Efeito do gel de betametasona e geleia de lidocaína na dor de garganta, tosse e rouquidão
14 de abril de 2014 atualizado por: Fatemeh Shahbazi, Tehran University of Medical Sciences
Efeito do gel de betametasona e geleia de lidocaína aplicados sobre o manguito do tubo traqueal na dor de garganta pós-operatória, tosse e rouquidão nos pacientes
RESUMO:
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do gel de betametasona e da geleia de lidocaína (sobre balonete do tubo traqueal) em comparação com a água destilada na incidência de síndrome pós-intubação. Este estudo não foi realizado no Irã.
99 pacientes de ambos os sexos submetidos a cirurgia eletiva foram recrutados em um único estudo randomizado cego. Os pacientes, usando tabela de randomização, foram divididos em três grupos. Anestésicos e medicamentos usados durante a cirurgia foram semelhantes para todos os pacientes.
Para todos os pacientes, foi obtida a incidência de dor de garganta pós-operatória, tosse e rouquidão nos diferentes períodos de acompanhamento (1, 6 e 24 horas) com base nos diferentes tipos de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Department of Anesthesiology, Booali Hospital, Islamic Azad University,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos<idade>15 anos
- sem infecções respiratórias agudas e sem dor de garganta
- candidato a cirurgia eletiva não relacionada à garganta
- A falta de dificuldades nas vias aéreas
- candidato a anestesia geral com intubação
- sem contra-indicações para receber esteroides
- tempo de cirurgia < 240 minutos
- intubação até 2 vezes
- pressão do manguito do tubo traqueal = 25-30 cm H2o
- jejum de 8-6 horas antes da cirurgia
- ASA I e ASAII e
- Cirurgia sob anestesia geral e intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- uso de sonda nasogástrica ou compressas para a garganta
- pacientes com infecção do trato respiratório superior
- pacientes em terapia com esteróides foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: gel de betametasona
gel de betametasona (sobre balonete do tubo traqueal) comparado com água destilada na incidência de síndrome pós-intubação.
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gel de betametasona (sobre balonete do tubo traqueal) comparado com água destilada na incidência de síndrome pós-intubação.
O efeito do gel de betametasona e da geléia de lidocaína (sobre o manguito do tubo traqueal) em comparação com a água destilada na incidência de síndrome pós-intubação.
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Experimental: geleia de lidocaína
geleia de lidocaína (sobre balonete do tubo traqueal) comparada com água destilada na incidência de síndrome pós-intubação.
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O efeito do gel de betametasona e da geléia de lidocaína (sobre o manguito do tubo traqueal) em comparação com a água destilada na incidência de síndrome pós-intubação.
o efeito da geléia de lidocaína (sobre balonete do tubo traqueal) em comparação com a água destilada na incidência de síndrome pós-intubação.
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Comparador de Placebo: água destilada
gel de betametasona e geleia de lidocaína (sobre balonete do tubo traqueal) em comparação com água destilada na incidência de síndrome pós-intubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor de garganta
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Para todos os pacientes, foi obtida a incidência de tosse pós-operatória em 24 horas de acompanhamento com base nos diferentes tipos de medicamentos (através de questionário).
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24 horas após a cirurgia
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tosse
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Para todos os pacientes, foi obtida a incidência de tosse pós-operatória em períodos de acompanhamento de 1 hora com base nos diferentes tipos de medicamentos (através de questionário).
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1 hora após a cirurgia
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rouquidão de voz
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Para todos os pacientes, foi obtida a incidência de rouquidão pós-operatória em 1 hora de acompanhamento com base nos diferentes tipos de medicamentos (através de questionário).
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1 hora após a cirurgia
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dor de garganta
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Para todos os pacientes, foi obtida a incidência de tosse pós-operatória em 1 hora de acompanhamento com base nos diferentes tipos de medicamentos (através de questionário).
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1 hora após a cirurgia
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dor de garganta
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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Para todos os pacientes, foi obtida a incidência de tosse pós-operatória em 6 horas de acompanhamento com base nos diferentes tipos de medicamentos (através de questionário).
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6 horas após a cirurgia
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tosse
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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Para todos os pacientes, foi obtida a incidência de tosse pós-operatória em períodos de acompanhamento de 6 horas com base nos diferentes tipos de medicamentos (através de questionário).
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6 horas após a cirurgia
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tosse
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Para todos os pacientes, foi obtida a incidência de tosse pós-operatória em períodos de acompanhamento de 24 horas com base nos diferentes tipos de medicamentos (através de questionário).
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24 horas após a cirurgia
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rouquidão de voz
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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Para todos os pacientes, foi obtida a incidência de rouquidão pós-operatória em 6 horas de acompanhamento com base nos diferentes tipos de medicamentos (através de questionário).
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6 horas após a cirurgia
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rouquidão de voz
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Para todos os pacientes, foi obtida a incidência de rouquidão pós-operatória em 24 horas de acompanhamento com base nos diferentes tipos de medicamentos (através de questionário).
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Voz
- Tosse
- Faringite
- Disfonia
- Rouquidão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Lidocaína
- Betametasona
Outros números de identificação do estudo
- 08/13/1019
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