- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02112292
The Role of the Endocannabinoid System in Sweet Taste Intensity and Liking (Sweed)
22 мая 2017 г. обновлено: Wageningen University
The endocannabinoid (eCB) system, a neurochemical signalling system consisting of CB-receptors and their endogenous ligands, has been found to be involved in food intake of sweet and palatable foods.
Activation of the eCB system increases food intake and vice versa.
The mechanism behind this effect is still unknown and the current study aims at clarifying why sweet food intake increases.
It is hypothesized that sweet taste intensity increases and that sweet taste is experienced as more pleasant.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI: 18.5 - 25 kg/m2
- Incidental cannabis use for at least one year, at least four times per year, but less than once a week.
- Dutch-speaking
- Willing to comply with the study procedures
- Having given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not meeting the inclusion criteria
- Restraint eating (men: score > 2.90)
- Lack of appetite
- Having difficulties with swallowing/eating
- Usage of an energy restricted diet during the last two months
- Weight loss or weight gain of 5kg or more during the last two months
- Stomach or bowel disease
- Diabetes, thyroid disease, other endocrine disorders
- Use of daily medication except paracetamol
- Having taste or smell disorders (self-report)
- Being allergic/intolerant for products under study
- Previously experienced an adverse reaction to cannabinoids (e.g. anxiety, paranoia, nausea)
- Having (had) a schizophrenia or other psychotic illness
- Having a family history of schizophrenia or other psychotic illness
- Working at the Division of Human Nutrition (WUR)
- Current participation in other research from the Division of Human Nutrition (WUR)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: T-C-P
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - cannabidiol - placebo
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Экспериментальный: T-P-C
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - placebo - cannabidiol
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Экспериментальный: C - T - P
Order of administrations: cannabidiol - tetrahydrocannabinol - placebo
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Экспериментальный: C - P - T
Order of administrations: cannabidiol - placebo - tetrahydrocannabinol
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Экспериментальный: P - T - C
Order of administrations: placebo - tetrahydrocannabinol - cannabidiol
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Экспериментальный: P - C - T
Order of administrations: placebo - cannabidiol - tetrahydrocannabinol
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Relation between sweet taste intensity and liking
Временное ограничение: 15 minutes after intervention
|
The main study parameter is the relation between sucrose intensity scaling (psychophysics) and liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations.
These scores will be assessed after six participants and at end of the study.
|
15 minutes after intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ranking order of pleasantness of different drinks with different levels of sucrose.
Временное ограничение: 25 minutes after intervention
|
Ranking order will be assessed after 6 participants and at end of the study
|
25 minutes after intervention
|
Preferences for different kinds of foods
Временное ограничение: 45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
|
Preference for foods high in one of three macronutrients (carbohydrate, protein, fat) or low in energy
|
45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
|
Ad libitum intake
Временное ограничение: 35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
|
Ad libitum intake of a chocolate-based drink
|
35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
|
Change of plasma levels of (endo-)cannabinoids and satiety hormones
Временное ограничение: One hour after intervention
|
One hour after intervention
|
|
Polymorphisms
Временное ограничение: At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
|
The genetic determination of the enzymes responsible for the metabolism of THC and CBD.
|
At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Descriptives
Временное ограничение: At inclusion of participants
|
General subject characteristics, e.g age, restrained eating score and other lifestyle and medical parameters
|
At inclusion of participants
|
Appetite ratings
Временное ограничение: During each test session
|
During each test session, appetite ratings will be assessed at several time points
|
During each test session
|
Subjective feelings
Временное ограничение: During each test session
|
During each test sessions, participants will rate the effects of the intervention.
|
During each test session
|
Perception
Временное ограничение: 20 minutes after intervention
|
Participants will rate the intensity of different shades of grey.
|
20 minutes after intervention
|
Sweet taste intensity
Временное ограничение: 15 minutes after intervention
|
Sucrose intensity of drinks (psychophysics) of drinks with different sucrose concentrations.
This will be assessed after six participants and at end of the study.
|
15 minutes after intervention
|
Liking of sweet taste
Временное ограничение: 15 minutes after intervention
|
Liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations.
This will be assessed after six participants and at end of the study.
|
15 minutes after intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
- Учебный стул: Gerry Jager, Dr., Wageningen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Психотропные препараты
- Противосудорожные препараты
- Галлюциногены
- Агонисты каннабиноидных рецепторов
- Модуляторы каннабиноидных рецепторов
- Дронабинол
- Каннабидиол
Другие идентификационные номера исследования
- NL44758.081.13
- 2013-002555-14 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница