The Role of the Endocannabinoid System in Sweet Taste Intensity and Liking (Sweed)
22 de maio de 2017 atualizado por: Wageningen University
The endocannabinoid (eCB) system, a neurochemical signalling system consisting of CB-receptors and their endogenous ligands, has been found to be involved in food intake of sweet and palatable foods.
Activation of the eCB system increases food intake and vice versa.
The mechanism behind this effect is still unknown and the current study aims at clarifying why sweet food intake increases.
It is hypothesized that sweet taste intensity increases and that sweet taste is experienced as more pleasant.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holanda, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI: 18.5 - 25 kg/m2
- Incidental cannabis use for at least one year, at least four times per year, but less than once a week.
- Dutch-speaking
- Willing to comply with the study procedures
- Having given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not meeting the inclusion criteria
- Restraint eating (men: score > 2.90)
- Lack of appetite
- Having difficulties with swallowing/eating
- Usage of an energy restricted diet during the last two months
- Weight loss or weight gain of 5kg or more during the last two months
- Stomach or bowel disease
- Diabetes, thyroid disease, other endocrine disorders
- Use of daily medication except paracetamol
- Having taste or smell disorders (self-report)
- Being allergic/intolerant for products under study
- Previously experienced an adverse reaction to cannabinoids (e.g. anxiety, paranoia, nausea)
- Having (had) a schizophrenia or other psychotic illness
- Having a family history of schizophrenia or other psychotic illness
- Working at the Division of Human Nutrition (WUR)
- Current participation in other research from the Division of Human Nutrition (WUR)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: T-C-P
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - cannabidiol - placebo
|
Outros nomes:
Outros nomes:
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|
Experimental: T-P-C
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - placebo - cannabidiol
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Outros nomes:
Outros nomes:
|
|
Experimental: C - T - P
Order of administrations: cannabidiol - tetrahydrocannabinol - placebo
|
Outros nomes:
Outros nomes:
|
|
Experimental: C - P - T
Order of administrations: cannabidiol - placebo - tetrahydrocannabinol
|
Outros nomes:
Outros nomes:
|
|
Experimental: P - T - C
Order of administrations: placebo - tetrahydrocannabinol - cannabidiol
|
Outros nomes:
Outros nomes:
|
|
Experimental: P - C - T
Order of administrations: placebo - cannabidiol - tetrahydrocannabinol
|
Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relation between sweet taste intensity and liking
Prazo: 15 minutes after intervention
|
The main study parameter is the relation between sucrose intensity scaling (psychophysics) and liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations.
These scores will be assessed after six participants and at end of the study.
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15 minutes after intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ranking order of pleasantness of different drinks with different levels of sucrose.
Prazo: 25 minutes after intervention
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Ranking order will be assessed after 6 participants and at end of the study
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25 minutes after intervention
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Preferences for different kinds of foods
Prazo: 45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
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Preference for foods high in one of three macronutrients (carbohydrate, protein, fat) or low in energy
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45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
|
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Ad libitum intake
Prazo: 35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
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Ad libitum intake of a chocolate-based drink
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35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
|
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Change of plasma levels of (endo-)cannabinoids and satiety hormones
Prazo: One hour after intervention
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One hour after intervention
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Polymorphisms
Prazo: At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
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The genetic determination of the enzymes responsible for the metabolism of THC and CBD.
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At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descriptives
Prazo: At inclusion of participants
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General subject characteristics, e.g age, restrained eating score and other lifestyle and medical parameters
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At inclusion of participants
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Appetite ratings
Prazo: During each test session
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During each test session, appetite ratings will be assessed at several time points
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During each test session
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Subjective feelings
Prazo: During each test session
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During each test sessions, participants will rate the effects of the intervention.
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During each test session
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Perception
Prazo: 20 minutes after intervention
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Participants will rate the intensity of different shades of grey.
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20 minutes after intervention
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Sweet taste intensity
Prazo: 15 minutes after intervention
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Sucrose intensity of drinks (psychophysics) of drinks with different sucrose concentrations.
This will be assessed after six participants and at end of the study.
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15 minutes after intervention
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Liking of sweet taste
Prazo: 15 minutes after intervention
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Liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations.
This will be assessed after six participants and at end of the study.
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15 minutes after intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
- Cadeira de estudo: Gerry Jager, Dr., Wageningen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
16 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Drogas Psicotrópicas
- Anticonvulsivantes
- Alucinógenos
- Agonistas de Receptores de Canabinóides
- Moduladores de receptores de canabinóides
- Dronabinol
- Canabidiol
Outros números de identificação do estudo
- NL44758.081.13
- 2013-002555-14 (Número EudraCT)
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