CMX-2043 在接受冠状动脉造影术的受试者中保护心脏和肾脏的安全性和有效性 (CARIN)

纳入标准：

1. 至少 18 岁的男性或女性受试者。
2. 患有急性冠状动脉综合征（不包括 STEMI）的受试者。
3. 接受冠状动脉造影并有可能进行 PCI 的受试者。 但是，如果已知患者不太可能接受 PCI，则不应纳入该患者。

4. 受试者必须满足以下标准之一：

   1. 根据 MDRD 方程确定的 eGFR < 45 mL/min
   2. 根据 MDRD 方程和至少以下一项确定的 eGFR < 60 mL/min：

   我。 75 岁以上 ii. 糖尿病 iii。 射血分数低于 40% iv. 低血压诉充血性心力衰竭（NYHA II 期或更高）vi。 贫血（筛选时血红蛋白低于 10 g/dL）

5. 女性受试者还必须符合以下任何一项标准：

   1. 双侧输卵管结扎术或子宫切除术手术绝育
   2. 绝经后至少一年
   3. 如果有生育能力，在研究期间采用研究者判断的可接受的节育方法，例如避孕套、泡沫、果冻、隔膜、宫内节育器或禁欲。
6. 受试者没有非心脏急性损伤或疾病，研究者认为这些损伤或疾病可能会使受试者处于危险之中或混淆结果的解释。
7. 受试者愿意接受研究前后的血液和尿液采集、身体检查和实验室检查。
8. 受试者愿意提供签署的书面知情同意书。

排除标准：

1. 接受择期冠状动脉造影术（即稳定性心绞痛）的受试者。
2. 患有终末期肾病（即 eGFR < 15）的受试者。
3. 患有 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 的受试者
4. 经历与当前入院相关的心脏骤停的受试者，需要胸部按压或心肺复苏。
5. 经历过与当前入院相关的危及生命的心律失常的受试者，例如心室颤动或室性心动过速。
6. 体重超过 125 公斤的受试者。
7. 具有精神疾病活动史的受试者可能会限制同意参与研究的有效性或限制遵守方案要求的能力。
8. 筛选后一年内有酒精或药物滥用史的受试者。
9. 具有临床实验室测试未纠正的临床显着异常的受试者，研究者认为这些异常将干扰研究的进行。
10. 研究者认为患有非心脏急性疾病或损伤的受试者会增加受试者或研究成功的风险，或者会混淆对结果的解释。
11. 研究人员认为患有慢性疾病的受试者不适合该程序，或者会增加受试者或研究成功的风险，或者会混淆结果的解释。
12. 在筛选后 30 天内或在另一种研究药物的 5 个半衰期内（以较长者为准），目前正在注册或参与临床研究的受试者。