- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02098850
Staphylococcus aureus -bakteerit aikuisilla (ISAC)
Kansainvälisen Staphylococcus Aureus -yhteistyön tuleva kansainvälinen tutkimus Staphylococcus aureus -bakteerista aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Staphylococcus aureus (S. aureus) on yksi yleisimmistä verenkierron infektioiden aiheuttajista. Tähän liittyvän kuolleisuuden on raportoitu vaihtelevan suuresti (4–40 %), vaikka selkeää selitystä tällaiselle vaihtelulle ei ole tunnistettu.
Kliinisistä ohjeista huolimatta S.aureus-bakteremian (SAB) hoidossa on huomattavia eroja keskusten välillä. Osa kliinisen hoidon vaihtelusta johtuu optimaalisen hoidon rajallisesta näyttöpohjasta. Alle 1500 potilasta on värvätty satunnaistettuihin kontrolloituihin tutkimuksiin viimeisten 40 vuoden aikana; Käytäntö perustuu siksi suurelta osin kokemukseen ja havainnointitutkimuksiin.
Tämän arvioinnin tarkoituksena on tallentaa SAB-potilaiden hoito ja tulokset useissa Euroopan, Aasian ja Pohjois-Amerikan sivustoissa. Pyrimme luomaan laajemman tietopohjan, tunnistamaan parantuneisiin tuloksiin liittyvät keskeiset laatuindikaattorit ja tarjoamaan vertailutietoja varmistaaksemme, että satunnaistettuihin kontrolloituihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat edustavat bakteeremista S. aureus -potilaita kokonaisuudessaan. Kaikilla osallistumiskeskuksilla on kokemusta S. aureus -bakteerin hoidosta sekä nykyisen hoitokäytännön ja S. aureus -bakteerin tulosten arvioinnista. Keskitetty tietojen laadunvalvontaryhmä tarkistaa tietojen uskottavuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Vall d'hebrón
-
Ottaa yhteyttä:
- Benito Almirante, MD
-
Barcelona, Espanja, 08026
- Rekrytointi
- Hospital San Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Mercedes Gurgui Ferrer, MD
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Rekrytointi
- University Hospital Clínic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Soriano, MD
-
Palma. Mallorca, Espanja, 79 07120
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Son Espases
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Luis Perez Saenz, MD
-
Salamanca, Espanja
- Rekrytointi
- Salamanca Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugo Guillermo Ternavasio-de la Vega, MD
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Edwardo Lopez-Cortes, MD
-
Sevilla, Espanja, 41007
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesus Rodriguez-Bano, MD
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Bin Kim
-
-
-
-
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Uniklinik Freiburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Siegbert Rieg, MD
-
Lübeck, Saksa, 23562
- Rekrytointi
- Univeritatklinikum Schleswig-Holstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Rupp, MD
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Saksa, 50935
- Rekrytointi
- Uniklinik Köln
-
Ottaa yhteyttä:
- Achim J Kaasch, MD
- Puhelinnumero: +4922147832022
- Sähköposti: achim.kaasch@uk-koeln.de
-
Päätutkija:
- Achim J Kaasch, MD
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun-Hsing Liao
-
-
-
-
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Rekrytointi
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Llewelyn, MD
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Cambridge University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Estee Torok, MD
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Rekrytointi
- Hull and East Yorkshire Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Gavin Barlow, MD
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Rekrytointi
- Royal Liverpool and Broadgreen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel Nsutebu, MD
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- Kings College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dakshika Jeyaratnam, MD
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Rekrytointi
- Royal Free Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Hopkins, MD
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- Guy's and St Thomas'
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Edgeworth, MD
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6AG
- Rekrytointi
- University College London Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Wilson, MD
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Rekrytointi
- Oxford University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Scarborough, MD
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Rekrytointi
- Plymouth Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Tilley, MD
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO3 6AD
- Rekrytointi
- Portsmouth Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Wyllie, MD
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Rekrytointi
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Das Pillay, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- S. aureus (metisilliiniherkkä tai resistentti), joka on eristetty yhdestä tai useammasta veriviljelmästä
Poissulkemiskriteerit:
- S. aureus -verenkiertoinfektion toistuvat jaksot
- Polymikrobinen infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Achim J Kaasch, MD, University of Cologne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISAC-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .