Betamethasone Gel과 Lidocaine Jelly가 목의 통증, 기침 및 쉰 목소리에 미치는 영향
2014년 4월 14일 업데이트: Fatemeh Shahbazi, Tehran University of Medical Sciences
기관 튜브 커프 위에 Betamethasone Gel과 Lidocaine Jelly를 도포한 환자의 수술 후 인후통, 기침 및 쉰 목소리에 미치는 영향
요약:
이 연구의 목적은 삽관 후 증후군 발병률에 대한 증류수와 비교하여 베타메타손 젤과 리도카인 젤리(기관 튜브 커프 위)의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 이란에서 수행되지 않았습니다.
선택적 수술을 받는 성별의 99명의 환자가 단일 맹검 무작위 연구에 모집되었습니다. 무작위 배정표를 사용하여 환자를 세 그룹으로 나누었습니다. 수술 중 사용되는 마취제와 약물은 모든 환자에게 유사했습니다.
모든 환자에 대해 서로 다른 종류의 약물을 기반으로 다양한 추적 기간(1, 6 및 24시간)에서 수술 후 인후통, 기침 및 쉰 목소리의 발생률을 얻었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Department of Anesthesiology, Booali Hospital, Islamic Azad University,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세<나이>15세
- 급성 상부 호흡기 감염 및 인후통 없음
- 인후와 관련이없는 선택 수술 후보
- 기도 어려움의 부족
- 삽관을 통한 전신 마취 후보
- 스테로이드 복용에 대한 금기 사항 없음
- 수술 시간 < 240분
- 최대 2회 삽관
- 기관관 커프 압력 = 25-30 cm H2o
- 수술 전 8~6시간 금식
- ASA I 및 ASAII 및
- 전신 마취 하의 수술 및 기관내 삽관
제외 기준:
- 비위관 또는 인후 팩 사용
- 상기도 감염 환자
- 스테로이드 치료를 받는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베타메타손 겔
삽관 후 증후군 발병률에 대해 증류수와 비교한 베타메타손 젤(기관 튜브 커프 위).
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삽관 후 증후군 발병률에 대해 증류수와 비교한 베타메타손 젤(기관 튜브 커프 위).
삽관 후 증후군 발병률에 대한 증류수와 비교한 베타메타손 젤과 리도카인 젤리(기관 튜브 커프 위)의 효과.
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실험적: 리도카인 젤리
삽관 후 증후군 발병률에서 증류수와 비교한 리도카인 젤리(기관 튜브 커프 위).
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삽관 후 증후군 발병률에 대한 증류수와 비교한 베타메타손 젤과 리도카인 젤리(기관 튜브 커프 위)의 효과.
삽관 후 증후군 발병률에 대한 증류수와 비교한 리도카인 젤리(기관 튜브 커프 위)의 효과.
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위약 비교기: 증류수
삽관 후 증후군 발병률에 대한 증류수와 비교한 베타메타손 젤 및 리도카인 젤리(기관 튜브 커프 위).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 쓰림
기간: 수술 후 24시간
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모든 환자에 대해 다양한 약물 유형에 따라 24시간 추적 관찰에서 수술 후 기침 발생률을 얻었습니다(설문지 사용).
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수술 후 24시간
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기침
기간: 수술 1시간 후
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모든 환자에 대해 다양한 약물 유형에 따라 1시간 추적 기간 동안 수술 후 기침 발생률을 얻었습니다(설문지 사용).
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수술 1시간 후
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쉰 목소리
기간: 수술 1시간 후
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모든 환자들에 대해 서로 다른 종류의 약물에 근거한 수술 후 1시간 추적 관찰 기간 동안 목소리의 쉰 빈도를 얻었다(질문지를 사용하여).
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수술 1시간 후
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목 쓰림
기간: 수술 1시간 후
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모든 환자의 수술 후 1시간 경과 후 기침의 발생률은 다양한 약물 종류에 따라 얻어졌다(설문지 사용).
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수술 1시간 후
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목 쓰림
기간: 수술 6시간 후
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모든 환자에 대해 다양한 약물 유형에 따라 6시간 추적 관찰에서 수술 후 기침 발생률을 얻었습니다(설문지 사용).
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수술 6시간 후
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기침
기간: 수술 6시간 후
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모든 환자에 대해 다양한 약물 유형에 따라 6시간 추적 관찰 기간 동안 수술 후 기침의 발생률을 얻었습니다(설문지 사용).
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수술 6시간 후
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기침
기간: 수술 후 24시간
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모든 환자에 대해 다양한 약물 유형에 따라 24시간 추적 관찰 기간 동안 수술 후 기침의 발생률을 얻었습니다(설문지 사용).
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수술 후 24시간
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쉰 목소리
기간: 수술 6시간 후
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모든 환자의 수술 후 6시간 추적 관찰 기간 동안 다양한 약물 유형에 따라 목소리의 쉰 발생률을 얻었습니다(설문지 사용).
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수술 6시간 후
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쉰 목소리
기간: 수술 후 24시간
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모든 환자의 수술 후 24시간 추적 관찰 기간 동안 약물 종류에 따라 쉰 목소리의 빈도를 얻었습니다(설문지 사용).
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08/13/1019
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