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Efecto del gel de betametasona y la jalea de lidocaína sobre el dolor de garganta, la tos y la ronquera de

14 de abril de 2014 actualizado por: Fatemeh Shahbazi, Tehran University of Medical Sciences

Efecto del gel de betametasona y la jalea de lidocaína aplicados sobre el manguito del tubo traqueal sobre el dolor de garganta, la tos y la ronquera posoperatorios en los pacientes

RESUMEN:

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del gel de betametasona y la jalea de lidocaína (sobre el manguito del tubo traqueal) en comparación con el agua destilada en la incidencia del síndrome postintubación. Este estudio no se ha llevado a cabo en Irán.

99 pacientes de ambos sexos sometidos a cirugía electiva fueron reclutados en un estudio aleatorizado simple ciego. Los pacientes, utilizando la tabla de aleatorización, se dividieron en tres grupos. Los anestésicos y medicamentos utilizados durante la cirugía fueron similares para todos los pacientes.

Para todos los pacientes se obtuvo la incidencia de dolor de garganta, tos y ronquera postoperatoria en los diferentes periodos de seguimiento (1, 6 y 24 horas) en función de los diferentes tipos de medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 50 años<edad>15 años
  2. sin infecciones agudas de las vías respiratorias superiores y sin dolor de garganta
  3. candidato a cirugía electiva no relacionada con la garganta
  4. La falta de dificultades en las vías respiratorias.
  5. candidato a anestesia general con intubación
  6. no hay contraindicaciones para recibir esteroides
  7. tiempo de cirugía < 240 minutos
  8. intubación hasta 2 veces
  9. presión del manguito del tubo traqueal = 25-30 cm H2o
  10. ayuno de 8 a 6 horas antes de la cirugía
  11. ASA I y ASAII y
  12. Cirugía bajo anestesia general e intubación endotraqueal

Criterio de exclusión:

  1. uso de sonda nasogástrica o compresas en la garganta
  2. pacientes con infección del tracto respiratorio superior
  3. los pacientes en terapia con esteroides fueron excluidos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: gel de betametasona
gel de betametasona (sobre el manguito del tubo traqueal) en comparación con agua destilada en la incidencia del síndrome posintubación.
Droga: gel de betametasona
gel de betametasona (sobre el manguito del tubo traqueal) en comparación con agua destilada en la incidencia del síndrome posintubación.
Droga: agua destilada
El efecto del gel de betametasona y la jalea de lidocaína (sobre el manguito del tubo traqueal) en comparación con el agua destilada en la incidencia del síndrome postintubación.
Experimental: jalea de lidocaína
gelatina de lidocaína (sobre el manguito del tubo traqueal) en comparación con agua destilada en la incidencia del síndrome postintubación.
Droga: agua destilada
El efecto del gel de betametasona y la jalea de lidocaína (sobre el manguito del tubo traqueal) en comparación con el agua destilada en la incidencia del síndrome postintubación.
Droga: jalea de lidocaína
el efecto de la jalea de lidocaína (sobre el manguito del tubo traqueal) en comparación con el agua destilada en la incidencia del síndrome postintubación.
Comparador de placebos: agua destilada
gel de betametasona y jalea de lidocaína (sobre el manguito del tubo traqueal) en comparación con agua destilada en la incidencia del síndrome posintubación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor de garganta
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Para todos los pacientes se obtuvo la incidencia de tos postoperatoria en el seguimiento de 24 horas en función de los diferentes tipos de medicamentos (mediante cuestionario).
24 horas después de la cirugía
tos
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
Para todos los pacientes se obtuvo la incidencia de tos postoperatoria en periodos de seguimiento de 1 hora en función de los diferentes tipos de medicamentos (mediante cuestionario).
1 hora después de la cirugía
ronquera de voz
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
Para todos los pacientes, se obtuvo la incidencia de ronquera postoperatoria de la voz en un período de seguimiento de 1 hora en función de los diferentes tipos de medicamentos (mediante un cuestionario).
1 hora después de la cirugía
dolor de garganta
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
Para todos los pacientes se obtuvo la incidencia de tos postoperatoria en 1 hora de seguimiento en función de los diferentes tipos de medicamentos (mediante cuestionario).
1 hora después de la cirugía
dolor de garganta
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
Para todos los pacientes se obtuvo la incidencia de tos postoperatoria en 6 horas de seguimiento en función de los diferentes tipos de medicamentos (mediante cuestionario).
6 horas después de la cirugía
tos
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
Para todos los pacientes se obtuvo la incidencia de tos postoperatoria en periodos de seguimiento de 6 horas en función de los diferentes tipos de medicamentos (mediante cuestionario).
6 horas después de la cirugía
tos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Para todos los pacientes se obtuvo la incidencia de tos postoperatoria en periodos de seguimiento de 24 horas en función de los diferentes tipos de medicamentos (mediante cuestionario).
24 horas después de la cirugía
ronquera de voz
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
Para todos los pacientes, se obtuvo la incidencia de ronquera postoperatoria de la voz en un período de seguimiento de 6 horas en función de los diferentes tipos de medicamentos (mediante un cuestionario).
6 horas después de la cirugía
ronquera de voz
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Para todos los pacientes, se obtuvo la incidencia de ronquera postoperatoria de la voz en un período de seguimiento de 24 horas en función de los diferentes tipos de medicamentos (mediante un cuestionario).
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Colaboradores

Islamic Azad University, Tehran

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08/13/1019

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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