Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żelu betametazonu i żelu z lidokainą na ból gardła, kaszel i chrypkę

14 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Fatemeh Shahbazi, Tehran University of Medical Sciences

Wpływ żelu betametazonu i galaretki z lidokainą nakładanych na mankiet rurki dotchawiczej na pooperacyjny ból gardła, kaszel i chrypkę głosu u pacjentów

ABSTRAKCYJNY:

Celem pracy było zbadanie wpływu żelu betametazonu i żelu z lidokainą (na mankiet rurki dotchawiczej) w porównaniu z wodą destylowaną na częstość występowania zespołu postintubacyjnego. Tego badania nie przeprowadzono w Iranie.

99 pacjentów obojga płci poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym zostało włączonych do pojedynczego, ślepego, randomizowanego badania. Pacjentów, korzystając z tabeli randomizacji, podzielono na trzy grupy. Środki znieczulające i leki stosowane podczas operacji były podobne u wszystkich pacjentów.

U wszystkich pacjentów uzyskano częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła, kaszlu i chrypki głosu w różnych okresach obserwacji (1, 6 i 24 godziny) na podstawie różnych rodzajów leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Department of Anesthesiology, Booali Hospital, Islamic Azad University,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 50 lat<wiek>15 lat
  2. brak ostrych infekcji górnych dróg oddechowych i brak bólu gardła
  3. kandydat do planowej operacji niezwiązanej z gardłem
  4. Brak trudności w drogach oddechowych
  5. kandydat do znieczulenia ogólnego z intubacją
  6. brak przeciwwskazań do przyjmowania sterydów
  7. czas zabiegu < 240 minut
  8. intubacja do 2 razy
  9. ciśnienie mankietu rurki dotchawiczej = 25-30 cm H2o
  10. na czczo przez 8-6 godzin przed zabiegiem
  11. ASA I i ASAII oraz
  12. Operacje w znieczuleniu ogólnym i intubacji dotchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  1. stosowanie sondy nosowo-żołądkowej lub okładów na gardło
  2. pacjentów z infekcją górnych dróg oddechowych
  3. z badania wykluczono pacjentów w trakcie sterydoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: żel betametazonu
żel betametazonu (na mankiecie rurki dotchawiczej) w porównaniu z wodą destylowaną na częstość występowania zespołu pointubacyjnego.
Lek: żel betametazonu
żel betametazonu (na mankiecie rurki dotchawiczej) w porównaniu z wodą destylowaną na częstość występowania zespołu pointubacyjnego.
Lek: woda destylowana
Wpływ żelu betametazonu i żelu z lidokainą (na mankiet rurki dotchawiczej) w porównaniu z wodą destylowaną na częstość występowania zespołu postintubacyjnego.
Eksperymentalny: galaretka z lidokainą
galaretka z lidokainą (na mankiet rurki dotchawiczej) w porównaniu z wodą destylowaną na częstość występowania zespołu pointubacyjnego.
Lek: woda destylowana
Wpływ żelu betametazonu i żelu z lidokainą (na mankiet rurki dotchawiczej) w porównaniu z wodą destylowaną na częstość występowania zespołu postintubacyjnego.
Lek: galaretka z lidokainą
wpływ galaretki z lidokainą (na mankiet rurki dotchawiczej) w porównaniu z wodą destylowaną na częstość występowania zespołu postintubacyjnego.
Komparator placebo: woda destylowana
Żel betametazonowy i żel z lidokainą (na mankiet rurki dotchawiczej) w porównaniu z wodą destylowaną na częstość występowania zespołu pointubacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból gardła
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
U wszystkich pacjentów uzyskano częstość występowania kaszlu pooperacyjnego w 24-godzinnej obserwacji na podstawie różnych rodzajów leków (za pomocą kwestionariusza).
24 godziny po zabiegu
kaszel
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
U wszystkich pacjentów uzyskano częstość występowania kaszlu pooperacyjnego w 1-godzinnej obserwacji na podstawie różnych rodzajów leków (za pomocą kwestionariusza).
1 godzina po zabiegu
chrypka głosu
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
U wszystkich pacjentów uzyskano częstość występowania pooperacyjnej chrypki głosu w 1-godzinnej obserwacji na podstawie różnych rodzajów leków (za pomocą kwestionariusza).
1 godzina po zabiegu
ból gardła
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
U wszystkich pacjentów uzyskano częstość występowania kaszlu pooperacyjnego w ciągu 1 godziny obserwacji na podstawie różnych rodzajów leków (za pomocą kwestionariusza).
1 godzina po zabiegu
ból gardła
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
U wszystkich pacjentów uzyskano częstość występowania kaszlu pooperacyjnego w 6-godzinnej obserwacji na podstawie różnych rodzajów leków (za pomocą kwestionariusza).
6 godzin po zabiegu
kaszel
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
U wszystkich chorych uzyskano (za pomocą kwestionariusza) częstość występowania kaszlu pooperacyjnego w 6-godzinnej obserwacji na podstawie różnych rodzajów leków.
6 godzin po zabiegu
kaszel
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
U wszystkich pacjentów uzyskano częstość występowania kaszlu pooperacyjnego w 24-godzinnej obserwacji na podstawie różnych rodzajów leków (za pomocą kwestionariusza).
24 godziny po zabiegu
chrypka głosu
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
U wszystkich pacjentów uzyskano częstość występowania pooperacyjnej chrypki głosu w 6-godzinnej obserwacji na podstawie różnych rodzajów leków (za pomocą kwestionariusza).
6 godzin po zabiegu
chrypka głosu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
U wszystkich pacjentów uzyskano częstość występowania pooperacyjnej chrypki głosu w 24-godzinnej obserwacji na podstawie różnych rodzajów leków (za pomocą kwestionariusza).
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Współpracownicy

Islamic Azad University, Tehran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08/13/1019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj