ベタメタゾンゲルとリドカインゼリーの喉の痛み、咳、嗄声に対する効果
2014年4月14日 更新者：Fatemeh Shahbazi、Tehran University of Medical Sciences
気管チューブカフに塗布したベタメタゾンゲルとリドカインゼリーが、患者の術後の喉の痛み、咳、嗄声に及ぼす効果
概要：
この研究の目的は、挿管後症候群の発生率に対するベタメタゾンゲルとリドカインゼリー (気管チューブカフ上) の効果を蒸留水と比較して調査することでした。 この研究はイランでは実施されていません。
選択的手術を受けている性別を問わない 99 人の患者が、単一の盲検無作為化研究で募集されました。 無作為化表を使用して、患者を3つのグループに分けました。 手術中に使用される麻酔薬と薬は、すべての患者で同様でした。
すべての患者について、さまざまな種類の薬物療法に基づくさまざまな追跡期間 (1、6、および 24 時間) における術後の喉の痛み、咳、声のかすれの発生率が得られました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Department of Anesthesiology, Booali Hospital, Islamic Azad University,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳<年齢>15歳
- 急性上気道感染症や喉の痛みはありません
- 喉に関係のない待機手術の候補者
- 気道障害の欠如
- 挿管を伴う全身麻酔の候補者
- ステロイドを受けるための禁忌はありません
- 手術時間 < 240 分
- 2回までの挿管
- 気管チューブのカフ圧 = 25 ～ 30 cm H2o
- 手術前8～6時間絶食
- ASA I と ASAII と
- 全身麻酔および気管内挿管下での手術
除外基準:
- 経鼻胃管または喉パックの使用
- 上気道感染症の患者
- ステロイド治療中の患者は研究から除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベタメタゾンゲル
挿管後症候群の発生率を蒸留水と比較したベタメタゾンゲル（気管チューブカフ上）。
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挿管後症候群の発生率を蒸留水と比較したベタメタゾンゲル（気管チューブカフ上）。
挿管後症候群の発生率に対するベタメタゾンゲルとリドカインゼリー（気管チューブカフ上）の効果を蒸留水と比較。
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実験的：リドカインゼリー
挿管後症候群の発生率を蒸留水と比較したリドカインゼリー（気管チューブカフ上）。
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挿管後症候群の発生率に対するベタメタゾンゲルとリドカインゼリー（気管チューブカフ上）の効果を蒸留水と比較。
挿管後症候群の発生率に対する蒸留水と比較したリドカインゼリー（気管チューブカフ上）の効果。
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プラセボコンパレーター：蒸留水
ベタメタゾン ゲルとリドカイン ゼリー (気管チューブ カフ上) を蒸留水と比較した挿管後症候群の発生率。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喉の痛み
時間枠：手術後24時間
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すべての患者について、さまざまな種類の薬に基づいた 24 時間のフォローアップにおける術後咳の発生率が得られました (アンケートを使用)。
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手術後24時間
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咳
時間枠：手術後1時間
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すべての患者について、さまざまな種類の薬剤に基づく 1 時間のフォローアップ期間における術後咳の発生率が得られました (アンケートを使用)。
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手術後1時間
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声のかすれ
時間枠：手術後1時間
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すべての患者について、さまざまな種類の薬に基づいて、1時間の追跡期間における術後嗄声の発生率が得られました（アンケートを使用）。
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手術後1時間
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喉の痛み
時間枠：手術後1時間
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すべての患者について、さまざまな種類の薬に基づいて、1時間のフォローアップで術後咳の発生率が得られました（アンケートを使用）。
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手術後1時間
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喉の痛み
時間枠：手術後6時間
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すべての患者について、さまざまな種類の薬剤に基づく 6 時間のフォローアップにおける術後咳の発生率が得られました (アンケートを使用)。
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手術後6時間
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咳
時間枠：手術後6時間
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すべての患者について、さまざまな種類の薬剤に基づく 6 時間のフォローアップ期間における術後咳の発生率が得られました (アンケートを使用)。
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手術後6時間
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咳
時間枠：手術後24時間
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すべての患者について、さまざまな種類の薬に基づく 24 時間の追跡期間における術後咳の発生率が得られました (アンケートを使用)。
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手術後24時間
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声のかすれ
時間枠：手術後6時間
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すべての患者について、さまざまな種類の薬に基づいて、6時間の追跡期間における術後の声のかすれの発生率が得られました（アンケートを使用）。
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手術後6時間
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声のかすれ
時間枠：手術後24時間
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すべての患者について、さまざまな種類の薬物療法に基づく 24 時間の追跡期間における術後の嗄声の発生率が得られました (アンケートを使用)。
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月14日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 08/13/1019
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