Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Betametasonigeelin ja lidokaiinihyytelön vaikutus kurkkukipuun, yskään ja käheyteen

maanantai 14. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Fatemeh Shahbazi, Tehran University of Medical Sciences

Henkitorven letkumansetin päälle laitetun betametasonigeelin ja lidokaiinihyytelön vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun, yskään ja äänen käheyteen potilaissa

ABSTRAKTI:

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia beetametasonigeelin ja lidokaiinihyytelön (henkitorven putkimansetin päällä) vaikutusta tislattuun veteen verrattuna postintubaatiooireyhtymän ilmaantuvuuteen. Tätä tutkimusta ei ole tehty Iranissa.

99 potilasta kummasta tahansa sukupuolesta, joille tehtiin elektiivinen leikkaus, rekrytoitiin yhteen satunnaistettuun sokkotutkimukseen. Potilaat jaettiin satunnaistaulukkoa käyttäen kolmeen ryhmään. Leikkauksen aikana käytetyt anestesia- ja lääkkeet olivat samanlaisia ​​kaikilla potilailla.

Kaikille potilaille saatiin postoperatiivisen kurkkukivun, yskän ja äänen käheyden ilmaantuvuus eri seurantajaksoilla (1, 6 ja 24 tuntia) eri lääketyypeistä riippuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 50 vuotta<ikä>15 vuotta
  2. ei akuutteja ylähengitystieinfektioita eikä kurkkukipua
  3. ehdokas valinnaiseen leikkaukseen, joka ei liity kurkkuun
  4. Hengitysteiden vaikeuksien puute
  5. ehdokas yleisanestesiaan intubaatiolla
  6. ei vasta-aiheita steroidien saamiselle
  7. leikkausaika < 240 minuuttia
  8. intubaatio jopa 2 kertaa
  9. henkitorven mansetin paine = 25-30 cm H2o
  10. paasto 8-6 tuntia ennen leikkausta
  11. ASA I ja ASAII ja
  12. Leikkaus yleisanestesiassa ja endotrakeaalinen intubaatio

Poissulkemiskriteerit:

  1. nenämahaletkun tai kurkkupakkausten käyttö
  2. potilaille, joilla on ylähengitystietulehdus
  3. steroidihoitoa saaneet potilaat suljettiin pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: betametasoni geeli
beetametasonigeeli (henkitorven putkimansetin päällä) verrattuna tislattuun veteen postintubation -oireyhtymän ilmaantuessa.
Lääke: betametasoni geeli
beetametasonigeeli (henkitorven putkimansetin päällä) verrattuna tislattuun veteen postintubation -oireyhtymän ilmaantuessa.
Lääke: tislattu vesi
Betametasonigeelin ja lidokaiinihyytelön (henkitorven putkimansetin päällä) vaikutus tislattuun veteen verrattuna postintubaatiooireyhtymän ilmaantuvuuteen.
Kokeellinen: lidokaiinihyytelö
lidokaiinihyytelö (henkitorven putkimansetin päällä) verrattuna tislattuun veteen postintubaation oireyhtymän ilmaantuessa.
Lääke: tislattu vesi
Betametasonigeelin ja lidokaiinihyytelön (henkitorven putkimansetin päällä) vaikutus tislattuun veteen verrattuna postintubaatiooireyhtymän ilmaantuvuuteen.
Lääke: lidokaiinihyytelö
lidokaiinihyytelön (henkitorven putkimansetin päällä) vaikutus tislattuun veteen verrattuna postintubaatiooireyhtymän ilmaantuvuuteen.
Placebo Comparator: tislattu vesi
beetametasonigeelin ja lidokaiinihyytelön (henkitorven putkimansetin päällä) verrattuna tislattuun veteen postintubaation oireyhtymän ilmaantuessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipeä kurkku
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikille potilaille selvitettiin leikkauksen jälkeisen yskän ilmaantuvuus 24 tunnin seurannassa erityyppisten lääkkeiden perusteella (kyselylomakkeella).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
yskä
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Kaikille potilaille selvitettiin (kyselylomakkeella) leikkauksen jälkeisen yskän ilmaantuvuus 1 tunnin seurantajaksoissa erityyppisten lääkkeiden perusteella.
1 tunti leikkauksen jälkeen
äänen käheys
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Kaikille potilaille selvitettiin (kyselylomakkeella) leikkauksen jälkeisen äänen käheyden esiintyvyys 1 tunnin seurantajakson aikana eri lääkkeiden perusteella.
1 tunti leikkauksen jälkeen
kipeä kurkku
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Kaikille potilaille selvitettiin leikkauksen jälkeisen yskän ilmaantuvuus 1 tunnin seurannassa eri lääkkeiden perusteella (kyselylomakkeella).
1 tunti leikkauksen jälkeen
kipeä kurkku
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikille potilaille selvitettiin (kyselylomakkeella) leikkauksen jälkeisen yskän ilmaantuvuus 6 tunnin seurannassa eri lääkkeiden perusteella.
6 tuntia leikkauksen jälkeen
yskä
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikille potilaille selvitettiin leikkauksen jälkeisen yskän ilmaantuvuus 6 tunnin seurantajaksoissa eri tyyppisiin lääkkeisiin perustuen (kyselylomakkeella).
6 tuntia leikkauksen jälkeen
yskä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikille potilaille selvitettiin leikkauksen jälkeisen yskän ilmaantuvuus 24 tunnin seurantajaksoissa erityyppisten lääkkeiden perusteella (kyselylomakkeella).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
äänen käheys
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikille potilaille selvitettiin (kyselylomakkeella) leikkauksen jälkeisen äänen käheyden ilmaantuvuus 6 tunnin seurantajakson aikana eri lääkkeiden perusteella.
6 tuntia leikkauksen jälkeen
äänen käheys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikille potilaille selvitettiin (kyselylomakkeella) leikkauksen jälkeisen äänen käheyden ilmaantuvuus 24 tunnin seurantajakson aikana eri lääkkeiden perusteella.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Islamic Azad University, Tehran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08/13/1019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa