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The Role of the Endocannabinoid System in Sweet Taste Intensity and Liking (Sweed)

2017年5月22日 更新者:Wageningen University
The endocannabinoid (eCB) system, a neurochemical signalling system consisting of CB-receptors and their endogenous ligands, has been found to be involved in food intake of sweet and palatable foods. Activation of the eCB system increases food intake and vice versa. The mechanism behind this effect is still unknown and the current study aims at clarifying why sweet food intake increases. It is hypothesized that sweet taste intensity increases and that sweet taste is experienced as more pleasant.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Wageningen、Gelderland、荷兰、6703 HD
        • Wageningen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

Inclusion Criteria:

  • BMI: 18.5 - 25 kg/m2
  • Incidental cannabis use for at least one year, at least four times per year, but less than once a week.
  • Dutch-speaking
  • Willing to comply with the study procedures
  • Having given written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not meeting the inclusion criteria
  • Restraint eating (men: score > 2.90)
  • Lack of appetite
  • Having difficulties with swallowing/eating
  • Usage of an energy restricted diet during the last two months
  • Weight loss or weight gain of 5kg or more during the last two months
  • Stomach or bowel disease
  • Diabetes, thyroid disease, other endocrine disorders
  • Use of daily medication except paracetamol
  • Having taste or smell disorders (self-report)
  • Being allergic/intolerant for products under study
  • Previously experienced an adverse reaction to cannabinoids (e.g. anxiety, paranoia, nausea)
  • Having (had) a schizophrenia or other psychotic illness
  • Having a family history of schizophrenia or other psychotic illness
  • Working at the Division of Human Nutrition (WUR)
  • Current participation in other research from the Division of Human Nutrition (WUR)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:T-C-P
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - cannabidiol - placebo
其他名称:
  • 四氢大麻酚
  • delta-9-四氢大麻酚
其他名称:
  • 生物多样性公约
实验性的:T-P-C
Order of administrations: tetrahydrocannabinol - placebo - cannabidiol
其他名称:
  • 四氢大麻酚
  • delta-9-四氢大麻酚
其他名称:
  • 生物多样性公约
实验性的:C - T - P
Order of administrations: cannabidiol - tetrahydrocannabinol - placebo
其他名称:
  • 四氢大麻酚
  • delta-9-四氢大麻酚
其他名称:
  • 生物多样性公约
实验性的:C - P - T
Order of administrations: cannabidiol - placebo - tetrahydrocannabinol
其他名称:
  • 四氢大麻酚
  • delta-9-四氢大麻酚
其他名称:
  • 生物多样性公约
实验性的:P - T - C
Order of administrations: placebo - tetrahydrocannabinol - cannabidiol
其他名称:
  • 四氢大麻酚
  • delta-9-四氢大麻酚
其他名称:
  • 生物多样性公约
实验性的:P - C - T
Order of administrations: placebo - cannabidiol - tetrahydrocannabinol
其他名称:
  • 四氢大麻酚
  • delta-9-四氢大麻酚
其他名称:
  • 生物多样性公约

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Relation between sweet taste intensity and liking
大体时间:15 minutes after intervention
The main study parameter is the relation between sucrose intensity scaling (psychophysics) and liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations. These scores will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Ranking order of pleasantness of different drinks with different levels of sucrose.
大体时间:25 minutes after intervention
Ranking order will be assessed after 6 participants and at end of the study
25 minutes after intervention
Preferences for different kinds of foods
大体时间:45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
Preference for foods high in one of three macronutrients (carbohydrate, protein, fat) or low in energy
45 minutes after intervention (15 minutes after top-up dose)
Ad libitum intake
大体时间:35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
Ad libitum intake of a chocolate-based drink
35 minutes after intervention (5 minutes after top-up dose)
Change of plasma levels of (endo-)cannabinoids and satiety hormones
大体时间:One hour after intervention
One hour after intervention
Polymorphisms
大体时间:At test session, i.e., 2 weeks before first intervention
The genetic determination of the enzymes responsible for the metabolism of THC and CBD.
At test session, i.e., 2 weeks before first intervention

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Descriptives
大体时间:At inclusion of participants
General subject characteristics, e.g age, restrained eating score and other lifestyle and medical parameters
At inclusion of participants
Appetite ratings
大体时间:During each test session
During each test session, appetite ratings will be assessed at several time points
During each test session
Subjective feelings
大体时间:During each test session
During each test sessions, participants will rate the effects of the intervention.
During each test session
Perception
大体时间:20 minutes after intervention
Participants will rate the intensity of different shades of grey.
20 minutes after intervention
Sweet taste intensity
大体时间:15 minutes after intervention
Sucrose intensity of drinks (psychophysics) of drinks with different sucrose concentrations. This will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention
Liking of sweet taste
大体时间:15 minutes after intervention
Liking (psychohedonics) of drinks with the different sucrose concentrations. This will be assessed after six participants and at end of the study.
15 minutes after intervention

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Suzanne EM de Bruijn, MSc、Wageningen University
  • 学习椅:Gerry Jager, Dr.、Wageningen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月16日

研究完成 (实际的)

2015年4月16日

研究注册日期

首次提交

2014年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月9日

首次发布 (估计)

2014年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月22日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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