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The Role of the Endocannabinoid System in Sweet Taste Intensity and Liking (Sweed)

22 maggio 2017 aggiornato da: Wageningen University
The endocannabinoid (eCB) system, a neurochemical signalling system consisting of CB-receptors and their endogenous ligands, has been found to be involved in food intake of sweet and palatable foods. Activation of the eCB system increases food intake and vice versa. The mechanism behind this effect is still unknown and the current study aims at clarifying why sweet food intake increases. It is hypothesized that sweet taste intensity increases and that sweet taste is experienced as more pleasant.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Olanda, 6703 HD
        • Wageningen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • BMI: 18.5 - 25 kg/m2
  • Incidental cannabis use for at least one year, at least four times per year, but less than once a week.
  • Dutch-speaking
  • Willing to comply with the study procedures
  • Having given written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not meeting the inclusion criteria
  • Restraint eating (men: score > 2.90)
  • Lack of appetite
  • Having difficulties with swallowing/eating
  • Usage of an energy restricted diet during the last two months
  • Weight loss or weight gain of 5kg or more during the last two months
  • Stomach or bowel disease
  • Diabetes, thyroid disease, other endocrine disorders
  • Use of daily medication except paracetamol
  • Having taste or smell disorders (self-report)
  • Being allergic/intolerant for products under study
  • Previously experienced an adverse reaction to cannabinoids (e.g. anxiety, paranoia, nausea)
  • Having (had) a schizophrenia or other psychotic illness
  • Having a family history of schizophrenia or other psychotic illness
  • Working at the Division of Human Nutrition (WUR)
  • Current participation in other research from the Division of Human Nutrition (WUR)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: T-C-P
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - cannabidiol - placebo
Altri nomi:
  • THC
  • delta-9-tetraidrocannabinolo
Altri nomi:
  • CBD
Sperimentale: T-P-C
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - placebo - cannabidiol
Altri nomi:
  • THC
  • delta-9-tetraidrocannabinolo
Altri nomi:
  • CBD
Sperimentale: C - T - P
Order of administrations: cannabidiol - tetrahydrocannabinol - placebo
Altri nomi:
  • THC
  • delta-9-tetraidrocannabinolo
Altri nomi:
  • CBD
Sperimentale: C - P - T
Order of administrations: cannabidiol - placebo - tetrahydrocannabinol
Altri nomi:
  • THC
  • delta-9-tetraidrocannabinolo
Altri nomi:
  • CBD
Sperimentale: P - T - C
Order of administrations: placebo - tetrahydrocannabinol - cannabidiol
Altri nomi:
  • THC
  • delta-9-tetraidrocannabinolo
Altri nomi:
  • CBD
Sperimentale: P - C - T
Order of administrations: placebo - cannabidiol - tetrahydrocannabinol
Altri nomi:
  • THC
  • delta-9-tetraidrocannabinolo
Altri nomi:
  • CBD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relation between sweet taste intensity and liking
Lasso di tempo: 15 minutes after intervention
The main study parameter is the relation between sucrose intensity scaling (psychophysics) and liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations. These scores will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ranking order of pleasantness of different drinks with different levels of sucrose.
Lasso di tempo: 25 minutes after intervention
Ranking order will be assessed after 6 participants and at end of the study
25 minutes after intervention
Preferences for different kinds of foods
Lasso di tempo: 45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
Preference for foods high in one of three macronutrients (carbohydrate, protein, fat) or low in energy
45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
Ad libitum intake
Lasso di tempo: 35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
Ad libitum intake of a chocolate-based drink
35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
Change of plasma levels of (endo-)cannabinoids and satiety hormones
Lasso di tempo: One hour after intervention
One hour after intervention
Polymorphisms
Lasso di tempo: At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
The genetic determination of the enzymes responsible for the metabolism of THC and CBD.
At test session, i.e., 2 weeks before first intervention

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descriptives
Lasso di tempo: At inclusion of participants
General subject characteristics, e.g age, restrained eating score and other lifestyle and medical parameters
At inclusion of participants
Appetite ratings
Lasso di tempo: During each test session
During each test session, appetite ratings will be assessed at several time points
During each test session
Subjective feelings
Lasso di tempo: During each test session
During each test sessions, participants will rate the effects of the intervention.
During each test session
Perception
Lasso di tempo: 20 minutes after intervention
Participants will rate the intensity of different shades of grey.
20 minutes after intervention
Sweet taste intensity
Lasso di tempo: 15 minutes after intervention
Sucrose intensity of drinks (psychophysics) of drinks with different sucrose concentrations. This will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention
Liking of sweet taste
Lasso di tempo: 15 minutes after intervention
Liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations. This will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
  • Cattedra di studio: Gerry Jager, Dr., Wageningen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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