Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Role of the Endocannabinoid System in Sweet Taste Intensity and Liking (Sweed)

22 maja 2017 zaktualizowane przez: Wageningen University
The endocannabinoid (eCB) system, a neurochemical signalling system consisting of CB-receptors and their endogenous ligands, has been found to be involved in food intake of sweet and palatable foods. Activation of the eCB system increases food intake and vice versa. The mechanism behind this effect is still unknown and the current study aims at clarifying why sweet food intake increases. It is hypothesized that sweet taste intensity increases and that sweet taste is experienced as more pleasant.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6703 HD
        • Wageningen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • BMI: 18.5 - 25 kg/m2
  • Incidental cannabis use for at least one year, at least four times per year, but less than once a week.
  • Dutch-speaking
  • Willing to comply with the study procedures
  • Having given written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not meeting the inclusion criteria
  • Restraint eating (men: score > 2.90)
  • Lack of appetite
  • Having difficulties with swallowing/eating
  • Usage of an energy restricted diet during the last two months
  • Weight loss or weight gain of 5kg or more during the last two months
  • Stomach or bowel disease
  • Diabetes, thyroid disease, other endocrine disorders
  • Use of daily medication except paracetamol
  • Having taste or smell disorders (self-report)
  • Being allergic/intolerant for products under study
  • Previously experienced an adverse reaction to cannabinoids (e.g. anxiety, paranoia, nausea)
  • Having (had) a schizophrenia or other psychotic illness
  • Having a family history of schizophrenia or other psychotic illness
  • Working at the Division of Human Nutrition (WUR)
  • Current participation in other research from the Division of Human Nutrition (WUR)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: T-C-P
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - cannabidiol - placebo
Lek: Placebo
Lek: tetrahydrokannabinol
Inne nazwy:
  • THC
  • delta-9-tetrahydrokannabinol
Lek: kannabidiol
Inne nazwy:
  • CBD
Eksperymentalny: T-P-C
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - placebo - cannabidiol
Lek: Placebo
Lek: tetrahydrokannabinol
Inne nazwy:
  • THC
  • delta-9-tetrahydrokannabinol
Lek: kannabidiol
Inne nazwy:
  • CBD
Eksperymentalny: C - T - P
Order of administrations: cannabidiol - tetrahydrocannabinol - placebo
Lek: Placebo
Lek: tetrahydrokannabinol
Inne nazwy:
  • THC
  • delta-9-tetrahydrokannabinol
Lek: kannabidiol
Inne nazwy:
  • CBD
Eksperymentalny: C - P - T
Order of administrations: cannabidiol - placebo - tetrahydrocannabinol
Lek: Placebo
Lek: tetrahydrokannabinol
Inne nazwy:
  • THC
  • delta-9-tetrahydrokannabinol
Lek: kannabidiol
Inne nazwy:
  • CBD
Eksperymentalny: P - T - C
Order of administrations: placebo - tetrahydrocannabinol - cannabidiol
Lek: Placebo
Lek: tetrahydrokannabinol
Inne nazwy:
  • THC
  • delta-9-tetrahydrokannabinol
Lek: kannabidiol
Inne nazwy:
  • CBD
Eksperymentalny: P - C - T
Order of administrations: placebo - cannabidiol - tetrahydrocannabinol
Lek: Placebo
Lek: tetrahydrokannabinol
Inne nazwy:
  • THC
  • delta-9-tetrahydrokannabinol
Lek: kannabidiol
Inne nazwy:
  • CBD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relation between sweet taste intensity and liking
Ramy czasowe: 15 minutes after intervention
The main study parameter is the relation between sucrose intensity scaling (psychophysics) and liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations. These scores will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ranking order of pleasantness of different drinks with different levels of sucrose.
Ramy czasowe: 25 minutes after intervention
Ranking order will be assessed after 6 participants and at end of the study
25 minutes after intervention
Preferences for different kinds of foods
Ramy czasowe: 45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
Preference for foods high in one of three macronutrients (carbohydrate, protein, fat) or low in energy
45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
Ad libitum intake
Ramy czasowe: 35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
Ad libitum intake of a chocolate-based drink
35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
Change of plasma levels of (endo-)cannabinoids and satiety hormones
Ramy czasowe: One hour after intervention
One hour after intervention
Polymorphisms
Ramy czasowe: At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
The genetic determination of the enzymes responsible for the metabolism of THC and CBD.
At test session, i.e., 2 weeks before first intervention

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Descriptives
Ramy czasowe: At inclusion of participants
General subject characteristics, e.g age, restrained eating score and other lifestyle and medical parameters
At inclusion of participants
Appetite ratings
Ramy czasowe: During each test session
During each test session, appetite ratings will be assessed at several time points
During each test session
Subjective feelings
Ramy czasowe: During each test session
During each test sessions, participants will rate the effects of the intervention.
During each test session
Perception
Ramy czasowe: 20 minutes after intervention
Participants will rate the intensity of different shades of grey.
20 minutes after intervention
Sweet taste intensity
Ramy czasowe: 15 minutes after intervention
Sucrose intensity of drinks (psychophysics) of drinks with different sucrose concentrations. This will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention
Liking of sweet taste
Ramy czasowe: 15 minutes after intervention
Liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations. This will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
  • Krzesło do nauki: Gerry Jager, Dr., Wageningen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL44758.081.13
  • 2013-002555-14 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj