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The Role of the Endocannabinoid System in Sweet Taste Intensity and Liking (Sweed)

22 mai 2017 mis à jour par: Wageningen University
The endocannabinoid (eCB) system, a neurochemical signalling system consisting of CB-receptors and their endogenous ligands, has been found to be involved in food intake of sweet and palatable foods. Activation of the eCB system increases food intake and vice versa. The mechanism behind this effect is still unknown and the current study aims at clarifying why sweet food intake increases. It is hypothesized that sweet taste intensity increases and that sweet taste is experienced as more pleasant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6703 HD
        • Wageningen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • BMI: 18.5 - 25 kg/m2
  • Incidental cannabis use for at least one year, at least four times per year, but less than once a week.
  • Dutch-speaking
  • Willing to comply with the study procedures
  • Having given written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not meeting the inclusion criteria
  • Restraint eating (men: score > 2.90)
  • Lack of appetite
  • Having difficulties with swallowing/eating
  • Usage of an energy restricted diet during the last two months
  • Weight loss or weight gain of 5kg or more during the last two months
  • Stomach or bowel disease
  • Diabetes, thyroid disease, other endocrine disorders
  • Use of daily medication except paracetamol
  • Having taste or smell disorders (self-report)
  • Being allergic/intolerant for products under study
  • Previously experienced an adverse reaction to cannabinoids (e.g. anxiety, paranoia, nausea)
  • Having (had) a schizophrenia or other psychotic illness
  • Having a family history of schizophrenia or other psychotic illness
  • Working at the Division of Human Nutrition (WUR)
  • Current participation in other research from the Division of Human Nutrition (WUR)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: T-C-P
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - cannabidiol - placebo
Médicament: Placebo
Médicament: tétrahydrocannabinol
Autres noms:
  • THC
  • delta-9-tétrahydrocannabinol
Médicament: cannabidiol
Autres noms:
  • CDB
Expérimental: T-P-C
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - placebo - cannabidiol
Médicament: Placebo
Médicament: tétrahydrocannabinol
Autres noms:
  • THC
  • delta-9-tétrahydrocannabinol
Médicament: cannabidiol
Autres noms:
  • CDB
Expérimental: C - T - P
Order of administrations: cannabidiol - tetrahydrocannabinol - placebo
Médicament: Placebo
Médicament: tétrahydrocannabinol
Autres noms:
  • THC
  • delta-9-tétrahydrocannabinol
Médicament: cannabidiol
Autres noms:
  • CDB
Expérimental: C - P - T
Order of administrations: cannabidiol - placebo - tetrahydrocannabinol
Médicament: Placebo
Médicament: tétrahydrocannabinol
Autres noms:
  • THC
  • delta-9-tétrahydrocannabinol
Médicament: cannabidiol
Autres noms:
  • CDB
Expérimental: P - T - C
Order of administrations: placebo - tetrahydrocannabinol - cannabidiol
Médicament: Placebo
Médicament: tétrahydrocannabinol
Autres noms:
  • THC
  • delta-9-tétrahydrocannabinol
Médicament: cannabidiol
Autres noms:
  • CDB
Expérimental: P - C - T
Order of administrations: placebo - cannabidiol - tetrahydrocannabinol
Médicament: Placebo
Médicament: tétrahydrocannabinol
Autres noms:
  • THC
  • delta-9-tétrahydrocannabinol
Médicament: cannabidiol
Autres noms:
  • CDB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation between sweet taste intensity and liking
Délai: 15 minutes after intervention
The main study parameter is the relation between sucrose intensity scaling (psychophysics) and liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations. These scores will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ranking order of pleasantness of different drinks with different levels of sucrose.
Délai: 25 minutes after intervention
Ranking order will be assessed after 6 participants and at end of the study
25 minutes after intervention
Preferences for different kinds of foods
Délai: 45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
Preference for foods high in one of three macronutrients (carbohydrate, protein, fat) or low in energy
45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
Ad libitum intake
Délai: 35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
Ad libitum intake of a chocolate-based drink
35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
Change of plasma levels of (endo-)cannabinoids and satiety hormones
Délai: One hour after intervention
One hour after intervention
Polymorphisms
Délai: At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
The genetic determination of the enzymes responsible for the metabolism of THC and CBD.
At test session, i.e., 2 weeks before first intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Descriptives
Délai: At inclusion of participants
General subject characteristics, e.g age, restrained eating score and other lifestyle and medical parameters
At inclusion of participants
Appetite ratings
Délai: During each test session
During each test session, appetite ratings will be assessed at several time points
During each test session
Subjective feelings
Délai: During each test session
During each test sessions, participants will rate the effects of the intervention.
During each test session
Perception
Délai: 20 minutes after intervention
Participants will rate the intensity of different shades of grey.
20 minutes after intervention
Sweet taste intensity
Délai: 15 minutes after intervention
Sucrose intensity of drinks (psychophysics) of drinks with different sucrose concentrations. This will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention
Liking of sweet taste
Délai: 15 minutes after intervention
Liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations. This will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wageningen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
  • Chaise d'étude: Gerry Jager, Dr., Wageningen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2014

Première publication (Estimation)

11 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL44758.081.13
  • 2013-002555-14 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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