Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Role of the Endocannabinoid System in Sweet Taste Intensity and Liking (Sweed)

22 maj 2017 uppdaterad av: Wageningen University
The endocannabinoid (eCB) system, a neurochemical signalling system consisting of CB-receptors and their endogenous ligands, has been found to be involved in food intake of sweet and palatable foods. Activation of the eCB system increases food intake and vice versa. The mechanism behind this effect is still unknown and the current study aims at clarifying why sweet food intake increases. It is hypothesized that sweet taste intensity increases and that sweet taste is experienced as more pleasant.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6703 HD
        • Wageningen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • BMI: 18.5 - 25 kg/m2
  • Incidental cannabis use for at least one year, at least four times per year, but less than once a week.
  • Dutch-speaking
  • Willing to comply with the study procedures
  • Having given written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not meeting the inclusion criteria
  • Restraint eating (men: score > 2.90)
  • Lack of appetite
  • Having difficulties with swallowing/eating
  • Usage of an energy restricted diet during the last two months
  • Weight loss or weight gain of 5kg or more during the last two months
  • Stomach or bowel disease
  • Diabetes, thyroid disease, other endocrine disorders
  • Use of daily medication except paracetamol
  • Having taste or smell disorders (self-report)
  • Being allergic/intolerant for products under study
  • Previously experienced an adverse reaction to cannabinoids (e.g. anxiety, paranoia, nausea)
  • Having (had) a schizophrenia or other psychotic illness
  • Having a family history of schizophrenia or other psychotic illness
  • Working at the Division of Human Nutrition (WUR)
  • Current participation in other research from the Division of Human Nutrition (WUR)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: T-C-P
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - cannabidiol - placebo
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: tetrahydrocannabinol
Andra namn:
  • THC
  • delta-9-tetrahydrocannabinol
Läkemedel: cannabidiol
Andra namn:
  • CBD
Experimentell: T-P-C
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - placebo - cannabidiol
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: tetrahydrocannabinol
Andra namn:
  • THC
  • delta-9-tetrahydrocannabinol
Läkemedel: cannabidiol
Andra namn:
  • CBD
Experimentell: C - T - P
Order of administrations: cannabidiol - tetrahydrocannabinol - placebo
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: tetrahydrocannabinol
Andra namn:
  • THC
  • delta-9-tetrahydrocannabinol
Läkemedel: cannabidiol
Andra namn:
  • CBD
Experimentell: C - P - T
Order of administrations: cannabidiol - placebo - tetrahydrocannabinol
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: tetrahydrocannabinol
Andra namn:
  • THC
  • delta-9-tetrahydrocannabinol
Läkemedel: cannabidiol
Andra namn:
  • CBD
Experimentell: P - T - C
Order of administrations: placebo - tetrahydrocannabinol - cannabidiol
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: tetrahydrocannabinol
Andra namn:
  • THC
  • delta-9-tetrahydrocannabinol
Läkemedel: cannabidiol
Andra namn:
  • CBD
Experimentell: P - C - T
Order of administrations: placebo - cannabidiol - tetrahydrocannabinol
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: tetrahydrocannabinol
Andra namn:
  • THC
  • delta-9-tetrahydrocannabinol
Läkemedel: cannabidiol
Andra namn:
  • CBD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relation between sweet taste intensity and liking
Tidsram: 15 minutes after intervention
The main study parameter is the relation between sucrose intensity scaling (psychophysics) and liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations. These scores will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ranking order of pleasantness of different drinks with different levels of sucrose.
Tidsram: 25 minutes after intervention
Ranking order will be assessed after 6 participants and at end of the study
25 minutes after intervention
Preferences for different kinds of foods
Tidsram: 45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
Preference for foods high in one of three macronutrients (carbohydrate, protein, fat) or low in energy
45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
Ad libitum intake
Tidsram: 35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
Ad libitum intake of a chocolate-based drink
35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
Change of plasma levels of (endo-)cannabinoids and satiety hormones
Tidsram: One hour after intervention
One hour after intervention
Polymorphisms
Tidsram: At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
The genetic determination of the enzymes responsible for the metabolism of THC and CBD.
At test session, i.e., 2 weeks before first intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Descriptives
Tidsram: At inclusion of participants
General subject characteristics, e.g age, restrained eating score and other lifestyle and medical parameters
At inclusion of participants
Appetite ratings
Tidsram: During each test session
During each test session, appetite ratings will be assessed at several time points
During each test session
Subjective feelings
Tidsram: During each test session
During each test sessions, participants will rate the effects of the intervention.
During each test session
Perception
Tidsram: 20 minutes after intervention
Participants will rate the intensity of different shades of grey.
20 minutes after intervention
Sweet taste intensity
Tidsram: 15 minutes after intervention
Sucrose intensity of drinks (psychophysics) of drinks with different sucrose concentrations. This will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention
Liking of sweet taste
Tidsram: 15 minutes after intervention
Liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations. This will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wageningen University

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
  • Studiestol: Gerry Jager, Dr., Wageningen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Första postat (Uppskatta)

11 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL44758.081.13
  • 2013-002555-14 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera