冠動脈造影を受ける被験者の心臓と腎臓を保護するための CMX-2043 の安全性と有効性 (CARIN)

包含基準:

1. -18歳以上の男性または女性の被験者。
2. -急性冠症候群の被験者（STEMIを除く）。
3. -PCIに進む可能性がある冠動脈造影を受けている被験者。 ただし、患者が PCI を受ける可能性が低いことがわかっている場合は、患者を登録しないでください。

4. 被験者は、次の基準のいずれかを満たす必要があります。

   1. MDRD方程式によって決定されるeGFR < 45 mL/分
   2. MDRD方程式と以下の少なくとも1つによって決定されるeGFR < 60 mL/分:

   私。 75歳以上 イ． 糖尿病 ｉｉｉ． 駆出率が４０％未満 ｉｖ． 低血圧 ｖ．うっ血性心不全（ＮＹＨＡステージＩＩ以上） ｖｉ． 貧血（スクリーニング時のヘモグロビンが 10 g/dL 未満）

5. 女性被験者は、次のいずれかの基準も満たさなければなりません。

   1. 両側卵管結紮または子宮摘出術による外科的無菌
   2. 閉経後少なくとも1年間
   3. 出産の可能性がある場合、研究期間中、コンドーム、フォーム、ゼリー、横隔膜、子宮内器具または禁欲など、研究者が判断した許容可能な避妊方法を実践する。
6. -被験者を危険にさらす可能性がある、または結果の解釈を不明瞭にする可能性があると調査員が判断した、心臓以外の急性の怪我または病気のない被験者。
7. -試験前および試験後の血液および尿の採取、身体検査および実験室調査を受けることをいとわない被験者。
8. -署名された書面によるインフォームドコンセントフォームを喜んで提供する被験者。

除外基準:

1. -選択的な冠動脈造影を受ける被験者（すなわち、安定狭心症）。
2. -末期腎疾患（すなわち、eGFR <15）の被験者。
3. ST上昇型心筋梗塞（STEMI）の患者
4. -胸骨圧迫または心肺蘇生を必要とする現在の入院に関連する心停止を経験した被験者。
5. -心室細動または心室頻脈など、現在の入院に関連する生命を脅かす不整脈を経験した被験者。
6. 体重125kg以上の方。
7. -精神障害の活動歴がある被験者 研究に参加するための同意の有効性を制限するか、プロトコルの要件を順守する能力を制限する可能性があります。
8. -スクリーニングから1年以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴がある被験者。
9. -治験責任医師の意見では、臨床検査の臨床的に重大な異常が修正されていない被験者 研究の実施。
10. -治験責任医師が検討する非心臓性急性疾患または損傷のある被験者は、被験者または研究の成功に対するリスクが増加するか、結果の解釈が不明瞭になります。
11. -治験責任医師が手順に適さないと見なした慢性疾患のある被験者、または被験者または研究の成功へのリスクを増加させる、または結果の解釈を不明瞭にする被験者。
12. -現在登録されている、または臨床試験に参加した被験者 スクリーニングから30日以内、または別の治験薬の5半減期のいずれか長い方。