The Role of the Endocannabinoid System in Sweet Taste Intensity and Liking (Sweed)
22 de mayo de 2017 actualizado por: Wageningen University
The endocannabinoid (eCB) system, a neurochemical signalling system consisting of CB-receptors and their endogenous ligands, has been found to be involved in food intake of sweet and palatable foods.
Activation of the eCB system increases food intake and vice versa.
The mechanism behind this effect is still unknown and the current study aims at clarifying why sweet food intake increases.
It is hypothesized that sweet taste intensity increases and that sweet taste is experienced as more pleasant.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI: 18.5 - 25 kg/m2
- Incidental cannabis use for at least one year, at least four times per year, but less than once a week.
- Dutch-speaking
- Willing to comply with the study procedures
- Having given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not meeting the inclusion criteria
- Restraint eating (men: score > 2.90)
- Lack of appetite
- Having difficulties with swallowing/eating
- Usage of an energy restricted diet during the last two months
- Weight loss or weight gain of 5kg or more during the last two months
- Stomach or bowel disease
- Diabetes, thyroid disease, other endocrine disorders
- Use of daily medication except paracetamol
- Having taste or smell disorders (self-report)
- Being allergic/intolerant for products under study
- Previously experienced an adverse reaction to cannabinoids (e.g. anxiety, paranoia, nausea)
- Having (had) a schizophrenia or other psychotic illness
- Having a family history of schizophrenia or other psychotic illness
- Working at the Division of Human Nutrition (WUR)
- Current participation in other research from the Division of Human Nutrition (WUR)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: T-C-P
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - cannabidiol - placebo
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: T-P-C
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - placebo - cannabidiol
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: C - T - P
Order of administrations: cannabidiol - tetrahydrocannabinol - placebo
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: C - P - T
Order of administrations: cannabidiol - placebo - tetrahydrocannabinol
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: P - T - C
Order of administrations: placebo - tetrahydrocannabinol - cannabidiol
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: P - C - T
Order of administrations: placebo - cannabidiol - tetrahydrocannabinol
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relation between sweet taste intensity and liking
Periodo de tiempo: 15 minutes after intervention
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The main study parameter is the relation between sucrose intensity scaling (psychophysics) and liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations.
These scores will be assessed after six participants and at end of the study.
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15 minutes after intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ranking order of pleasantness of different drinks with different levels of sucrose.
Periodo de tiempo: 25 minutes after intervention
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Ranking order will be assessed after 6 participants and at end of the study
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25 minutes after intervention
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Preferences for different kinds of foods
Periodo de tiempo: 45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
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Preference for foods high in one of three macronutrients (carbohydrate, protein, fat) or low in energy
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45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
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Ad libitum intake
Periodo de tiempo: 35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
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Ad libitum intake of a chocolate-based drink
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35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
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Change of plasma levels of (endo-)cannabinoids and satiety hormones
Periodo de tiempo: One hour after intervention
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One hour after intervention
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Polymorphisms
Periodo de tiempo: At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
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The genetic determination of the enzymes responsible for the metabolism of THC and CBD.
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At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descriptives
Periodo de tiempo: At inclusion of participants
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General subject characteristics, e.g age, restrained eating score and other lifestyle and medical parameters
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At inclusion of participants
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Appetite ratings
Periodo de tiempo: During each test session
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During each test session, appetite ratings will be assessed at several time points
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During each test session
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Subjective feelings
Periodo de tiempo: During each test session
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During each test sessions, participants will rate the effects of the intervention.
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During each test session
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Perception
Periodo de tiempo: 20 minutes after intervention
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Participants will rate the intensity of different shades of grey.
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20 minutes after intervention
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Sweet taste intensity
Periodo de tiempo: 15 minutes after intervention
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Sucrose intensity of drinks (psychophysics) of drinks with different sucrose concentrations.
This will be assessed after six participants and at end of the study.
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15 minutes after intervention
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Liking of sweet taste
Periodo de tiempo: 15 minutes after intervention
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Liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations.
This will be assessed after six participants and at end of the study.
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15 minutes after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
- Silla de estudio: Gerry Jager, Dr., Wageningen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
16 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
16 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Drogas psicotropicas
- Anticonvulsivos
- Alucinógenos
- Agonistas de los receptores de cannabinoides
- Moduladores de los receptores de cannabinoides
- Dronabinol
- Cannabidiol
Otros números de identificación del estudio
- NL44758.081.13
- 2013-002555-14 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .