Účinek betamethasonového gelu a lidokainového želé na bolest v krku, kašel a chrapot
14. dubna 2014 aktualizováno: Fatemeh Shahbazi, Tehran University of Medical Sciences
Účinek Betametazonového gelu a lidokainového želé naneseného na manžetu tracheální trubice na pooperační bolest v krku, kašel a chrapot u pacientů
ABSTRAKTNÍ:
Cílem této studie bylo zjistit vliv betamethasonového gelu a lidokainového želé (přes manžetu tracheální trubice) ve srovnání s destilovanou vodou na výskyt postintubačního syndromu. Tato studie nebyla provedena v Íránu.
Do jediné slepé randomizované studie bylo zařazeno 99 pacientů obou pohlaví podstupujících elektivní operaci. Pacienti byli pomocí randomizační tabulky rozděleni do tří skupin. Anestetika a léky používané během operace byly u všech pacientů podobné.
U všech pacientů byl získán výskyt pooperačních bolestí v krku, kašle a chrapotu hlasu v různých obdobích sledování (1, 6 a 24 hodin) na základě různých typů léků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Department of Anesthesiology, Booali Hospital, Islamic Azad University,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 let< věk>15 let
- žádné akutní infekce horních cest dýchacích a žádná bolest v krku
- kandidát na elektivní operaci nesouvisející s hrdlem
- Nedostatek potíží s dýchacími cestami
- kandidát na celkovou anestezii s intubací
- žádné kontraindikace pro podávání steroidů
- doba operace < 240 minut
- intubace až 2x
- tlak manžety tracheální trubice = 25-30 cm H2o
- hladovění po dobu 8-6 hodin před operací
- ASA I a ASAII a
- Operace v celkové anestezii a endotracheální intubace
Kritéria vyloučení:
- použití nazogastrické sondy nebo zábalů do krku
- pacientů s infekcí horních cest dýchacích
- pacienti na steroidní terapii byli ze studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: betamethasonový gel
betamethasonový gel (přes manžetu tracheální trubice) ve srovnání s destilovanou vodou při výskytu postintubačního syndromu.
|
betamethasonový gel (přes manžetu tracheální trubice) ve srovnání s destilovanou vodou při výskytu postintubačního syndromu.
Vliv betamethasonového gelu a lidokainového želé (přes manžetu tracheální trubice) ve srovnání s destilovanou vodou na výskyt postintubačního syndromu.
|
|
Experimentální: lidokainové želé
lidokainové želé (přes manžetu tracheální trubice) ve srovnání s destilovanou vodou při výskytu postintubačního syndromu.
|
Vliv betamethasonového gelu a lidokainového želé (přes manžetu tracheální trubice) ve srovnání s destilovanou vodou na výskyt postintubačního syndromu.
vliv lidokainového želé (přes manžetu tracheální trubice) ve srovnání s destilovanou vodou na výskyt postintubačního syndromu.
|
|
Komparátor placeba: destilovaná voda
betamethasonový gel a lidokainové želé (přes manžetu tracheální trubice) ve srovnání s destilovanou vodou při výskytu postintubačního syndromu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest krku
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
U všech pacientů byla (pomocí dotazníku) získána incidence pooperačního kašle ve 24hodinovém sledování na základě různých typů medikace.
|
24 hodin po operaci
|
|
kašel
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
U všech pacientů byla získána (pomocí dotazníku) incidence pooperačního kašle v 1 hodinovém sledovacím období na základě různých typů medikace.
|
1 hodinu po operaci
|
|
chrapot hlasu
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
U všech pacientů byla (pomocí dotazníku) získána incidence pooperačního chrapotu hlasu za 1 hodinu sledování na základě různých typů medikace.
|
1 hodinu po operaci
|
|
bolest krku
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
U všech pacientů byla (pomocí dotazníku) získána incidence pooperačního kašle v 1 hodinovém sledování na základě různých typů medikace.
|
1 hodinu po operaci
|
|
bolest krku
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
U všech pacientů byla (pomocí dotazníku) získána incidence pooperačního kašle v 6hodinovém sledování na základě různých typů medikace.
|
6 hodin po operaci
|
|
kašel
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
U všech pacientů byla (pomocí dotazníku) získána incidence pooperačního kašle v 6hodinových sledovacích obdobích na základě různých typů medikace.
|
6 hodin po operaci
|
|
kašel
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
U všech pacientů byla získána (pomocí dotazníku) incidence pooperačního kašle ve 24hodinovém sledování na základě různých typů medikace.
|
24 hodin po operaci
|
|
chrapot hlasu
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
U všech pacientů byla (pomocí dotazníku) získána incidence pooperačního chrapotu hlasu v 6hodinovém období sledování na základě různých typů medikace.
|
6 hodin po operaci
|
|
chrapot hlasu
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
U všech pacientů byla (pomocí dotazníku) získána incidence pooperačního chrapotu hlasu za 24 hodin sledování na základě různých typů medikace.
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Neurologické projevy
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Nemoci hrtanu
- Poruchy hlasu
- Kašel
- Zánět hltanu
- Dysfonie
- Chrapot
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Protizánětlivé látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Lidokain
- Betamethason
Další identifikační čísla studie
- 08/13/1019
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .