Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av betametasongel och lidokaingelé på halsont, hosta och heshet hos

14 april 2014 uppdaterad av: Fatemeh Shahbazi, Tehran University of Medical Sciences

Effekt av betametasongel och lidokaingelé applicerad över trakealrörmanschett på postoperativ halsont, hosta och hes röst på patienterna

ABSTRAKT:

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av betametasongel och lidokaingelé (över trakealrörmanschett) jämfört med destillerat vatten på förekomsten av post intubationssyndrom. Denna studie har inte utförts i Iran.

99 patienter av båda könen som genomgick elektiv kirurgi rekryterades i en enda blind randomiserad studie. Patienterna, med hjälp av randomiseringstabellen, delades in i tre grupper. Anestetika och mediciner som användes under operationen var likartade för alla patienter.

För samtliga patienter erhölls förekomsten av postoperativ halsont, hosta och heshet i rösten under de olika uppföljningsperioderna (1, 6 och 24 timmar) baserat på de olika typerna av mediciner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken
        • Department of Anesthesiology, Booali Hospital, Islamic Azad University,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 50 år<ålder>15 år
  2. inga akuta övre luftvägsinfektioner och ingen halsont
  3. kandidat för elektiv kirurgi utan samband med halsen
  4. Bristen på luftvägssvårigheter
  5. kandidat för generell anestesi med intubation
  6. inga kontraindikationer för att få steroid
  7. operationstid < 240 minuter
  8. intubation upp till 2 gånger
  9. luftrörsmanschetttryck = 25-30 cm H2o
  10. fasta i 8-6 timmar före operationen
  11. ASA I och ASAII och
  12. Operation under generell anestesi och endotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  1. användning av nasogastrisk sond eller halsförpackningar
  2. patienter med övre luftvägsinfektion
  3. patienter på steroidbehandling exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: betametason gel
betametasongel (över trakealrörmanschett) jämfört med destillerat vatten vid post intubationssyndromincidensen.
Läkemedel: betametason gel
betametasongel (över trakealrörmanschett) jämfört med destillerat vatten vid post intubationssyndromincidensen.
Läkemedel: destillerat vatten
Effekten av betametasongel och lidokaingelé (över trakealrörmanschett) jämfört med destillerat vatten på förekomsten av post intubationssyndrom.
Experimentell: lidokain gelé
lidokaingelé (över trakealrörmanschett) jämfört med destillerat vatten vid post intubationssyndromincidensen.
Läkemedel: destillerat vatten
Effekten av betametasongel och lidokaingelé (över trakealrörmanschett) jämfört med destillerat vatten på förekomsten av post intubationssyndrom.
Läkemedel: lidokain gelé
effekten av lidokaingelé (över trakealrörmanschett) jämfört med destillerat vatten på förekomsten av post intubationssyndrom.
Placebo-jämförare: destillerat vatten
betametasongel och lidokaingelé (över trakealrörmanschett) jämfört med destillerat vatten vid postintubationssyndromincidensen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
öm hals
Tidsram: 24 timmar efter operationen
För alla patienter erhölls incidensen av postoperativ hosta under 24 timmars uppföljning baserat på de olika typerna av mediciner (med hjälp av frågeformulär).
24 timmar efter operationen
hosta
Tidsram: 1 timme efter operationen
För samtliga patienter erhölls incidensen av postoperativ hosta i 1 timmes uppföljningsperioder baserat på de olika typerna av mediciner (med hjälp av frågeformulär).
1 timme efter operationen
hes röst
Tidsram: 1 timme efter operationen
För alla patienter erhölls förekomsten av postoperativ heshet i rösten under 1 timmes uppföljningsperiod baserat på de olika typerna av mediciner (med hjälp av frågeformulär).
1 timme efter operationen
öm hals
Tidsram: 1 timme efter operationen
För alla patienter erhölls incidensen av postoperativ hosta inom 1 timmes uppföljning baserat på de olika typerna av mediciner (med hjälp av frågeformulär).
1 timme efter operationen
öm hals
Tidsram: 6 timmar efter operationen
För alla patienter erhölls incidensen av postoperativ hosta under 6 timmars uppföljning baserat på de olika typerna av mediciner (med hjälp av frågeformulär).
6 timmar efter operationen
hosta
Tidsram: 6 timmar efter operationen
För alla patienter erhölls incidensen av postoperativ hosta i 6 timmars uppföljningsperioder baserat på de olika typerna av mediciner (med hjälp av frågeformulär).
6 timmar efter operationen
hosta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
För alla patienter erhölls förekomsten av postoperativ hosta i 24 timmars uppföljningsperioder baserat på de olika typerna av mediciner (med hjälp av frågeformulär).
24 timmar efter operationen
hes röst
Tidsram: 6 timmar efter operationen
För alla patienter erhölls förekomsten av postoperativ heshet i rösten under 6 timmars uppföljningsperiod baserat på de olika typerna av mediciner (med hjälp av frågeformulär).
6 timmar efter operationen
hes röst
Tidsram: 24 timmar efter operationen
För alla patienter erhölls förekomsten av postoperativ heshet i rösten under 24 timmars uppföljningsperiod baserat på de olika typerna av mediciner (med hjälp av frågeformulär).
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Samarbetspartners

Islamic Azad University, Tehran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2014

Första postat (Uppskatta)

15 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08/13/1019

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på betametason gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera