielobakteryjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Achim J Kaasch, MD, University of Cologne
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISAC-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bakterie Staphylococcus Aureus
-
University Hospital TuebingenJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaNieznany
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...ZakończonyStaphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Northwestern UniversityZakończonyNosowi nosiciele Staphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAJeszcze nie rekrutacjaBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Sepsa gronkowcowaKanada
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.United States Department of DefenseRekrutacyjnyBakteriemia | Staphylococcus aureus | Bakterie Staphylococcus Aureus | Bakteriemia wywołana przez Staphylococcus aureus | Gronkowiec bakteryjnyStany Zjednoczone, Australia
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABZakończonyDekolonizacja nosa Staphylococcus aureusSzwecja