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Batteriemia da Staphylococcus Aureus negli adulti (ISAC)

2 dicembre 2014 aggiornato da: Achim Kaasch, University of Cologne

Uno studio prospettico internazionale sulla batteriemia da Staphylococcus Aureus negli adulti della International Staphylococcus Aureus Collaboration

Lo scopo di questa valutazione è registrare la gestione e l'esito degli adulti con batteriemia da S.aureus (SAB) in più siti europei, asiatici e nordamericani e identificare indicatori di qualità chiave associati a un miglioramento dell'esito.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Staphylococcus aureus (S. aureus) è una delle cause più comuni di infezioni del flusso sanguigno. È stato riportato che la mortalità associata varia ampiamente (4%-40%) sebbene non sia stata identificata alcuna spiegazione ovvia per tale variazione.

Nonostante l'esistenza di linee guida cliniche, vi è una notevole variazione nella gestione della batteriemia da S.aureus (SAB) tra i centri. Parte della variazione nella gestione clinica è dovuta alla limitata base di prove che definisce la terapia ottimale. Meno di 1500 pazienti sono stati reclutati in studi controllati randomizzati negli ultimi 40 anni; la pratica si basa quindi in gran parte sull'esperienza e su studi osservazionali.

Lo scopo di questa valutazione è registrare la gestione e l'esito degli adulti con SAB in più siti europei, asiatici e nordamericani. Miriamo a stabilire una base di conoscenze più ampia, identificare indicatori di qualità chiave associati a risultati migliori e fornire dati di confronto per garantire che i pazienti arruolati in studi randomizzati controllati siano rappresentativi dei pazienti batteriemici di S. aureus nel loro insieme. Tutti i centri partecipanti hanno esperienza nella gestione della batteriemia da S. aureus e nella conduzione di valutazioni dell'attuale pratica di gestione e dei risultati della batteriemia da S. aureus. La plausibilità dei dati viene verificata da un gruppo centralizzato di controllo della qualità dei dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Achim J Kaasch, MD
  • Numero di telefono: +4922147832100

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Christian M Bernasch

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contatto:
          • Hong Bin Kim
  • Germania
      • Freiburg, Germania, 79106
        • Reclutamento
        • Uniklinik Freiburg
        • Contatto:
          • Siegbert Rieg, MD
      • Lübeck, Germania, 23562
        • Reclutamento
        • Univeritatklinikum Schleswig-Holstein
        • Contatto:
          • Jan Rupp, MD
    • NRW
      • Cologne, NRW, Germania, 50935
        • Reclutamento
        • Uniklinik Köln
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Achim J Kaasch, MD
  • Regno Unito
      • Brighton, Regno Unito, BN2 5BE
        • Reclutamento
        • Brighton and Sussex University Hospitals
        • Contatto:
          • Martin Llewelyn, MD
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Reclutamento
        • Cambridge University Hospitals
        • Contatto:
          • Estee Torok, MD
      • Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
        • Reclutamento
        • Hull and East Yorkshire Hospitals
        • Contatto:
          • Gavin Barlow, MD
      • Liverpool, Regno Unito, L7 8XP
        • Reclutamento
        • Royal Liverpool and Broadgreen Hospital
        • Contatto:
          • Emmanuel Nsutebu, MD
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • Reclutamento
        • Kings College Hospital
        • Contatto:
          • Dakshika Jeyaratnam, MD
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Reclutamento
        • Royal Free Hospital
        • Contatto:
          • Susan Hopkins, MD
      • London, Regno Unito, SE1 7EH
        • Reclutamento
        • Guy's and St Thomas'
        • Contatto:
          • Jonathan Edgeworth, MD
      • London, Regno Unito, WC1E 6AG
        • Reclutamento
        • University College London Hospital
        • Contatto:
          • Peter Wilson, MD
      • Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
        • Reclutamento
        • Oxford University Hospitals
        • Contatto:
          • Matthew Scarborough, MD
      • Plymouth, Regno Unito, PL6 8DH
        • Reclutamento
        • Plymouth Hospitals
        • Contatto:
          • Robert Tilley, MD
      • Portsmouth, Regno Unito, PO3 6AD
        • Reclutamento
        • Portsmouth Hospitals
        • Contatto:
          • Sarah Wyllie, MD
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B9 5SS
        • Reclutamento
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Contatto:
          • Das Pillay, MD
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Contatto:
          • Benito Almirante, MD
      • Barcelona, Spagna, 08026
        • Reclutamento
        • Hospital San Pau
        • Contatto:
          • Mercedes Gurgui Ferrer, MD
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Reclutamento
        • University Hospital Clinic de Barcelona
        • Contatto:
          • Alex Soriano, MD
      • Palma. Mallorca, Spagna, 79 07120
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Contatto:
          • Jose Luis Perez Saenz, MD
      • Salamanca, Spagna
        • Reclutamento
        • Salamanca Hospital
        • Contatto:
          • Hugo Guillermo Ternavasio-de la Vega, MD
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Contatto:
          • Luis Edwardo Lopez-Cortes, MD
      • Sevilla, Spagna, 41007
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contatto:
          • Jesus Rodriguez-Bano, MD
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Reclutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Chun-Hsing Liao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente negli ospedali di cura terziaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • S. aureus (sensibile o resistente alla meticillina) isolato da una o più emocolture

Criteri di esclusione:

  • Episodi ricorrenti di infezione del flusso sanguigno da S. aureus
  • Infezione polimicrobica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cologne

Investigatori

  • Cattedra di studio: Achim J Kaasch, MD, University of Cologne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISAC-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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