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The Role of the Endocannabinoid System in Sweet Taste Intensity and Liking (Sweed)

22. Mai 2017 aktualisiert von: Wageningen University
The endocannabinoid (eCB) system, a neurochemical signalling system consisting of CB-receptors and their endogenous ligands, has been found to be involved in food intake of sweet and palatable foods. Activation of the eCB system increases food intake and vice versa. The mechanism behind this effect is still unknown and the current study aims at clarifying why sweet food intake increases. It is hypothesized that sweet taste intensity increases and that sweet taste is experienced as more pleasant.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6703 HD
        • Wageningen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • BMI: 18.5 - 25 kg/m2
  • Incidental cannabis use for at least one year, at least four times per year, but less than once a week.
  • Dutch-speaking
  • Willing to comply with the study procedures
  • Having given written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not meeting the inclusion criteria
  • Restraint eating (men: score > 2.90)
  • Lack of appetite
  • Having difficulties with swallowing/eating
  • Usage of an energy restricted diet during the last two months
  • Weight loss or weight gain of 5kg or more during the last two months
  • Stomach or bowel disease
  • Diabetes, thyroid disease, other endocrine disorders
  • Use of daily medication except paracetamol
  • Having taste or smell disorders (self-report)
  • Being allergic/intolerant for products under study
  • Previously experienced an adverse reaction to cannabinoids (e.g. anxiety, paranoia, nausea)
  • Having (had) a schizophrenia or other psychotic illness
  • Having a family history of schizophrenia or other psychotic illness
  • Working at the Division of Human Nutrition (WUR)
  • Current participation in other research from the Division of Human Nutrition (WUR)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: T-C-P
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - cannabidiol - placebo
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: Tetrahydrocannabinol
Andere Namen:
  • THC
  • Delta-9-Tetrahydrocannabinol
Arzneimittel: Cannabidiol
Andere Namen:
  • CBD
Experimental: T-P-C
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - placebo - cannabidiol
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: Tetrahydrocannabinol
Andere Namen:
  • THC
  • Delta-9-Tetrahydrocannabinol
Arzneimittel: Cannabidiol
Andere Namen:
  • CBD
Experimental: C - T - P
Order of administrations: cannabidiol - tetrahydrocannabinol - placebo
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: Tetrahydrocannabinol
Andere Namen:
  • THC
  • Delta-9-Tetrahydrocannabinol
Arzneimittel: Cannabidiol
Andere Namen:
  • CBD
Experimental: C - P - T
Order of administrations: cannabidiol - placebo - tetrahydrocannabinol
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: Tetrahydrocannabinol
Andere Namen:
  • THC
  • Delta-9-Tetrahydrocannabinol
Arzneimittel: Cannabidiol
Andere Namen:
  • CBD
Experimental: P - T - C
Order of administrations: placebo - tetrahydrocannabinol - cannabidiol
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: Tetrahydrocannabinol
Andere Namen:
  • THC
  • Delta-9-Tetrahydrocannabinol
Arzneimittel: Cannabidiol
Andere Namen:
  • CBD
Experimental: P - C - T
Order of administrations: placebo - cannabidiol - tetrahydrocannabinol
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: Tetrahydrocannabinol
Andere Namen:
  • THC
  • Delta-9-Tetrahydrocannabinol
Arzneimittel: Cannabidiol
Andere Namen:
  • CBD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relation between sweet taste intensity and liking
Zeitfenster: 15 minutes after intervention
The main study parameter is the relation between sucrose intensity scaling (psychophysics) and liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations. These scores will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ranking order of pleasantness of different drinks with different levels of sucrose.
Zeitfenster: 25 minutes after intervention
Ranking order will be assessed after 6 participants and at end of the study
25 minutes after intervention
Preferences for different kinds of foods
Zeitfenster: 45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
Preference for foods high in one of three macronutrients (carbohydrate, protein, fat) or low in energy
45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
Ad libitum intake
Zeitfenster: 35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
Ad libitum intake of a chocolate-based drink
35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
Change of plasma levels of (endo-)cannabinoids and satiety hormones
Zeitfenster: One hour after intervention
One hour after intervention
Polymorphisms
Zeitfenster: At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
The genetic determination of the enzymes responsible for the metabolism of THC and CBD.
At test session, i.e., 2 weeks before first intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Descriptives
Zeitfenster: At inclusion of participants
General subject characteristics, e.g age, restrained eating score and other lifestyle and medical parameters
At inclusion of participants
Appetite ratings
Zeitfenster: During each test session
During each test session, appetite ratings will be assessed at several time points
During each test session
Subjective feelings
Zeitfenster: During each test session
During each test sessions, participants will rate the effects of the intervention.
During each test session
Perception
Zeitfenster: 20 minutes after intervention
Participants will rate the intensity of different shades of grey.
20 minutes after intervention
Sweet taste intensity
Zeitfenster: 15 minutes after intervention
Sucrose intensity of drinks (psychophysics) of drinks with different sucrose concentrations. This will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention
Liking of sweet taste
Zeitfenster: 15 minutes after intervention
Liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations. This will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wageningen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
  • Studienstuhl: Gerry Jager, Dr., Wageningen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL44758.081.13
  • 2013-002555-14 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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