- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02098850
Staphylococcus Aureus Bakteremi hos voksne (ISAC)
En prospektiv internasjonal studie av Staphylococcus Aureus Bacteraemia in Adults av International Staphylococcus Aureus Collaboration
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Staphylococcus aureus (S. aureus) er en av de vanligste årsakene til blodbaneinfeksjoner. Assosiert dødelighet er rapportert å variere mye (4%-40%), selv om ingen åpenbar forklaring på slik variasjon er identifisert.
Til tross for at det finnes kliniske retningslinjer, er det betydelig variasjon i behandlingen av S.aureus-bakteremi (SAB) mellom sentre. En del av variasjonen i klinisk behandling skyldes det begrensede evidensgrunnlaget som definerer optimal terapi. Færre enn 1500 pasienter har blitt rekruttert til randomiserte kontrollerte studier de siste 40 årene; praksis er derfor i stor grad basert på erfaring og observasjonsstudier.
Hensikten med denne evalueringen er å registrere ledelsen og resultatene til voksne med SAB på tvers av flere europeiske, asiatiske og nordamerikanske nettsteder. Vi tar sikte på å etablere en bredere kunnskapsbase, identifisere nøkkelkvalitetsindikatorer assosiert med forbedrede resultater, og å gi komparatordata for å sikre at pasienter som er registrert i randomiserte kontrollerte studier er representative for bakteriemiske S. aureus-pasienter som helhet. Alle deltakende sentre har erfaring med behandling av S. aureus bakteriemi og i å gjennomføre evalueringer av gjeldende behandlingspraksis og resultater fra S. aureus bakteriemi. Data kontrolleres for plausibilitet av en sentralisert datakvalitetskontrollgruppe.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hong Bin Kim
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Vall d'hebrón
-
Ta kontakt med:
- Benito Almirante, MD
-
Barcelona, Spania, 08026
- Rekruttering
- Hospital San Pau
-
Ta kontakt med:
- Mercedes Gurgui Ferrer, MD
-
Barcelona, Spania, 08028
- Rekruttering
- University Hospital Clínic de Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Alex Soriano, MD
-
Palma. Mallorca, Spania, 79 07120
- Rekruttering
- Hospital Universitario Son Espases
-
Ta kontakt med:
- Jose Luis Perez Saenz, MD
-
Salamanca, Spania
- Rekruttering
- Salamanca Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hugo Guillermo Ternavasio-de la Vega, MD
-
Sevilla, Spania, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Ta kontakt med:
- Luis Edwardo Lopez-Cortes, MD
-
Sevilla, Spania, 41007
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ta kontakt med:
- Jesus Rodriguez-Bano, MD
-
-
-
-
-
Brighton, Storbritannia, BN2 5BE
- Rekruttering
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Martin Llewelyn, MD
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Cambridge University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Estee Torok, MD
-
Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
- Rekruttering
- Hull and East Yorkshire Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Gavin Barlow, MD
-
Liverpool, Storbritannia, L7 8XP
- Rekruttering
- Royal Liverpool and Broadgreen Hospital
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel Nsutebu, MD
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- Rekruttering
- Kings College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dakshika Jeyaratnam, MD
-
London, Storbritannia, NW3 2QG
- Rekruttering
- Royal Free Hospital
-
Ta kontakt med:
- Susan Hopkins, MD
-
London, Storbritannia, SE1 7EH
- Rekruttering
- Guy's and St Thomas'
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Edgeworth, MD
-
London, Storbritannia, WC1E 6AG
- Rekruttering
- University College London Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peter Wilson, MD
-
Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
- Rekruttering
- Oxford University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Matthew Scarborough, MD
-
Plymouth, Storbritannia, PL6 8DH
- Rekruttering
- Plymouth Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Robert Tilley, MD
-
Portsmouth, Storbritannia, PO3 6AD
- Rekruttering
- Portsmouth Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Sarah Wyllie, MD
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B9 5SS
- Rekruttering
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Ta kontakt med:
- Das Pillay, MD
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chun-Hsing Liao
-
-
-
-
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- Uniklinik Freiburg
-
Ta kontakt med:
- Siegbert Rieg, MD
-
Lübeck, Tyskland, 23562
- Rekruttering
- Univeritatklinikum Schleswig-Holstein
-
Ta kontakt med:
- Jan Rupp, MD
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50935
- Rekruttering
- Uniklinik Köln
-
Ta kontakt med:
- Achim J Kaasch, MD
- Telefonnummer: +4922147832022
- E-post: achim.kaasch@uk-koeln.de
-
Hovedetterforsker:
- Achim J Kaasch, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- S. aureus (meticillinsensitiv eller resistent) isolert fra en eller flere blodkulturer
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende episoder av S. aureus-infeksjon i blodet
- Polymikrobiell infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Achim J Kaasch, MD, University of Cologne
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISAC-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .