- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02112292
The Role of the Endocannabinoid System in Sweet Taste Intensity and Liking (Sweed)
22 mei 2017 bijgewerkt door: Wageningen University
The endocannabinoid (eCB) system, a neurochemical signalling system consisting of CB-receptors and their endogenous ligands, has been found to be involved in food intake of sweet and palatable foods.
Activation of the eCB system increases food intake and vice versa.
The mechanism behind this effect is still unknown and the current study aims at clarifying why sweet food intake increases.
It is hypothesized that sweet taste intensity increases and that sweet taste is experienced as more pleasant.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- BMI: 18.5 - 25 kg/m2
- Incidental cannabis use for at least one year, at least four times per year, but less than once a week.
- Dutch-speaking
- Willing to comply with the study procedures
- Having given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not meeting the inclusion criteria
- Restraint eating (men: score > 2.90)
- Lack of appetite
- Having difficulties with swallowing/eating
- Usage of an energy restricted diet during the last two months
- Weight loss or weight gain of 5kg or more during the last two months
- Stomach or bowel disease
- Diabetes, thyroid disease, other endocrine disorders
- Use of daily medication except paracetamol
- Having taste or smell disorders (self-report)
- Being allergic/intolerant for products under study
- Previously experienced an adverse reaction to cannabinoids (e.g. anxiety, paranoia, nausea)
- Having (had) a schizophrenia or other psychotic illness
- Having a family history of schizophrenia or other psychotic illness
- Working at the Division of Human Nutrition (WUR)
- Current participation in other research from the Division of Human Nutrition (WUR)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: T-C-P
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - cannabidiol - placebo
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: T-P-C
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - placebo - cannabidiol
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: C - T - P
Order of administrations: cannabidiol - tetrahydrocannabinol - placebo
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: C - P - T
Order of administrations: cannabidiol - placebo - tetrahydrocannabinol
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: P - T - C
Order of administrations: placebo - tetrahydrocannabinol - cannabidiol
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: P - C - T
Order of administrations: placebo - cannabidiol - tetrahydrocannabinol
|
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relation between sweet taste intensity and liking
Tijdsspanne: 15 minutes after intervention
|
The main study parameter is the relation between sucrose intensity scaling (psychophysics) and liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations.
These scores will be assessed after six participants and at end of the study.
|
15 minutes after intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ranking order of pleasantness of different drinks with different levels of sucrose.
Tijdsspanne: 25 minutes after intervention
|
Ranking order will be assessed after 6 participants and at end of the study
|
25 minutes after intervention
|
|
Preferences for different kinds of foods
Tijdsspanne: 45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
|
Preference for foods high in one of three macronutrients (carbohydrate, protein, fat) or low in energy
|
45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
|
|
Ad libitum intake
Tijdsspanne: 35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
|
Ad libitum intake of a chocolate-based drink
|
35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
|
|
Change of plasma levels of (endo-)cannabinoids and satiety hormones
Tijdsspanne: One hour after intervention
|
One hour after intervention
|
|
|
Polymorphisms
Tijdsspanne: At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
|
The genetic determination of the enzymes responsible for the metabolism of THC and CBD.
|
At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Descriptives
Tijdsspanne: At inclusion of participants
|
General subject characteristics, e.g age, restrained eating score and other lifestyle and medical parameters
|
At inclusion of participants
|
|
Appetite ratings
Tijdsspanne: During each test session
|
During each test session, appetite ratings will be assessed at several time points
|
During each test session
|
|
Subjective feelings
Tijdsspanne: During each test session
|
During each test sessions, participants will rate the effects of the intervention.
|
During each test session
|
|
Perception
Tijdsspanne: 20 minutes after intervention
|
Participants will rate the intensity of different shades of grey.
|
20 minutes after intervention
|
|
Sweet taste intensity
Tijdsspanne: 15 minutes after intervention
|
Sucrose intensity of drinks (psychophysics) of drinks with different sucrose concentrations.
This will be assessed after six participants and at end of the study.
|
15 minutes after intervention
|
|
Liking of sweet taste
Tijdsspanne: 15 minutes after intervention
|
Liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations.
This will be assessed after six participants and at end of the study.
|
15 minutes after intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
- Studie stoel: Gerry Jager, Dr., Wageningen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Psychotrope medicijnen
- Anticonvulsiva
- Hallucinogenen
- Cannabinoïde-receptoragonisten
- Cannabinoïde-receptormodulatoren
- Dronabinol
- Cannabidiol
Andere studie-ID-nummers
- NL44758.081.13
- 2013-002555-14 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .