- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02112292
The Role of the Endocannabinoid System in Sweet Taste Intensity and Liking (Sweed)
22 maggio 2017 aggiornato da: Wageningen University
The endocannabinoid (eCB) system, a neurochemical signalling system consisting of CB-receptors and their endogenous ligands, has been found to be involved in food intake of sweet and palatable foods.
Activation of the eCB system increases food intake and vice versa.
The mechanism behind this effect is still unknown and the current study aims at clarifying why sweet food intake increases.
It is hypothesized that sweet taste intensity increases and that sweet taste is experienced as more pleasant.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Olanda, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI: 18.5 - 25 kg/m2
- Incidental cannabis use for at least one year, at least four times per year, but less than once a week.
- Dutch-speaking
- Willing to comply with the study procedures
- Having given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not meeting the inclusion criteria
- Restraint eating (men: score > 2.90)
- Lack of appetite
- Having difficulties with swallowing/eating
- Usage of an energy restricted diet during the last two months
- Weight loss or weight gain of 5kg or more during the last two months
- Stomach or bowel disease
- Diabetes, thyroid disease, other endocrine disorders
- Use of daily medication except paracetamol
- Having taste or smell disorders (self-report)
- Being allergic/intolerant for products under study
- Previously experienced an adverse reaction to cannabinoids (e.g. anxiety, paranoia, nausea)
- Having (had) a schizophrenia or other psychotic illness
- Having a family history of schizophrenia or other psychotic illness
- Working at the Division of Human Nutrition (WUR)
- Current participation in other research from the Division of Human Nutrition (WUR)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: T-C-P
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - cannabidiol - placebo
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
Sperimentale: T-P-C
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - placebo - cannabidiol
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
Sperimentale: C - T - P
Order of administrations: cannabidiol - tetrahydrocannabinol - placebo
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
Sperimentale: C - P - T
Order of administrations: cannabidiol - placebo - tetrahydrocannabinol
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
Sperimentale: P - T - C
Order of administrations: placebo - tetrahydrocannabinol - cannabidiol
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
Sperimentale: P - C - T
Order of administrations: placebo - cannabidiol - tetrahydrocannabinol
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Relation between sweet taste intensity and liking
Lasso di tempo: 15 minutes after intervention
|
The main study parameter is the relation between sucrose intensity scaling (psychophysics) and liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations.
These scores will be assessed after six participants and at end of the study.
|
15 minutes after intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ranking order of pleasantness of different drinks with different levels of sucrose.
Lasso di tempo: 25 minutes after intervention
|
Ranking order will be assessed after 6 participants and at end of the study
|
25 minutes after intervention
|
Preferences for different kinds of foods
Lasso di tempo: 45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
|
Preference for foods high in one of three macronutrients (carbohydrate, protein, fat) or low in energy
|
45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
|
Ad libitum intake
Lasso di tempo: 35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
|
Ad libitum intake of a chocolate-based drink
|
35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
|
Change of plasma levels of (endo-)cannabinoids and satiety hormones
Lasso di tempo: One hour after intervention
|
One hour after intervention
|
|
Polymorphisms
Lasso di tempo: At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
|
The genetic determination of the enzymes responsible for the metabolism of THC and CBD.
|
At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Descriptives
Lasso di tempo: At inclusion of participants
|
General subject characteristics, e.g age, restrained eating score and other lifestyle and medical parameters
|
At inclusion of participants
|
Appetite ratings
Lasso di tempo: During each test session
|
During each test session, appetite ratings will be assessed at several time points
|
During each test session
|
Subjective feelings
Lasso di tempo: During each test session
|
During each test sessions, participants will rate the effects of the intervention.
|
During each test session
|
Perception
Lasso di tempo: 20 minutes after intervention
|
Participants will rate the intensity of different shades of grey.
|
20 minutes after intervention
|
Sweet taste intensity
Lasso di tempo: 15 minutes after intervention
|
Sucrose intensity of drinks (psychophysics) of drinks with different sucrose concentrations.
This will be assessed after six participants and at end of the study.
|
15 minutes after intervention
|
Liking of sweet taste
Lasso di tempo: 15 minutes after intervention
|
Liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations.
This will be assessed after six participants and at end of the study.
|
15 minutes after intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
- Cattedra di studio: Gerry Jager, Dr., Wageningen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
16 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
16 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Psicofarmaci
- Anticonvulsivanti
- Allucinogeni
- Agonisti del recettore dei cannabinoidi
- Modulatori del recettore dei cannabinoidi
- Dronabinol
- Cannabidiolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL44758.081.13
- 2013-002555-14 (Numero EudraCT)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .