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The Role of the Endocannabinoid System in Sweet Taste Intensity and Liking (Sweed)

2017年5月22日 更新者：Wageningen University
The endocannabinoid (eCB) system, a neurochemical signalling system consisting of CB-receptors and their endogenous ligands, has been found to be involved in food intake of sweet and palatable foods. Activation of the eCB system increases food intake and vice versa. The mechanism behind this effect is still unknown and the current study aims at clarifying why sweet food intake increases. It is hypothesized that sweet taste intensity increases and that sweet taste is experienced as more pleasant.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Gelderland
      • Wageningen、Gelderland、オランダ、6703 HD
        • Wageningen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

  • BMI: 18.5 - 25 kg/m2
  • Incidental cannabis use for at least one year, at least four times per year, but less than once a week.
  • Dutch-speaking
  • Willing to comply with the study procedures
  • Having given written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not meeting the inclusion criteria
  • Restraint eating (men: score > 2.90)
  • Lack of appetite
  • Having difficulties with swallowing/eating
  • Usage of an energy restricted diet during the last two months
  • Weight loss or weight gain of 5kg or more during the last two months
  • Stomach or bowel disease
  • Diabetes, thyroid disease, other endocrine disorders
  • Use of daily medication except paracetamol
  • Having taste or smell disorders (self-report)
  • Being allergic/intolerant for products under study
  • Previously experienced an adverse reaction to cannabinoids (e.g. anxiety, paranoia, nausea)
  • Having (had) a schizophrenia or other psychotic illness
  • Having a family history of schizophrenia or other psychotic illness
  • Working at the Division of Human Nutrition (WUR)
  • Current participation in other research from the Division of Human Nutrition (WUR)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：T-C-P
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - cannabidiol - placebo
薬：プラセボ
薬：テトラヒドロカンナビノール
他の名前：
  • THC
  • デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール
薬：カンナビジオール
他の名前：
  • CBD
実験的：T-P-C
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - placebo - cannabidiol
薬：プラセボ
薬：テトラヒドロカンナビノール
他の名前：
  • THC
  • デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール
薬：カンナビジオール
他の名前：
  • CBD
実験的：C - T - P
Order of administrations: cannabidiol - tetrahydrocannabinol - placebo
薬：プラセボ
薬：テトラヒドロカンナビノール
他の名前：
  • THC
  • デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール
薬：カンナビジオール
他の名前：
  • CBD
実験的：C - P - T
Order of administrations: cannabidiol - placebo - tetrahydrocannabinol
薬：プラセボ
薬：テトラヒドロカンナビノール
他の名前：
  • THC
  • デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール
薬：カンナビジオール
他の名前：
  • CBD
実験的：P - T - C
Order of administrations: placebo - tetrahydrocannabinol - cannabidiol
薬：プラセボ
薬：テトラヒドロカンナビノール
他の名前：
  • THC
  • デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール
薬：カンナビジオール
他の名前：
  • CBD
実験的：P - C - T
Order of administrations: placebo - cannabidiol - tetrahydrocannabinol
薬：プラセボ
薬：テトラヒドロカンナビノール
他の名前：
  • THC
  • デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール
薬：カンナビジオール
他の名前：
  • CBD

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Relation between sweet taste intensity and liking
時間枠：15 minutes after intervention
The main study parameter is the relation between sucrose intensity scaling (psychophysics) and liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations. These scores will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ranking order of pleasantness of different drinks with different levels of sucrose.
時間枠：25 minutes after intervention
Ranking order will be assessed after 6 participants and at end of the study
25 minutes after intervention
Preferences for different kinds of foods
時間枠：45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
Preference for foods high in one of three macronutrients (carbohydrate, protein, fat) or low in energy
45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
Ad libitum intake
時間枠：35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
Ad libitum intake of a chocolate-based drink
35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
Change of plasma levels of (endo-)cannabinoids and satiety hormones
時間枠：One hour after intervention
One hour after intervention
Polymorphisms
時間枠：At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
The genetic determination of the enzymes responsible for the metabolism of THC and CBD.
At test session, i.e., 2 weeks before first intervention

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Descriptives
時間枠：At inclusion of participants
General subject characteristics, e.g age, restrained eating score and other lifestyle and medical parameters
At inclusion of participants
Appetite ratings
時間枠：During each test session
During each test session, appetite ratings will be assessed at several time points
During each test session
Subjective feelings
時間枠：During each test session
During each test sessions, participants will rate the effects of the intervention.
During each test session
Perception
時間枠：20 minutes after intervention
Participants will rate the intensity of different shades of grey.
20 minutes after intervention
Sweet taste intensity
時間枠：15 minutes after intervention
Sucrose intensity of drinks (psychophysics) of drinks with different sucrose concentrations. This will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention
Liking of sweet taste
時間枠：15 minutes after intervention
Liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations. This will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wageningen University

捜査官

  • 主任研究者：Suzanne EM de Bruijn, MSc、Wageningen University
  • スタディチェア：Gerry Jager, Dr.、Wageningen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年4月16日

研究の完了 (実際)

2015年4月16日

試験登録日

最初に提出

2014年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月22日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL44758.081.13
  • 2013-002555-14 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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