Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del gel di betametasone e della gelatina di lidocaina su mal di gola, tosse e raucedine di

14 aprile 2014 aggiornato da: Fatemeh Shahbazi, Tehran University of Medical Sciences

Effetto del gel di betametasone e della gelatina di lidocaina applicati sul bracciale del tubo tracheale su mal di gola postoperatorio, tosse e raucedine di voce sui pazienti

ASTRATTO:

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del gel di betametasone e della gelatina di lidocaina (sulla cuffia del tubo tracheale) rispetto all'acqua distillata sull'incidenza della sindrome post intubazione. Questo studio non è stato condotto in Iran.

99 pazienti di entrambi i sessi sottoposti a chirurgia elettiva sono stati reclutati in un singolo studio randomizzato in cieco. I pazienti, utilizzando la tabella di randomizzazione, sono stati divisi in tre gruppi. Anestetici e farmaci utilizzati durante l'intervento chirurgico erano simili per tutti i pazienti.

Per tutti i pazienti è stata ottenuta l'incidenza di mal di gola postoperatorio, tosse e raucedine della voce nei diversi periodi di follow-up (1, 6 e 24 ore) in base ai diversi tipi di farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 50 anni<età>15 anni
  2. nessuna infezione acuta delle vie respiratorie superiori e nessun mal di gola
  3. candidato per chirurgia elettiva non correlata alla gola
  4. La mancanza di difficoltà delle vie aeree
  5. candidato all'anestesia generale con intubazione
  6. nessuna controindicazione per la ricezione di steroidi
  7. tempo di intervento < 240 minuti
  8. intubazione fino a 2 volte
  9. pressione della cuffia del tubo tracheale = 25-30 cm H2o
  10. digiuno per 8-6 ore prima dell'intervento
  11. ASA I e ASAII e
  12. Chirurgia in anestesia generale e intubazione endotracheale

Criteri di esclusione:

  1. uso di sondino nasogastrico o impacchi faringei
  2. pazienti con infezione del tratto respiratorio superiore
  3. i pazienti in terapia steroidea sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: betametasone gel
gel di betametasone (su cuffia del tubo tracheale) rispetto all'acqua distillata sull'incidenza della sindrome post intubazione.
Droga: betametasone gel
gel di betametasone (su cuffia del tubo tracheale) rispetto all'acqua distillata sull'incidenza della sindrome post intubazione.
Droga: acqua distillata
L'effetto del gel di betametasone e della gelatina di lidocaina (sulla cuffia del tubo tracheale) rispetto all'acqua distillata sull'incidenza della sindrome post intubazione.
Sperimentale: gelatina di lidocaina
gelatina di lidocaina (sulla cuffia del tubo tracheale) rispetto all'acqua distillata sull'incidenza della sindrome post-intubazione.
Droga: acqua distillata
L'effetto del gel di betametasone e della gelatina di lidocaina (sulla cuffia del tubo tracheale) rispetto all'acqua distillata sull'incidenza della sindrome post intubazione.
Droga: gelatina di lidocaina
l'effetto della gelatina di lidocaina (sulla cuffia del tubo tracheale) rispetto all'acqua distillata sull'incidenza della sindrome post-intubazione.
Comparatore placebo: acqua distillata
gel di betametasone e gelatina di lidocaina (sulla cuffia del tubo tracheale) rispetto all'acqua distillata sull'incidenza della sindrome post intubazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gola infiammata
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Per tutti i pazienti è stata ottenuta (utilizzando un questionario) l'incidenza della tosse postoperatoria nelle 24 ore di follow-up in base ai diversi tipi di farmaci.
24 ore dopo l'intervento
tosse
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Per tutti i pazienti è stata ottenuta (utilizzando un questionario) l'incidenza della tosse postoperatoria nei periodi di follow-up di 1 ora in base ai diversi tipi di farmaci.
1 ora dopo l'intervento
raucedine di voce
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Per tutti i pazienti è stata ottenuta (utilizzando un questionario) l'incidenza della raucedine della voce postoperatoria nel periodo di follow-up di 1 ora in base ai diversi tipi di farmaci.
1 ora dopo l'intervento
gola infiammata
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Per tutti i pazienti è stata ottenuta (utilizzando un questionario) l'incidenza della tosse postoperatoria in 1 ora di follow-up in base ai diversi tipi di farmaci.
1 ora dopo l'intervento
gola infiammata
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Per tutti i pazienti è stata ottenuta (utilizzando un questionario) l'incidenza della tosse postoperatoria in 6 ore di follow-up in base ai diversi tipi di farmaci.
6 ore dopo l'intervento
tosse
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Per tutti i pazienti è stata ottenuta (utilizzando un questionario) l'incidenza della tosse postoperatoria in periodi di follow-up di 6 ore basati sui diversi tipi di farmaci.
6 ore dopo l'intervento
tosse
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Per tutti i pazienti è stata ottenuta (utilizzando un questionario) l'incidenza della tosse postoperatoria nei periodi di follow-up di 24 ore in base ai diversi tipi di farmaci.
24 ore dopo l'intervento
raucedine di voce
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Per tutti i pazienti è stata ottenuta (utilizzando un questionario) l'incidenza della raucedine della voce postoperatoria nel periodo di follow-up di 6 ore in base ai diversi tipi di farmaci.
6 ore dopo l'intervento
raucedine di voce
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Per tutti i pazienti è stata ottenuta (utilizzando un questionario) l'incidenza della raucedine della voce postoperatoria nel periodo di follow-up di 24 ore in base ai diversi tipi di farmaci.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Collaboratori

Islamic Azad University, Tehran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08/13/1019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi