Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Staphylococcus Aureus Bakteremi hos voksne (ISAC)

2. desember 2014 oppdatert av: Achim Kaasch, University of Cologne

En prospektiv internasjonal studie av Staphylococcus Aureus Bacteraemia in Adults av International Staphylococcus Aureus Collaboration

Hensikten med denne evalueringen er å registrere håndteringen og resultatet av voksne med S.aureus-bakteriemia (SAB) på tvers av flere europeiske, asiatiske og nordamerikanske nettsteder og å identifisere viktige kvalitetsindikatorer knyttet til forbedret resultat.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Staphylococcus aureus (S. aureus) er en av de vanligste årsakene til blodbaneinfeksjoner. Assosiert dødelighet er rapportert å variere mye (4%-40%), selv om ingen åpenbar forklaring på slik variasjon er identifisert.

Til tross for at det finnes kliniske retningslinjer, er det betydelig variasjon i behandlingen av S.aureus-bakteremi (SAB) mellom sentre. En del av variasjonen i klinisk behandling skyldes det begrensede evidensgrunnlaget som definerer optimal terapi. Færre enn 1500 pasienter har blitt rekruttert til randomiserte kontrollerte studier de siste 40 årene; praksis er derfor i stor grad basert på erfaring og observasjonsstudier.

Hensikten med denne evalueringen er å registrere ledelsen og resultatene til voksne med SAB på tvers av flere europeiske, asiatiske og nordamerikanske nettsteder. Vi tar sikte på å etablere en bredere kunnskapsbase, identifisere nøkkelkvalitetsindikatorer assosiert med forbedrede resultater, og å gi komparatordata for å sikre at pasienter som er registrert i randomiserte kontrollerte studier er representative for bakteriemiske S. aureus-pasienter som helhet. Alle deltakende sentre har erfaring med behandling av S. aureus bakteriemi og i å gjennomføre evalueringer av gjeldende behandlingspraksis og resultater fra S. aureus bakteriemi. Data kontrolleres for plausibilitet av en sentralisert datakvalitetskontrollgruppe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hong Bin Kim
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Vall d'hebrón
        • Ta kontakt med:
          • Benito Almirante, MD
      • Barcelona, Spania, 08026
        • Rekruttering
        • Hospital San Pau
        • Ta kontakt med:
          • Mercedes Gurgui Ferrer, MD
      • Barcelona, Spania, 08028
        • Rekruttering
        • University Hospital Clínic de Barcelona
        • Ta kontakt med:
          • Alex Soriano, MD
      • Palma. Mallorca, Spania, 79 07120
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Ta kontakt med:
          • Jose Luis Perez Saenz, MD
      • Salamanca, Spania
        • Rekruttering
        • Salamanca Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hugo Guillermo Ternavasio-de la Vega, MD
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Ta kontakt med:
          • Luis Edwardo Lopez-Cortes, MD
      • Sevilla, Spania, 41007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Ta kontakt med:
          • Jesus Rodriguez-Bano, MD
      • Brighton, Storbritannia, BN2 5BE
        • Rekruttering
        • Brighton and Sussex University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Martin Llewelyn, MD
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • Cambridge University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Estee Torok, MD
      • Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
        • Rekruttering
        • Hull and East Yorkshire Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Gavin Barlow, MD
      • Liverpool, Storbritannia, L7 8XP
        • Rekruttering
        • Royal Liverpool and Broadgreen Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Emmanuel Nsutebu, MD
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Rekruttering
        • Kings College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Dakshika Jeyaratnam, MD
      • London, Storbritannia, NW3 2QG
        • Rekruttering
        • Royal Free Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Susan Hopkins, MD
      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Rekruttering
        • Guy's and St Thomas'
        • Ta kontakt med:
          • Jonathan Edgeworth, MD
      • London, Storbritannia, WC1E 6AG
        • Rekruttering
        • University College London Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Peter Wilson, MD
      • Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
        • Rekruttering
        • Oxford University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Matthew Scarborough, MD
      • Plymouth, Storbritannia, PL6 8DH
        • Rekruttering
        • Plymouth Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Robert Tilley, MD
      • Portsmouth, Storbritannia, PO3 6AD
        • Rekruttering
        • Portsmouth Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Sarah Wyllie, MD
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B9 5SS
        • Rekruttering
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Das Pillay, MD
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chun-Hsing Liao
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Rekruttering
        • Uniklinik Freiburg
        • Ta kontakt med:
          • Siegbert Rieg, MD
      • Lübeck, Tyskland, 23562
        • Rekruttering
        • Univeritatklinikum Schleswig-Holstein
        • Ta kontakt med:
          • Jan Rupp, MD
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50935
        • Rekruttering
        • Uniklinik Köln
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Achim J Kaasch, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient i tertiærsykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • S. aureus (meticillinsensitiv eller resistent) isolert fra en eller flere blodkulturer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbakevendende episoder av S. aureus-infeksjon i blodet
  • Polymikrobiell infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Achim J Kaasch, MD, University of Cologne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere